行業(yè)風(fēng)向標(biāo) | 醫(yī)保續(xù)約規(guī)則更新，新規(guī)則利好創(chuàng)新藥放量

每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 趙云    

2023年7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。從續(xù)約規(guī)則看，相比于2022年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，本次續(xù)約規(guī)則體現(xiàn)創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價清晰化，且續(xù)約降幅不斷趨于溫和。

相比2022版，此次常規(guī)目錄納入范圍新增了“談判進入目錄且連續(xù)納入目錄”協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分“超過8年的藥品”；從兩類拓展到三類，常規(guī)目錄納入范圍將明顯擴容。

此次意見稿中藥品（包括調(diào)整和不調(diào)整支付范圍兩類）分為：連續(xù)納入目錄4年及以內(nèi)品種和超過4年的品種，其中對于連續(xù)納入目錄超過4年品種“支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計算值基礎(chǔ)上減半”；此外，本次意見稿新增“按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗，調(diào)出目錄”。結(jié)合以上分析，預(yù)計2023年續(xù)約規(guī)則下“超過4年品種”藥品降幅趨小，更有利于創(chuàng)新藥企業(yè)對產(chǎn)品形成合理價格預(yù)期。

另一方面，根據(jù)意見稿，2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。此變化與前文的創(chuàng)新藥續(xù)約下價格降幅不斷縮小的一致，意味著前次已經(jīng)續(xù)約談判的創(chuàng)新藥最新續(xù)約的降價幅度會比以往續(xù)約規(guī)則下降幅更小。

浙商證券分析指出，此次調(diào)整規(guī)則征求意見稿將有助于創(chuàng)新藥品種長期穩(wěn)定放量，有助于提升創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情和商業(yè)化動力。在市場對醫(yī)保基金中長期結(jié)余壓力較大、創(chuàng)新藥支付環(huán)境的擔(dān)憂下，此次續(xù)約規(guī)則的征求意見稿有助于不斷提振投資者信心。因此看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期向好趨勢，并堅定看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍。

點評：國家醫(yī)保局對談判藥品續(xù)約規(guī)則的制定更加細(xì)化也更加合理，在老品種以及增加適應(yīng)癥方面降幅減緩，創(chuàng)新藥支付環(huán)境迎來邊際改善。

這里，通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、成都先導(dǎo)

公司新藥項目約20項，大部分處臨床早期，但產(chǎn)品定位明確，差異化顯著。截止2022年底，HG146、HG030、HG381處臨床I期階段，我們預(yù)計隨著項目管線逐步向后端延伸，項目價值持續(xù)放大，新藥項目轉(zhuǎn)讓帶來的業(yè)績彈性有望持續(xù)提升。

——中泰證券

2、康龍化成

公司作為國內(nèi)CRO+CDMO龍頭企業(yè)之一，一體化服務(wù)平臺優(yōu)勢顯著，未來隨著端到端、多療法服務(wù)平臺持續(xù)完備，有望帶動業(yè)績持續(xù)快速增長。

——中泰證券

3、美迪西

公司前瞻性布局手性藥物、糖化學(xué)、ADC、核酸藥物等熱門領(lǐng)域，并逐步完善PROTAC技術(shù)和BSL-2實驗室。藥學(xué)研究領(lǐng)域，公司已建立了多個原料藥與制劑研究平臺，目前正在拓展小核酸、納米抗體制劑研發(fā)領(lǐng)域。

——開源證券

4、普蕊斯

公司成立于2009年，是中國最早一批進入SMO行業(yè)的企業(yè)?，F(xiàn)已累計參與國內(nèi)外SMO項目超過2500個，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌疾病、醫(yī)療器械等共24個領(lǐng)域，推動110+個產(chǎn)品在國內(nèi)外上市。高質(zhì)量推動臨床試驗方案執(zhí)行，展現(xiàn)了良好的品牌力和專業(yè)性。

——國金證券

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