康樂(lè)衛(wèi)士：公司重組三價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的病例監(jiān)測(cè)階段

每經(jīng)AI快訊， 康樂(lè)衛(wèi)士近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱(chēng)，根據(jù)公司招股書(shū)，重組三價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)于2025年提交BLA申請(qǐng)，2026年正式獲批上市。該時(shí)間是在綜合此前上市疫苗的Ⅲ期臨床中位時(shí)間的基礎(chǔ)上，并基于謹(jǐn)慎性原則，以最長(zhǎng)時(shí)間預(yù)測(cè)而得。目前，公司重組三價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的病例監(jiān)測(cè)階段，正在進(jìn)行30個(gè)月訪視，并已完成小年齡組免疫橋接臨床試驗(yàn)，正在整理免疫學(xué)數(shù)據(jù)。由于重組三價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床系采取病例驅(qū)動(dòng)型臨床方案設(shè)計(jì)，所以不排除提前提交BLA的可能性。