每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-28 00:04:58
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 段煉 魏官紅
繼上周五(3月24日)股價閃崩之后,今日(3月27日),騰盛博藥(HK02137,股價5.01港元,市值36億港元)開盤股價微跌,截至收盤股價報收5.01港元,總市值36.44億港元。
而在一個多月前,公司股價最高達(dá)到14.16港元/股;而在2021年12月,公司股價最高為52.60港元/股,如今股價已不足其十分之一。
與股價走向關(guān)系密切的是唯一一款國產(chǎn)新冠中和抗體藥物。據(jù)公司2022年年報,這一產(chǎn)品上市半年多時間,僅為騰盛博藥貢獻(xiàn)了5162.6萬元的收入,公司決定停止該項目和生產(chǎn)活動。而該藥物的研發(fā)投入達(dá)2億美元(約合人民幣13.78億元)。
記者注意到,目前公司研發(fā)管線中推進(jìn)最快的乙肝項目均處于臨床2期,新冠藥物停產(chǎn)后,公司將再次恢復(fù)到無商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài),并且未來將有大筆研發(fā)開支。
3月27日,騰盛博藥方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運營直到2025年底。
圖片來源:視覺中國(圖文無關(guān))
首款國產(chǎn)新冠藥物停產(chǎn)
研發(fā)投入13億,只賣出5000萬元
新冠中和抗體藥物“安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法”是騰盛博藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。2021年12月,該產(chǎn)品頂著“首款國產(chǎn)新冠特效藥”的名號獲批上市。
圖片來源:騰盛博藥官網(wǎng)截圖
不過,該產(chǎn)品的商業(yè)化銷售在獲批7個月后才正式開始,獲批時間優(yōu)勢被極大削弱。
年報顯示,該療法自2022年7月在國內(nèi)商業(yè)化上市后,公司已基本將全部適銷產(chǎn)品出售給25個省份及358家醫(yī)院,實現(xiàn)銷售收入約5162.6萬元;另外,公司在商業(yè)化上市前向國內(nèi)21個城市及22家醫(yī)院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。
如果以合計藥物價格9668元(每人份用藥劑量4支)計算,該藥物銷售量約為5340人份,且相關(guān)收入只是公司其他收入的一半——年報顯示,公司2022年其他收入為1.08億元,其中包括銀行利息收入3720.4萬元和銀行補貼7031萬元。
從數(shù)據(jù)來看,騰盛博藥似乎很難從這款藥物中賺到錢。
年報顯示,已售該藥物療法的成本為3321.6萬元,其中2452.9萬元及868.7萬元分別計入2021年及2022年的研發(fā)開支。公司2022年的銷售及營銷開支為2690萬元,主要由于COVID-19療法的商業(yè)化。而據(jù)2022年7月該藥物療法上市發(fā)布會的消息,騰盛博藥前后投入超過2億美元(約合人民幣13.78億元)以確保聯(lián)合療法藥物的研發(fā)和商業(yè)化。
盡管如此,騰盛博藥仍決定結(jié)束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目,并已停止生產(chǎn)工作。公司表示,這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢,包括美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部將于2023年5月結(jié)束COVID-19的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài),以及被拖延的CDMO(研發(fā)生產(chǎn)外包)現(xiàn)場監(jiān)管核查。
騰盛博藥表示,公司正在與美國食品藥品監(jiān)督管理局溝通,將在完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)所要求各項行動后,于適當(dāng)?shù)臅r候撤回緊急使用授權(quán)申請,并會與中國國家藥監(jiān)局進(jìn)一步溝通,將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品許可申請)。
這意味著,未來無論在中國、美國或其他地區(qū),騰盛博藥預(yù)計不會再從該藥物療法中產(chǎn)生可觀收入,公司將再次回到?jīng)]有商業(yè)化產(chǎn)品的狀態(tài)。
3月27日,騰盛博藥方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,新冠中和抗體藥物療法停產(chǎn)對公司經(jīng)營層面不構(gòu)成影響,公司會將資源再次整合,重新轉(zhuǎn)向核心項目。
押注乙肝和抗抑郁產(chǎn)品
現(xiàn)金流可以支持運營直到2025年底
目前,騰盛博藥的研發(fā)管線由針對傳染病及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的10多個創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成,核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物,但除安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法外,其余均處于臨床早期階段,進(jìn)入臨床2期的只有4項。
騰盛博藥主要候選產(chǎn)品 圖片來源:公司年報
從優(yōu)先級看,騰盛博藥最重視的兩個核心臨床項目是在中國開發(fā)治療乙型肝炎病毒感染的新型功能性治愈方案,以及在美國尋找潛在的同類首創(chuàng)治療產(chǎn)后抑郁癥及重度抑郁癥的方案。
其中,公司在乙肝功能性治療領(lǐng)域的3款在研產(chǎn)品均為外來引進(jìn)項目,BRII-179(VBI-2601)和BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合療法、BRII-179(VBI-2601)和PEG-IFN-α聯(lián)合療法由騰盛博藥開展研究,VIR-2218(BRII-835)和PEG-IFN-α聯(lián)合療法、VIR-2218(BRII-835)和BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合療法由Vir開展研究。
據(jù)年報披露,上述試驗階段性結(jié)果均將于今年披露。值得注意的是,英國公司GSK已于2022年6月發(fā)布了其HBV(乙肝病毒)功能性治愈藥物Bepirovirsen臨床IIb期試驗B-Clear的中期分析數(shù)據(jù),約30%的慢性乙肝患者在臨床試驗中實現(xiàn)了“功能性治愈”。騰盛博藥同類藥物臨床試驗數(shù)據(jù)披露后,市場會將其與這一指標(biāo)直接作比較。
另外,國內(nèi)其他企業(yè)的乙肝治療藥物進(jìn)展,也會影響到騰盛博藥的產(chǎn)品競爭力。據(jù)華安證券2月23日的研報,目前布局乙肝創(chuàng)新療法的公司眾多,除了騰盛博藥,還包括進(jìn)度較快的歌禮制藥(HK01672,股價2.76港元,市值30億港元)、康寧杰瑞制藥(HK09966,股價14.28港元,市值138億港元),布局siRNA、CAM的齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價43.28元,市值2761億元)、舒泰神(SZ300204,股價10.84元,市值52億元)等。
而騰盛博藥在美國專注的抗抑郁項目是公司自研項目,公司致力于擴(kuò)大BRII-296的其他臨床適應(yīng)癥,計劃于2023年年底前在美國啟動更多的2期研究;計劃于2023年上半年在澳大利亞啟動BRII-297首次人體PK、安全性及耐受性研究。
對于HIV項目,公司希望與美國其他生物技術(shù)開發(fā)公司合作開展。為了將研發(fā)資源集中于這兩大核心項目,騰盛博藥向下調(diào)整了用于HIV項目和MDR/XDR革蘭氏的陰性菌感染項目的款項。
由于騰盛博藥的多數(shù)項目處于早期臨床階段,未來短期內(nèi)不會實現(xiàn)候選藥物銷售或商業(yè)化,這十分考驗公司的資金實力。截至2022年12月31日,騰盛博藥的流動資產(chǎn)為30.77億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為11.91億元。騰盛博藥方面表示,公司目前的現(xiàn)金流可以支持公司運營直到2025年底。
記者|林姿辰
編輯|段煉 魏官紅 杜波
校對|盧祥勇
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