入局不易、賺錢更難 民營輔助生殖機(jī)構(gòu)要邁過的門檻不只是牌照

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

7月25日是世界胚胎學(xué)家日，與之相關(guān)的話題再度引起廣泛關(guān)注。

公開數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國育齡期不孕不育夫婦人數(shù)超過5000萬。數(shù)量龐大的不孕不育人群，帶動了輔助生殖市場。近年來，每年通過輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒數(shù)超過30萬。2020年，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到434.1億元。

另據(jù)蛋殼研究院報告，2021年，IVF（輔助生殖）移植周期數(shù)約為100萬，2022年未公布的預(yù)測約為126萬，排除新冠疫情影響的年復(fù)合增長率約為13.5%；單周期費用取4萬元平均值，整體市場規(guī)模約為人民幣504億元。

市場看似廣闊，但殘酷的現(xiàn)實是，輔助生殖機(jī)構(gòu)之間呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的局面。公立龍頭機(jī)構(gòu)如中信湘雅、北醫(yī)三院生殖中心等被踏破門檻，中小規(guī)模機(jī)構(gòu)等卻出現(xiàn)虧損轉(zhuǎn)讓、放棄輔助生殖業(yè)務(wù)等情況。

“行業(yè)的現(xiàn)實就是馬太效應(yīng)明顯，即強(qiáng)者愈強(qiáng)、弱者愈弱。絕大多數(shù)公立機(jī)構(gòu)和民營機(jī)構(gòu)，一年可以進(jìn)行試管嬰兒取卵周期的還不到1500例。”錦欣生殖聯(lián)席執(zhí)行官鐘勇在一次業(yè)績說明會上指出。

輔助生殖利好政策落地，二級市場反應(yīng)平平

龐大需求在前，政策也在“催生”。去年2月，國家醫(yī)保局公布了一份對“建議將不孕不育治療納入免費醫(yī)療”的提案答復(fù)函（簡稱“提案答復(fù)函”），稱將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

2022年是輔助生殖利好政策頻出的一年，2023年則是政策落地的一年。今年6月15日，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，自7月1日起，16項治療性輔助生殖技術(shù)項目將納入本市基本醫(yī)療保險報銷范圍，本市新生兒出生即可享受醫(yī)保待遇。同月，遼寧省將至少17項有關(guān)輔助生殖的醫(yī)療服務(wù)項目納入生育保險支付。

圖片來源：北京市醫(yī)保局官網(wǎng)

但另一方面，我國輔助生殖服務(wù)的滲透率常年在低位徘徊。據(jù)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù)，2018年，我國輔助生殖行業(yè)滲透率僅為7.0%，遠(yuǎn)低于同期美國的30.2%和歐洲的35.2%。

高價被認(rèn)為是制約輔助生殖滲透率的一大關(guān)鍵因素。目前，輔助生殖分為IVF-ET/ICSI/PGT三類技術(shù)，也就是所謂的一代、二代、三代技術(shù)。以應(yīng)用比例最高的一代IVF-ET為例，全國平均價格范圍在3萬元~5萬元/周期；二代ICSI由于主要解決的臨床問題不同，比一代貴1萬元左右；三代PGT則需要10萬元左右。另據(jù)《中國高齡不孕女性輔助生殖臨床實踐指南》測算，育齡女性成功活產(chǎn)一次至少需要花費10萬元。

平安證券研報則指出，以“試管嬰兒”為例，體外受精、胚胎移植的技術(shù)含量高，費用少則兩三萬，多則六七萬甚至更高，后期監(jiān)測與保胎同樣花費不菲。并且“試管嬰兒”并不能保證一次受孕，目前臨床妊娠成功率為50%，抱嬰回家率為35%。如果經(jīng)歷多個周期，或胎停之后從頭再來，費用就會疊加上漲。

因此，逐步將適宜的輔助生殖服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍，被視為減輕生育負(fù)擔(dān)的舉措之一，有利于輔助生殖滲透率的提升。但在利好消息短暫的刺激上漲后，從二級市場來看，Wind輔助生殖指數(shù)卻沒有表現(xiàn)出“前途光明”的景象。截至目前，Wind輔助生殖指數(shù)年內(nèi)下滑1.35%。

一張牌照值“千金”，民營機(jī)構(gòu)入局不易、賺錢更難

從22只成分股已經(jīng)披露的業(yè)績來看，輔助生殖行業(yè)的紅利，離兌現(xiàn)或還有一段距離。尤其是對行業(yè)下游的輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)而言，想靠“生孩子”賺錢不容易。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計，公開披露設(shè)置了輔助生殖機(jī)構(gòu)或合作開展輔助生殖服務(wù)的上市公司包括錦欣生殖、康芝藥業(yè)、澳洋健康（002172.SZ，股價3.88元，市值29.71億元）、思創(chuàng)醫(yī)惠（300078.SZ，股價4.43元，市值38.26億元）、悅心健康、國際醫(yī)學(xué)、麥迪科技（603990.SH，股價17.13元，市值52.47億元）、漢商集團(tuán)（600774.SH，股價12.76元，市值37.65億元）等。

以在美國投資建有人工生殖中心并在國內(nèi)合作開展輔助生殖業(yè)務(wù)的悅心健康（002162.SZ，股價4.64元，市值42.99億元）為例，其去年虧損近2.8億元。根據(jù)公司最新發(fā)布的2023年半年度業(yè)績預(yù)告，其上半年業(yè)績扭虧，但主要得益于瓷磚業(yè)務(wù)的增長及剝離不良資產(chǎn)。

還有公司已經(jīng)放棄輔助生殖賽道。2018年，康芝藥業(yè)通過收購間接持有云南九洲醫(yī)院有限公司、昆明和萬家婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司各51%股權(quán)，正式踏入生殖醫(yī)學(xué)及婦兒健康醫(yī)療領(lǐng)域，這筆收購耗資3.21億元。但除收購后首年（2019年）實現(xiàn)營收增長外，康芝藥業(yè)的生殖醫(yī)學(xué)及婦兒健康醫(yī)療業(yè)務(wù)開始走下坡路。2020年和2021年，康芝藥業(yè)醫(yī)療服務(wù)板塊營收分別同比減少5.32%、38.25%。

該筆收購還未滿三年，康芝藥業(yè)（300086.SZ，股價6.16元，市值27.72億元）就將其出手。2021年，康芝藥業(yè)董事會通過《關(guān)于公司出售廣東康芝醫(yī)院管理有限公司的100%股份暨間接出讓云南九洲醫(yī)院有限公司和昆明和萬家婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司各51%股權(quán)的議案》。這筆股權(quán)合計轉(zhuǎn)讓價格約為3.78億元，較收購時僅增值17.4%。當(dāng)初收購九洲醫(yī)院、和萬家醫(yī)院時，收購評估增值率分別高達(dá)1160.03%、8139.04%。

這筆股權(quán)的接手方之一，正是輔助生殖老牌公司——錦欣生殖（1951.HK，股價4.42港元，市值120.26億港元）。2022年4月，錦欣生殖再次斥資9.54億元進(jìn)行收購，交易后將持有九洲醫(yī)院、和萬家醫(yī)院約96.5%實際股權(quán)，將兩家醫(yī)院的財務(wù)業(yè)績納入報表。

錦欣生殖的“實力”來自其規(guī)模優(yōu)勢。公開數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，我國獲批的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有539家，與公立醫(yī)院占絕對主導(dǎo)相比，持有IVF牌照的民營機(jī)構(gòu)僅有44家，占比不到10%。錦欣生殖2022年年報顯示，截至報告期末，公司在國內(nèi)的四川、大灣區(qū)、云南及湖北都布局有輔助生殖機(jī)構(gòu)。

但對大多數(shù)切入輔助生殖賽道的民營企業(yè)而言，擁有一張牌照或耗時長久，或成本不菲。

以國際醫(yī)學(xué)（000516.SZ，股價8.97元，市值202.79億元）為例，公司輔助生殖醫(yī)學(xué)項目于2019年初獲批人工授精牌照，開展夫精人工授精（AIH）業(yè)務(wù)，公司由此正式進(jìn)入輔助生殖領(lǐng)域。直到去年10月，公司旗下醫(yī)院才獲準(zhǔn)開展常規(guī)體外受精-胚胎移植及卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)（IVF/ICSI-ET，第一、二代試管嬰兒），試運行期限一年。

我國輔助生殖領(lǐng)域管控嚴(yán)格，進(jìn)入壁壘高。資料顯示，IVF-ET及ICSI牌照需至少實施AIH或AID滿1年，PGD（第三代試管嬰兒）牌照需至少實施IVF-ET或ICSI滿5年，PGS牌照則需PGD牌照作為先決條件。一套流程下來，正式獲得第一、二代試管嬰兒牌照約需要4到5年，獲得第三代試管嬰兒牌照更需要已經(jīng)持有一代、二代試管嬰兒牌照，并且正常運營4到5年。

由于條件嚴(yán)苛，大部分民營機(jī)構(gòu)通過收購和合作等形式切入輔助生殖賽道。去年8月，字節(jié)跳動旗下醫(yī)療品牌小荷健康已經(jīng)實現(xiàn)對美中宜和的100%控股。據(jù)財新報道，此次收購作價約100億元。除婦兒醫(yī)院、月子中心等外，2020年4月，美中宜和醫(yī)療完成對北京寶島婦產(chǎn)醫(yī)院的收購，在北京擁有了試管嬰兒業(yè)務(wù)牌照。而在2016年3月，美中宜和天津院區(qū)就獲得了體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）技術(shù)牌照。

輔助生殖機(jī)構(gòu)“冰火兩重天”，民營機(jī)構(gòu)收購婦兒醫(yī)院擴(kuò)客源

除了牌照的稀缺性將很多玩家擋在門外，IVF取卵周期數(shù)也是機(jī)構(gòu)實力的體現(xiàn)，更是衡量輔助生殖機(jī)構(gòu)競爭力的核心指標(biāo)之一。2022年，進(jìn)行超過5000個IVF治療周期的民營機(jī)構(gòu)僅有3家，錦欣生殖旗下機(jī)構(gòu)就占據(jù)其中兩家。

財報顯示，2022年，錦欣生殖共完成2.61萬個IVF周期數(shù)。

圖片來源：年報截圖

但即使具備規(guī)模優(yōu)勢，保持穩(wěn)定盈利對錦欣生殖而言也并不容易。

2020年，受疫情影響，錦欣生殖營業(yè)收入和凈利潤分別同比下滑13.11%和38.57%；2021年，公司業(yè)績有一定恢復(fù)性增長；去年，錦欣生殖營業(yè)收入同比增長28.37%，但凈利潤同比下滑超6成。近年來，錦欣生殖的毛利率也在下降，2019年公司銷售毛利率為49.55%，2022年這一數(shù)字則為36.98%。

營收規(guī)模的增長，主要得益于錦欣生殖于2021年底將錦欣婦女兒童醫(yī)院、2022年7月將九洲醫(yī)院及和萬家醫(yī)院納入集團(tuán)收益所致。但疫情原因?qū)е鲁啥己蜕钲贏RS業(yè)務(wù)（輔助生殖）產(chǎn)生的收益減少、武漢醫(yī)院的ARS業(yè)務(wù)暫時中斷，影響了公司收益。財報數(shù)據(jù)顯示，2021年，錦欣生殖進(jìn)行的IVF周期為27354個，2022年則為26125個。

值得一提的是，2021年底，錦欣生殖通過收購全資持有錦欣婦兒醫(yī)院，是錦欣生殖上市后最大手筆的收購。從輔助生殖切入婦兒賽道，除了形成產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同優(yōu)勢外，也被外界解讀為是為打破輔助生殖的業(yè)績天花板。

2022年的成績單顯示，在錦欣生殖旗下其他機(jī)構(gòu)接受輔助生殖服務(wù)并成功懷孕的患者轉(zhuǎn)化至婦兒醫(yī)院產(chǎn)科建卡的患者數(shù)量同比增加63%；在婦兒醫(yī)院不育科轉(zhuǎn)化至其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行試管嬰兒的初診患者數(shù)量同比增加47%。錦欣生殖旗下的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在向男科診療、婦產(chǎn)科等業(yè)務(wù)拓展。

相較于民營機(jī)構(gòu)在盈利能力和IVF周期數(shù)上掙扎，公立輔助生殖科室則呈現(xiàn)出另一幅景象。中信湘雅醫(yī)院、山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院、北醫(yī)三院等龍頭生殖中心仍然吸引著絕大多數(shù)求子患者。

中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院胚胎實驗室主任顧亦凡在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在線采訪時表示，自己所在科室主要接診的是在外院嘗試過輔助生殖服務(wù)但未成功的患者。“2019年時，我們的IVF周期應(yīng)該有近3萬例，現(xiàn)在穩(wěn)定在每年2萬例以上，成功率保持在約66%以上（這一數(shù)字高于錦欣生殖披露的成功率）”。

目前，公立機(jī)構(gòu)仍然掌握著輔助生殖領(lǐng)域的絕對話語權(quán)。平安證券曾在研報中指出，輔助生殖對醫(yī)生的依賴度很高。不同醫(yī)生之間，試管嬰兒的成功率相差極大。專業(yè)、經(jīng)驗豐富的醫(yī)護(hù)數(shù)量畢竟有限，目前多由中信湘雅醫(yī)院、北醫(yī)三院等龍頭生殖中心掌握，企業(yè)擴(kuò)張速度也受到影響。

對民營輔助生殖機(jī)構(gòu)而言，人力成本是一項極為重要的開支。以錦欣生殖為例，其2022年的員工薪金、津貼及其他福利成本為6.62億元，占公司收益成本14.9億元的44.4%。

降價“壓力”傳導(dǎo)至輔助生殖藥械，專家稱國產(chǎn)替代還需臨床驗證

但無論是公立機(jī)構(gòu)還是民營機(jī)構(gòu)，當(dāng)下都面臨著一個共同的問題——輔助生殖納入醫(yī)保等舉措，對輔助生殖滲透率的實際提升效果究竟如何？

有媒體報道稱，“醫(yī)保緊張的地方，生育意愿高，但輔助生殖沒進(jìn)醫(yī)保；醫(yī)保比較寬裕的地方，生育意愿反而低，輔助生殖卻進(jìn)了醫(yī)保”。在去年4月舉行的一次業(yè)績說明會上，錦欣生殖首席執(zhí)行官董陽也表示，“輔助生殖滲透率不會呈現(xiàn)陡坡式的增長，而是緩慢和持續(xù)滲透”。

廣東某公立醫(yī)院生殖中心主任在電話中對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“今年春節(jié)前積壓了一部分有輔助生殖需求的患者，因此春節(jié)后出現(xiàn)了一波短暫快速上升。但現(xiàn)在生育率的確處于一個平臺期，不像以前輔助生殖患者處于一條直線上升的狀態(tài)。我們預(yù)計今年的輔助生殖周期數(shù)應(yīng)該跟往年差不多，甚至可能還有下降。”

圖片來源：視覺中國-VCG111195789382

在醫(yī)保“?；?rdquo;定位不變的前提下，市場將輔助生殖服務(wù)進(jìn)一步降價的預(yù)期傳給了上游藥械環(huán)節(jié)的國產(chǎn)公司。

長期以來，輔助生殖的藥械市場由跨國企業(yè)把控。輔助生殖類藥物由國外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌把持了大部分市場；而在耗材市場，瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio占據(jù)了主要份額。

2018年2月，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，打破了默沙東獨占中國市場的局面。目前，國內(nèi)麗珠集團(tuán)、金賽藥業(yè)等廠商也陸續(xù)加入了輔助生殖用藥和性激素高端市場的競爭。有前述國產(chǎn)廠家人士對記者表示，以應(yīng)用促性腺激素類藥物及類似物為例，初期此類產(chǎn)品因技術(shù)門檻及專利所限一直依賴進(jìn)口。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝上都屬于精制提純，技術(shù)門檻高，因此在全球范圍內(nèi)生產(chǎn)廠家都較為集中。

他表示，以輔助生殖技術(shù)中試管嬰兒技術(shù)為例，首次治療周期的費用大概是在3萬元~5萬元之間，其中藥物費用占比約為30%或更高。而國產(chǎn)制劑的上市，有望在這部分減輕患者負(fù)擔(dān)。

在醫(yī)械領(lǐng)域，貝康醫(yī)療旗下的PGT-A試劑盒拿下了三代試管嬰兒基因檢測試劑盒的“首個獲批”。今年5月，貝康醫(yī)療以4000萬美元收購新加坡Genea Biomedx（以下簡稱“BMX”）及旗下7家子公司，貝康醫(yī)療借此切入輔助生殖培養(yǎng)液賽道，同時填補(bǔ)了供應(yīng)時差培養(yǎng)箱、玻璃冷凍儀等產(chǎn)品空白。

貝康醫(yī)療方面表示，2019年中國胚胎培養(yǎng)液市場規(guī)模約在10億元。由于培養(yǎng)液對輔助生殖胚胎植入成功率有著直接影響，我國監(jiān)管部門的管制十分嚴(yán)謹(jǐn)，審評過程較慢，加上產(chǎn)品的技術(shù)難點較高，目前仍以發(fā)展較早、技術(shù)較成熟的外資廠商為主，如Vitrolife、COOK等公司占據(jù)了幾乎所有市場份額。據(jù)了解，收購后，貝康醫(yī)療計劃將BMX的產(chǎn)品國產(chǎn)化，進(jìn)一步降低產(chǎn)品成本。

但對于成功率至關(guān)重要的輔助生殖服務(wù)，國產(chǎn)藥械還處在賺信任和口碑的階段。顧亦凡表示，目前他所在機(jī)構(gòu)使用的藥械仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主，“進(jìn)口產(chǎn)品畢竟在市場上已經(jīng)經(jīng)過了多年臨床數(shù)據(jù)支持和驗證，我們也更傾向于在大多數(shù)病人上使用成熟穩(wěn)定的技術(shù)”。

他進(jìn)一步舉例稱，目前，國產(chǎn)廠商的培養(yǎng)液產(chǎn)品中可能只有部分拿到了注冊證上市銷售，如果要形成一條完整的培養(yǎng)體系可能要拼湊幾個不同品牌，風(fēng)險相對較大。其次，國產(chǎn)品牌在整體數(shù)據(jù)積累上還比較有限，還需要在市場中經(jīng)過技術(shù)沉淀，經(jīng)過更長時間的口碑積累，大家才會比較放心地去用。