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醫(yī)保談判細(xì)則征言 創(chuàng)新藥迎利好

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-07-04 22:50:54

每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

7月4日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布信息,針對《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》(以下簡稱《續(xù)約規(guī)則》)《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》(以下簡稱《競價(jià)規(guī)則》)向社會公開征求意見。

資料來源:國家醫(yī)保局、招商銀行、銀河證券楊靖制圖、視覺中國圖

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,從本次兩個(gè)征求意見稿的情況來看,有幾個(gè)變化超出市場預(yù)期。例如,對連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種,支付標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)計(jì)算值基礎(chǔ)上減半;2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

對于續(xù)約降幅、常規(guī)目錄管理等規(guī)定,此前還未有過相關(guān)表述,那么,國家醫(yī)保局此次調(diào)整是基于什么樣的考慮,相關(guān)表述和規(guī)定對醫(yī)保談判將產(chǎn)生哪些影響,對于具有用藥、住院等需求的患者來說,又該關(guān)注哪些方面?

帶著這一系列問題,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱NBD)記者對中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊進(jìn)行了專訪。

超過8年藥品進(jìn)常規(guī)目錄

NBD:《續(xù)約規(guī)則》提到,談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品納入常規(guī)目錄管理。此前并未有過相關(guān)表述,此次這一新提法對行業(yè)將產(chǎn)生怎樣的影響,藥品的供應(yīng)和可及性會有哪些變化?

廖藏宜:這一表述屬于國家醫(yī)保局今年的創(chuàng)新提法,也是一個(gè)亮點(diǎn)。個(gè)人理解是,該表述旨在鼓勵醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展,對于通過談判納入目錄時(shí)間較久(超過8年)的產(chǎn)品,通過納入常規(guī)目錄,減輕降價(jià)壓力,也有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。從未來長遠(yuǎn)趨勢看,此舉必將利好行業(yè)發(fā)展,優(yōu)化醫(yī)保準(zhǔn)入預(yù)期,提升藥品到患者的可及性及供應(yīng)能力。

陳昊:這是把納入常規(guī)目錄管理藥品的條款加以細(xì)化,是非常有意義的,因?yàn)檫@些藥品是經(jīng)過醫(yī)保長期實(shí)踐檢驗(yàn)的,也是具有臨床長期使用需求的,這一規(guī)定解決了這類藥品準(zhǔn)入的規(guī)則問題。

NBD:《續(xù)約規(guī)則》提到,2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。此前也未曾有過相關(guān)表述,此次調(diào)整將產(chǎn)生哪些影響?

廖藏宜:我認(rèn)為,該創(chuàng)新表述至少可以達(dá)到兩個(gè)效果:一方面是穩(wěn)定企業(yè)信心,企業(yè)在新適應(yīng)癥獲批后可以將相關(guān)藥品及時(shí)納入醫(yī)保,早日造福患者,不用考慮受到后續(xù)續(xù)約二次降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。另一方面是有利于建立更加公平科學(xué)的續(xù)約規(guī)則和機(jī)制,事實(shí)上,2022年續(xù)約產(chǎn)品將新增適應(yīng)癥納入醫(yī)保后,其協(xié)議有效期仍然不變,在今年到期續(xù)約時(shí),扣除去年因?yàn)樾略鲞m應(yīng)癥帶來的額外醫(yī)保基金增量影響,是比較合理的。

陳昊:這一做法對那些既往已經(jīng)作出比較大降幅承諾的企業(yè)來說,可以減少降幅,起到避免出現(xiàn)因藥品降幅過大而使得創(chuàng)新藥回報(bào)變得相對困難的困境,有利于創(chuàng)新藥未來有更多激情和動力加入到國家醫(yī)保談判,一定程度上是利好創(chuàng)新藥的。

超4年品種支付標(biāo)準(zhǔn)減半

NBD:《續(xù)約規(guī)則》指出,對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種,支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。為何會以4年為規(guī)定,這對相關(guān)藥品將產(chǎn)生哪些影響?

廖藏宜:這個(gè)4年的由來,我相信國家醫(yī)保局肯定是征求了很多專家意見的。4年也就意味著藥品至少經(jīng)歷了兩個(gè)完整的協(xié)議期,該產(chǎn)品所在領(lǐng)域的市場競爭格局已經(jīng)基本成熟,且企業(yè)也至少連續(xù)降價(jià)兩次了。對于該類品種,在原有降幅基礎(chǔ)上減半是完全合理的,可以穩(wěn)定企業(yè)的預(yù)期,有助于增強(qiáng)企業(yè)的醫(yī)保準(zhǔn)入積極性和動力。

陳昊:原來的規(guī)定是兩次續(xù)約并未發(fā)生支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)變化的可以納入進(jìn)去,對于續(xù)約的次數(shù)則沒有明確。這一次提出4年,對于創(chuàng)新藥來說,談判協(xié)議周期達(dá)到若干個(gè)周期以后,臨床有需求,就是可以納入的。

國家醫(yī)保局成立以來,一直在逐年完善相關(guān)規(guī)則。今年分別針對4年和8年提出了不同的解決方法,我認(rèn)為可能是考慮到部分藥品,例如4年或4至8年之間的這類藥品,有可能會發(fā)生適應(yīng)癥或者支付范圍發(fā)生變化的情況,那就不適合頻繁地去調(diào)整。

NBD:《續(xù)約規(guī)則》指出,續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)(基金實(shí)際支出/基金支出預(yù)算)大于110%,企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅,重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。有說法認(rèn)為這意味著企業(yè)獲得重新選擇權(quán),存在著降幅更小的機(jī)會。對此,您有何看法?

廖藏宜:我基本同意該種看法,畢竟按照簡易續(xù)約規(guī)則公式,降幅就是固定的,如果放棄簡易續(xù)約申請重談,那么基于企業(yè)在協(xié)議期內(nèi)更新的臨床證據(jù)和指南推薦等,如果該藥品相對比參照藥品具有明顯優(yōu)勢,那理論上也可以獲得合理溢價(jià),爭取到低于按簡易續(xù)約規(guī)則的降幅。

陳昊:這是一種比較理性、相對公平的做法。本次措施實(shí)際上給了企業(yè)一個(gè)選擇權(quán)——你可以申請重新談,并且不會因?yàn)槟阒卣勈×硕獞土P企業(yè),讓企業(yè)承受一個(gè)更大的降幅。這種做法保護(hù)了創(chuàng)新企業(yè)合理正當(dāng)?shù)臋?quán)益。

梯度降價(jià)門檻調(diào)增

NBD:《續(xù)約規(guī)則》顯示,醫(yī)?;鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約起不再按照銷售額65%計(jì)算,而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算,梯度降價(jià)的門檻值也將從2/10/20/40億元調(diào)增為3/15/30/60億元。醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額相應(yīng)調(diào)增,這將給醫(yī)?;鸷突颊哂盟幾≡簬砟男┯绊??

廖藏宜:我認(rèn)為這一點(diǎn)是比較合理的,畢竟每個(gè)藥品的情況差異性很大,有些口服藥門診使用比例會高一些,而注射劑住院使用比例會高一些,尊重每個(gè)藥品的實(shí)際情況,根據(jù)門診和住院的比例分布,計(jì)算藥品費(fèi)用支出預(yù)算相較于按銷售額65%更科學(xué)合理,該變化對于患者用藥可能沒有直接影響,但應(yīng)該可以促使藥品回到其合理的臨床實(shí)際應(yīng)用。

陳昊:這一條今后會加大醫(yī)?;鹬Ц秹毫?,但是醫(yī)?;鸨械脑瓌t依然是“盡力而為,量力而行”。在醫(yī)?;鹉軌蛑Ц兜闷鸬那疤嵯?,盡可能為患者提供相應(yīng)的支付,來確?;颊哂盟幒歪t(yī)保權(quán)益。

對企業(yè)來說,觸發(fā)降價(jià)的臨界值相應(yīng)調(diào)高后,某種程度上削弱了這一部分藥品降價(jià)的動力。同時(shí),能達(dá)到銷售額40億、60億元的藥品,在醫(yī)保當(dāng)中其實(shí)比較少,僅僅是個(gè)位數(shù),那么從總體層面上把這個(gè)閾值調(diào)高,并不一定會明顯增加醫(yī)?;鸬娘L(fēng)險(xiǎn)。但是對臨床一部分使用量確實(shí)比較大的藥品來說,給企業(yè)和患者一個(gè)明確的價(jià)格預(yù)期,特別是給企業(yè)一個(gè)明確的價(jià)格預(yù)期,也是可以承受以及相對合理的。

NBD:《競價(jià)規(guī)則》提到,非獨(dú)家藥品通過競價(jià)納入醫(yī)保目錄的,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。這一規(guī)定對患者和企業(yè)將產(chǎn)生怎樣的影響?

廖藏宜:出臺該限價(jià)保護(hù)措施,有利于優(yōu)化參與競價(jià)企業(yè)的報(bào)價(jià)策略,一方面企業(yè)不因?yàn)閳?bào)價(jià)過低吃虧,另一方面也防止有些企業(yè)惡意競爭,故意報(bào)低價(jià)。保護(hù)企業(yè)也就意味著保護(hù)患者的利益,避免企業(yè)因生產(chǎn)成本過低,影響產(chǎn)品質(zhì)量,最終還是損害患者的利益。

陳昊:對競價(jià)企業(yè)取低值,符合競價(jià)的定義和原則,有利于最大限度節(jié)約醫(yī)?;穑@是合理的。同時(shí)選取醫(yī)保支付意愿的70%作為一種限價(jià),可以體現(xiàn)為對這部分企業(yè)的價(jià)格保護(hù),不至于因?yàn)橹袠?biāo)價(jià)格過低而挫傷了企業(yè)的積極性。

NBD:國家醫(yī)保局發(fā)布這兩份征求意見稿,出于哪些考慮,相關(guān)背景是什么,有何影響?

廖藏宜:這兩份征求意見稿是根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》等有關(guān)文件,結(jié)合2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄管理工作重點(diǎn),在前期征求了有關(guān)單位和專家的意見基礎(chǔ)上,經(jīng)過深思熟慮之后出臺的。后續(xù)將根據(jù)社會各界的意見反饋,進(jìn)行進(jìn)一步修改完善。

陳昊:我認(rèn)為總體的考慮還是激勵創(chuàng)新,雖然我們醫(yī)保的主體責(zé)任是?;?、保覆蓋、維護(hù)參保人權(quán)益。但是對創(chuàng)新還是秉承了“盡力而為,量力而行”,最大限度地激勵創(chuàng)新。

從這次的調(diào)整中可以看出來,對具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新,明顯具有支持作用。所以從價(jià)格上來看,醫(yī)保部門并不是一味尋求低價(jià),而是適度,這可以讓大公司回歸到合理的盈利水平,同時(shí)也保有一部分激勵創(chuàng)新的價(jià)值剩余。

這樣從總體上來說有利于創(chuàng)新持續(xù),也有利于國際企業(yè)持續(xù)進(jìn)入中國市場,鼓勵本土企業(yè)持續(xù)投入到創(chuàng)新之中,最終能夠鼓勵整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)往支持創(chuàng)新、依靠創(chuàng)新的方向發(fā)展。

封面圖片來源:資料來源:國家醫(yī)保局、招商銀行、銀河證券楊靖制圖、視覺中國圖

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