“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)至19家 國(guó)際創(chuàng)新藥械有望快速進(jìn)入

每經(jīng)記者 潘婷    每經(jīng)編輯 廖丹    

日前，廣東省衛(wèi)生健康委辦公室發(fā)布粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，新增14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括廣州?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等，加上第一批的5家，合計(jì)19家。

“隨著政策的推行，‘港澳藥械通’醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單不斷擴(kuò)容，有利于促進(jìn)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)與跨國(guó)藥企、醫(yī)療科技公司的合作，加快各地醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化以及醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療水平邁向標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化。”國(guó)際著名眼科教授林順潮在接受記者采訪時(shí)表示。

14家入選“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

名單顯示，第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單共14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別是中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院，廣東省人民醫(yī)院，廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院，廣東祈福醫(yī)院，廣州希瑪林順潮眼科醫(yī)院，深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院，深圳禾正醫(yī)院，深圳?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院，珠海市人民醫(yī)院(橫琴院區(qū))，佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院，東莞松山湖東華醫(yī)院，東莞光明眼科醫(yī)院。

粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單 圖片來源：廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

據(jù)悉，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，簡(jiǎn)稱“港澳藥械通”。

指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)，切實(shí)履行主體責(zé)任，按程序向職能部門申報(bào)進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械，不斷完善健全審核、采購(gòu)、使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、信息和安全等管理制度機(jī)制。要加強(qiáng)日常巡查，嚴(yán)格防控醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)禁港澳藥品醫(yī)療器械非法流入社會(huì)，確保僅用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定醫(yī)療目的，保障用藥用械安全，切實(shí)讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。

2021年1月，由廣東省藥監(jiān)局牽頭，在香港大學(xué)深圳醫(yī)院組織開展了“港澳藥械通”政策試點(diǎn)。第一批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州現(xiàn)代醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。

記者注意到，截至目前，希瑪眼科有3家醫(yī)院入選“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

林順潮教授對(duì)記者表示，“港澳藥械通”政策的出臺(tái)具有重大意義，打通了國(guó)際創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入內(nèi)地的通道，通過這個(gè)平臺(tái)，可以及時(shí)有效地引入更多臨床急需、已在港澳上市的全球先進(jìn)藥品和醫(yī)療器械。有利于推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療質(zhì)量“同質(zhì)化”，提升粵港澳大灣區(qū)居民對(duì)先進(jìn)藥械的可獲得性，讓廣大群眾病有良醫(yī)，治有好藥，享受到國(guó)際一流的醫(yī)療服務(wù)。

獲批急需進(jìn)口藥品已惠及1789人次

2022年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（以下簡(jiǎn)稱“目錄”），包括阿培利司薄膜包衣片、布西珠單抗、卡馬替尼、厄達(dá)替尼片、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素等6款藥物，以及一款醫(yī)療器械——細(xì)胞分選/處理系統(tǒng)。

第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品目錄 圖片來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2023年2月12日，累計(jì)獲得批準(zhǔn)急需進(jìn)口藥品23個(gè)（共46個(gè)批次），醫(yī)療器械13個(gè)（共15個(gè)批次），共惠及1789人次。

臨床急需進(jìn)口港澳藥品是指粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需、已在港澳上市的，且不屬于麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素等實(shí)施進(jìn)口準(zhǔn)許證管理的藥品；臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械是指港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。

此次公布的第二批目錄中含有多個(gè)突破性藥物。比如，布西珠單抗（Brolucizumab）由珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院申請(qǐng)使用，為黃斑變性患者帶來了新的治療希望。

2022年2月9日，依托“港澳藥械通”政策，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性的國(guó)際眼科創(chuàng)新藥諾華“布西珠單抗Beovu®”獲批在珠海?，斞劭漆t(yī)院使用。

“治療后的眼睛一點(diǎn)也不疼脹，我很激動(dòng)，也很幸運(yùn)。我看到了治療的希望，希望可以重獲光明。”2022年3月27日，林順潮教授團(tuán)隊(duì)為患者田先生在?，斞劭漆t(yī)院進(jìn)行了內(nèi)地首針布西珠單抗注射。結(jié)束注射治療手術(shù)的田先生說，按以往的治療方案他需要每隔1-2個(gè)月注射一次藥物，使用布西珠單抗的治療后每隔3-4月注射一次即可。

“相較于以往，布西珠單抗的單針治療費(fèi)用略高一點(diǎn)，但現(xiàn)在一年只需要3-4次的注射治療，算下來一年治療整體費(fèi)用還是降低不少。”田先生表示。

2022年8月，為惠及更多內(nèi)地患者，珠海?，斞劭漆t(yī)院參與了由諾華發(fā)起的“倍優(yōu)適100計(jì)劃”，與國(guó)內(nèi)眼科專家緊密合作，建立前沿治療學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，規(guī)劃至少服務(wù)100位現(xiàn)有治療手段無法獲益的眼底病患者，基于這百位患者也將總結(jié)探討適宜中國(guó)眼底病患者的最佳治療方案，最終惠利于中國(guó)的每年300萬新發(fā)眼底病患者。

封面圖片來源：視覺中國(guó)-VCG41N1212379156