科倫藥業(yè)控股子公司注射用A166上市申請(qǐng)獲NMPA受理

科倫藥業(yè)5月11日午間公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司注射用A166（HER2-ADC）藥劑上市申請(qǐng)獲NMPA受理。該注射藥劑擬定適應(yīng)癥為“既往經(jīng)二線(xiàn)及以上抗HER2治療失敗的HER2陽(yáng)性不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌”。

公司介紹，該藥劑是科倫博泰研發(fā)的靶向HER2的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC），能夠靶向HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，通過(guò)內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后，在胞內(nèi)溶酶體中切割并釋放毒素分子高效殺傷腫瘤細(xì)胞，兼具抗體藥物的靶向性以及傳統(tǒng)化療藥物的高殺傷性等特點(diǎn)，是科倫博泰首個(gè)提交上市許可申請(qǐng)的ADC藥物。