美國(guó)FDA再審輝瑞Paxlovid，確認(rèn)利遠(yuǎn)大于弊

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日，行業(yè)媒體Endpoints報(bào)道稱，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的抗微生物藥物咨詢委員會(huì)（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以16：1的投票結(jié)果認(rèn)為，輝瑞的Paxlovid在治療輕度至中度新冠成年患者方面，益處超過(guò)了風(fēng)險(xiǎn)。

這次投票經(jīng)歷了數(shù)小時(shí)討論，話題范圍從“藥效對(duì)于接種過(guò)疫苗或感染過(guò)病毒的人如何”，到“藥物間的相互作用（DDIs）”。輝瑞公司在2022年6月提交了將Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA）變?yōu)槿媾鷾?zhǔn)的請(qǐng)求，考慮到實(shí)驗(yàn)的安全性和數(shù)據(jù)的廣泛性，F(xiàn)DA將評(píng)審期限延長(zhǎng)了三個(gè)月，將2023年5月定為該藥物的PDUFA（《處方藥使用者費(fèi)用法案》）行動(dòng)日期。（澎湃新聞）