西南證券 2023-04-07 14:27:30
何為AACR大會?
美國癌癥研究協會(AACR)成立于1907年,是世界上創(chuàng)立最早、規(guī)模最大的專注于癌癥研究的科學組織,目前在129個國家擁有超過50000名會員,AACR的任務是通過研究教育、交流、協作,預防和治療癌癥。
AACR投資邏輯?
AACR作為美國腫瘤屆最為盛大的多學科會議,每年都將提供先進的教育資源及摘要相關的最新研究成果。鑒于AACR全球性的影響力,創(chuàng)新藥企業(yè)傾向于在AACR披露核心品種的重磅數據,以此擴大企業(yè)影響力,獲得合作機會。通過梳理AACR大會,不難發(fā)現,創(chuàng)新藥企業(yè),尤其是有重磅單品臨床數據披露的企業(yè)往往會迎來股價的重要催化,因此,每年的AACR會議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。
2023年AACR大會舉辦的時間?
2023年AACR大會預計于4月14日至19日在美國弗羅里達奧蘭多舉辦。
今年AACR有哪些重點品種值得關注,哪些企業(yè)有望受益?超過20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數據,包括和黃醫(yī)藥、諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物等。其中重點包括:
和黃醫(yī)藥:和黃醫(yī)藥將披露賽沃替尼在MET擴增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究發(fā)現,4%-10%的胃癌中可以檢測到MET基因擴增,我國每年新發(fā)人數約2-3萬人。目前針對胃癌MET靶點尚未有藥物正式獲批,采用化療的MET擴增胃癌患者其mPFS僅為3.6個月,mOS僅為5.7個月。我們預計這一市場空間達30億元。
諾誠健華:諾誠健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調節(jié)劑IMiD來那度胺聯合治療B細胞惡性腫瘤的Ⅱ期數據。目前,CAR-T是二線DLBCL冉冉升起的治療新星,但價格過高、安全性瓶頸限制了CAR-T的使用。如果此次奧布替尼、tafasitamab和來那度胺的數據優(yōu)于或與Yescarta/Breyanzi持平,鑒于聯合方案安全性和價格優(yōu)勢,我們預計這一組合在臨床上會受到重視。
恒瑞醫(yī)藥:恒瑞醫(yī)藥將披露SHR-A1811(HER2ADC)在HER2表達/突變晚期實體瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突變非小細胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921(TROP2ADC)在晚期實體瘤患者中的Ⅰ期研究。
百濟神州:百濟神州將披露替雷利珠單抗聯合化療用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯合化療用于晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數據,以及單藥用于晚期或轉移性ESCC2L治療中腫瘤突變負荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結局關聯數據。
信達生物:信達生物將披露信迪利單抗的三項臨床數據,包括信迪利單抗一線食管鱗癌和一線胃癌的Ⅲ期OS數據,以及一線晚期宮頸癌的II期研究結果;以及IBI351單藥治療KRASG12C晚期非小細胞肺癌的I期研究。
風險提示:創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性、研發(fā)進展不及預期、商業(yè)化進展不及預期、醫(yī)藥行業(yè)政策風險等。
本文來源:西南證券研報《西南證券創(chuàng)新藥專題:AACR大會召開在即,潛力藥物花落誰家》
(本文內容僅供參考,不作為投資依據,據此入市,風險自擔)
封面圖片來源:每日經濟新聞 劉國梅 攝
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