美國FDA再審輝瑞Paxlovid，確認利遠大于弊

當?shù)貢r間3月16日，行業(yè)媒體Endpoints報道稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局的抗微生物藥物咨詢委員會（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以16：1的投票結(jié)果認為，輝瑞的Paxlovid在治療輕度至中度新冠成年患者方面，益處超過了風(fēng)險。

這次投票經(jīng)歷了數(shù)小時討論，話題范圍從“藥效對于接種過疫苗或感染過病毒的人如何”，到“藥物間的相互作用（DDIs）”。輝瑞公司在2022年6月提交了將Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA）變?yōu)槿媾鷾实恼埱螅紤]到實驗的安全性和數(shù)據(jù)的廣泛性，F(xiàn)DA將評審期限延長了三個月，將2023年5月定為該藥物的PDUFA（《處方藥使用者費用法案》）行動日期。（澎湃新聞）