“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構擴至19家 國際創(chuàng)新藥械有望快速進入

每經(jīng)記者 潘婷    每經(jīng)編輯 廖丹    

日前，廣東省衛(wèi)生健康委辦公室發(fā)布粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構名單，新增14家醫(yī)療機構，包括廣州?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等，加上第一批的5家，合計19家。

“隨著政策的推行，‘港澳藥械通’醫(yī)療機構名單不斷擴容，有利于促進內地醫(yī)療機構與跨國藥企、醫(yī)療科技公司的合作，加快各地醫(yī)藥標準的對接，加強醫(yī)學科技成果轉化以及醫(yī)藥產品創(chuàng)新，實現(xiàn)大灣區(qū)醫(yī)療產業(yè)共同發(fā)展，推動大灣區(qū)醫(yī)療水平邁向標準化、國際化。”國際著名眼科教授林順潮在接受記者采訪時表示。

14家入選“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構名單

名單顯示，第二批指定醫(yī)療機構名單共14家醫(yī)療機構，分別是中山大學附屬第一醫(yī)院，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院，南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院，廣東省人民醫(yī)院，廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院，廣東祈福醫(yī)院，廣州希瑪林順潮眼科醫(yī)院，深圳市前海蛇口自貿區(qū)醫(yī)院，深圳禾正醫(yī)院，深圳?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院，珠海市人民醫(yī)院(橫琴院區(qū))，佛山復星禪誠醫(yī)院，東莞松山湖東華醫(yī)院，東莞光明眼科醫(yī)院。

粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構名單 圖片來源：廣東省衛(wèi)生健康委員會

據(jù)悉，指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，簡稱“港澳藥械通”。

指定醫(yī)療機構應當嚴格遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等相關法規(guī)，切實履行主體責任，按程序向職能部門申報進口港澳藥品醫(yī)療器械，不斷完善健全審核、采購、使用、監(jiān)測、評價、信息和安全等管理制度機制。要加強日常巡查，嚴格防控醫(yī)療風險，嚴禁港澳藥品醫(yī)療器械非法流入社會，確保僅用于本醫(yī)療機構特定醫(yī)療目的，保障用藥用械安全，切實讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質、高效、安全的醫(yī)療服務。

2021年1月，由廣東省藥監(jiān)局牽頭，在香港大學深圳醫(yī)院組織開展了“港澳藥械通”政策試點。第一批指定醫(yī)療機構名單包括香港大學深圳醫(yī)院、廣州現(xiàn)代醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。

記者注意到，截至目前，希瑪眼科有3家醫(yī)院入選“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構。

林順潮教授對記者表示，“港澳藥械通”政策的出臺具有重大意義，打通了國際創(chuàng)新藥械快速進入內地的通道，通過這個平臺，可以及時有效地引入更多臨床急需、已在港澳上市的全球先進藥品和醫(yī)療器械。有利于推進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療質量“同質化”，提升粵港澳大灣區(qū)居民對先進藥械的可獲得性，讓廣大群眾病有良醫(yī)，治有好藥，享受到國際一流的醫(yī)療服務。

獲批急需進口藥品已惠及1789人次

2022年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了第二批粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（以下簡稱“目錄”），包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠單抗、卡馬替尼、厄達替尼片、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素等6款藥物，以及一款醫(yī)療器械——細胞分選/處理系統(tǒng)。

第二批粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品目錄 圖片來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

廣東省藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，截至2023年2月12日，累計獲得批準急需進口藥品23個（共46個批次），醫(yī)療器械13個（共15個批次），共惠及1789人次。

臨床急需進口港澳藥品是指粵港澳大灣區(qū)內地醫(yī)療機構臨床急需、已在港澳上市的，且不屬于麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素等實施進口準許證管理的藥品；臨床急需進口港澳醫(yī)療器械是指港澳公立醫(yī)院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。

此次公布的第二批目錄中含有多個突破性藥物。比如，布西珠單抗（Brolucizumab）由珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院申請使用，為黃斑變性患者帶來了新的治療希望。

2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，用于治療年齡相關性黃斑變性的國際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu®”獲批在珠海?，斞劭漆t(yī)院使用。

“治療后的眼睛一點也不疼脹，我很激動，也很幸運。我看到了治療的希望，希望可以重獲光明。”2022年3月27日，林順潮教授團隊為患者田先生在?，斞劭漆t(yī)院進行了內地首針布西珠單抗注射。結束注射治療手術的田先生說，按以往的治療方案他需要每隔1-2個月注射一次藥物，使用布西珠單抗的治療后每隔3-4月注射一次即可。

“相較于以往，布西珠單抗的單針治療費用略高一點，但現(xiàn)在一年只需要3-4次的注射治療，算下來一年治療整體費用還是降低不少。”田先生表示。

2022年8月，為惠及更多內地患者，珠海?，斞劭漆t(yī)院參與了由諾華發(fā)起的“倍優(yōu)適100計劃”，與國內眼科專家緊密合作，建立前沿治療學術交流平臺，規(guī)劃至少服務100位現(xiàn)有治療手段無法獲益的眼底病患者，基于這百位患者也將總結探討適宜中國眼底病患者的最佳治療方案，最終惠利于中國的每年300萬新發(fā)眼底病患者。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1212379156