每日經(jīng)濟新聞 2023-04-12 14:19:13
◎如今的首藥控股是個不錯的投資標的嗎?德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士表示,今年行業(yè)的投融資環(huán)境比去年要好一些,但核心還是公司的產(chǎn)品在同類產(chǎn)品競爭格局中的地位,比如對首藥控股來說,其地位很大程度上取決于其藥效是否為最優(yōu)。
◎?qū)τ跁簾o產(chǎn)品上市的首藥控股來說,研發(fā)管線是公司融資的重要籌碼,也是股價的一大助推器。2022年半年報顯示,首藥控股共有22個在研項目,均為1類新藥,其中完全自主研發(fā)的藥物有11個,已經(jīng)進入臨床階段的自研項目有6個。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 魏官紅
近日,A股創(chuàng)新藥概念股再度活躍,首藥控股(SH688197,股價58.39元,市值86.84億元)數(shù)次領漲。
比起國產(chǎn)PD-1“四小龍”等已被市場熟知的創(chuàng)新藥企業(yè),上市一年多的首藥控股曝光度并不高。去年一季度,公司營收707.96元,其來源是賣了臺保溫設備,由此被市場質(zhì)疑“無藥可賣”,去年公司股價降幅為39.15%。時間過去了一年,在創(chuàng)新藥投資回暖之際,仍然沒有商業(yè)化產(chǎn)品且預虧上億元的首藥控股卻成了投資者眼中的“香餑餑”——今年開年以來漲幅達140%。
如今的首藥控股是個不錯的投資標的嗎?4月11日,德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,今年行業(yè)的投融資環(huán)境比去年要好一些,但核心還是公司的產(chǎn)品在同類產(chǎn)品競爭格局中的地位,比如對首藥控股來說,其地位很大程度上取決于其藥效是否為最優(yōu),只不過在最終實驗結果公布前,市場只能靠想象給價。
據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理,自2022年3月上市算起,首藥控股的股價共有4次較為明顯且持續(xù)的上升時點,分別是去年4月末、去年10月中旬、今年1月初以及今年4月初。
從消息面看,去年4月末是公司上市后發(fā)布首份年報和2022年一季報的時間,公司2021年全年及2022年一季度分別虧損1.45億元和虧損5066.23萬元。
去年10月中旬,公司接受了特定對象調(diào)研并發(fā)布了投資者關系活動記錄表,內(nèi)容提到公司在研管線中多個產(chǎn)品具有“首個”地位。
今年1月初,公司發(fā)布公告稱,CDE同意SY-5007未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請附條件批準上市,公司將快速啟動SY-5007的關鍵性Ⅱ期臨床試驗。
今年4月初,創(chuàng)新藥概念股大漲,首藥控股數(shù)次領漲。
對于暫無產(chǎn)品上市的首藥控股來說,研發(fā)管線是公司融資的重要籌碼,也是股價的一大助推器。記者注意到,公司在投資者交流活動中提到次數(shù)最多的兩個在研產(chǎn)品是SY-3505和SY-5007,上市公司稱,前者是首個完全國產(chǎn)的三代ALK抑制劑、是目前臨床研究進展最快的國產(chǎn)三代ALK抑制劑,與二代藥物SY-707一同形成了國內(nèi)唯一一家覆蓋ALK陽性非小細胞肺癌患者一線、二線、三線序貫治療用藥的研發(fā)布局;SY-5007是首個進入臨床階段的國產(chǎn)RET抑制劑,也是目前臨床進展最快的國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。
2022年半年報顯示,首藥控股共有22個在研項目,均為1類新藥,其中完全自主研發(fā)的藥物有11個,已經(jīng)進入臨床階段的自研項目有6個,囊括非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥。
首藥控股研發(fā)管線 圖片來源:公司2022年半年報
不過,這些管線能否走向商業(yè)化舞臺?首藥控股在2022年半年報中提醒稱“如在研產(chǎn)品的市場競爭持續(xù)加劇,公司可能在戰(zhàn)略權衡后放棄推進部分管線”。
具體來看,公司核心產(chǎn)品SY-707與SY-3505是ALK抑制劑,截至2022年6月30日,國內(nèi)市場共有6款ALK抑制劑藥物已獲批上市,其中5款為進口藥物,1款為國產(chǎn)藥物;其中4款已進入醫(yī)保目錄,未來有進一步降價的可能。
另外,SY-1530是治療套細胞淋巴瘤的BTK抑制劑,截至2022年6月30日,國內(nèi)共有3款治療套細胞淋巴瘤的BTK抑制劑產(chǎn)品上市,均已進入醫(yī)保目錄,尚有多家企業(yè)在開展針對相同適應癥在研產(chǎn)品的臨床研究。
2022年上半年,首藥控股研發(fā)投入為9449.19萬元,同比增加44.01%,占營收比例5293.02%,公司暫無商業(yè)化產(chǎn)品。
從收入端看,除了去年一季度出售保溫設備的收入707.96元,公司178.45萬元的收入為合作研發(fā)取得的里程碑收入,這部分業(yè)務可以追溯到2016年前。彼時,公司的研發(fā)主體賽林泰先后與正大天晴、石藥中奇合作開展產(chǎn)品研發(fā),由賽林泰負責前期PCC(臨床前候選化合物)的發(fā)現(xiàn)等,合作方負責臨床研究和商業(yè)化開發(fā),雙方共同享有知識產(chǎn)權,公司獲得里程碑收款和后續(xù)商業(yè)化權益。
不過,這樣的收入不穩(wěn)定且受制于人,于是公司從2016年開始向全流程創(chuàng)新藥企業(yè)方向發(fā)展,但目前還未拓展出新的收入來源。
根據(jù)業(yè)績快報,首藥控股2022年實現(xiàn)營收182.72萬元,同比減少85.98%,實現(xiàn)歸母凈利潤-1.74億元,虧損同比擴大19.93%。公司表示,營收同比減少主要系上年合作研發(fā)項目發(fā)生的里程碑事件多于本期所致;利潤指標下滑主要系公司新藥研發(fā)平臺、團隊建設投入加大,核心自研管線持續(xù)推進,部分創(chuàng)新藥物處于關鍵性臨床試驗階段,研發(fā)費用大幅提高所致。
但與業(yè)內(nèi)其他創(chuàng)新藥企相比,首藥控股的研發(fā)費用并不高。
投資機構也關注到了這一情況。2月13日-16日的機構調(diào)研中,公司解釋了“交替穿插、多線并行的研發(fā)模式”,即在新藥研發(fā)過程中采取不同于傳統(tǒng)藥物研發(fā)采取的單線循環(huán)模式,而是根據(jù)項目特點采取串聯(lián)并進的模式。
4月11日,姜廣策向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,更關鍵的還是要看公司未來產(chǎn)品的市場競爭力、市場銷售情況。
投資者關系活動記錄表
圖片來源:公司公告
從推進速度看,處于III期臨床的SY-707是公司進展最快的產(chǎn)品,首藥控股曾在2022年4月回復投資者提問時稱,預計2023年申報上市。記者注意到,公司銷售團隊建設的細節(jié)未公布,2022年半年報顯示,公司仍未產(chǎn)生銷售費用。
3月末,啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時曾表示,建議企業(yè)做好應對市場不確定性的準備,至少在未來的兩、三年,甚至三、四年要具備良好的現(xiàn)金流。同時,投資機構也會對企業(yè)模式的可行性,產(chǎn)品競爭的壁壘,未來盈利的確定性提出更高要求和預期。
根據(jù)這則建議,首藥控股還要做更多準備。數(shù)據(jù)顯示,2019年~2021年,首藥控股的營業(yè)收入分別為1154.76萬元、701.91萬元和1303.25萬元,研發(fā)費用分別為4391.03萬元、8503.27萬元和1.57億元,各期凈虧損分別為3598.57萬元、3.30億元和1.45億元。
目前,公司的營運資金主要依賴于合作研發(fā)取得的里程碑收入及持續(xù)的外部融資,2022年半年報披露的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為12.84億元。未來,隨著更多在研項目進入臨床階段(尤其是后期臨床階段),公司的現(xiàn)金流壓力不可避免。
4月10日,《每日經(jīng)濟新聞》記者致電首藥控股證券部并發(fā)送采訪郵件,對方于11日表示將于2022年年報中披露和闡釋公司研發(fā)進展、管線情況、研發(fā)策略、競爭格局、運營模式、未來生產(chǎn)及商業(yè)化策略、資金儲備及未來籌資規(guī)劃等情況,未做更多回應。
據(jù)記者梳理,自上市至今,公司共披露了15份投資者關系活動記錄表,其中多為機構調(diào)研。今年2月,公司共開展了4次機構調(diào)研,累計時長13天,參與機構包括主流券商、基金、投資管理公司等。
從公告內(nèi)容看,這些機構關注的問題與前文所述內(nèi)容較為重合,即集中在公司早期研發(fā)策略、早期靶點選擇和產(chǎn)品立項的偏好、技術研發(fā)優(yōu)勢、在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)及競爭優(yōu)勢等方面,首藥控股在回復時也給出了大概發(fā)展方向,例如“公司未來的商業(yè)化的思路是‘多條腿走路’,以自建營銷團隊為主”。
那么,對于投資機構來說,首藥控股是一個值得投資的好標的嗎?
“創(chuàng)新藥‘炒作’有兩個階段,一個是產(chǎn)品獲批之前,市場靠想象來‘炒作’,只要想象空間夠大,市值夠小,公司股價就可能有比較亮麗的漲幅;一個是產(chǎn)品獲批之后,市場看產(chǎn)品的商業(yè)化成績,如果不符合預期,公司股價很快就會跌下來。”姜廣策表示。
封面圖片來源:視覺中國-VCG41155285322
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