骨科龍頭愛康醫(yī)療牙種植體系統(tǒng)獲三類醫(yī)療器械注冊證 進(jìn)軍口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2月8日晚間，愛康醫(yī)療（HK01789，股價8.55港元，市值95.40億港元）發(fā)布公告稱，公司于2023年2月3日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。

公告顯示，該產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成；牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成，產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。在此之前，愛康醫(yī)療于2022年7月獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊證。

作為國內(nèi)骨科關(guān)節(jié)龍頭，愛康醫(yī)療2021年超八成收入來自髖膝關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品線，其余收入主要來自脊柱和創(chuàng)傷植入物業(yè)務(wù)，以及定制化產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)務(wù)。公司業(yè)績受人工關(guān)節(jié)國家集采影響較大。

而隨著2022年上半年，全國人工關(guān)節(jié)帶量采購的招標(biāo)結(jié)果在各個省份開始陸續(xù)執(zhí)行，愛康醫(yī)療2022年中報中的董事長報告提到，行業(yè)發(fā)展的確定性進(jìn)一步增強。如何在新的價格體系之下重新捋順行業(yè)中各個環(huán)節(jié)并進(jìn)行磨合，維持公司的可持續(xù)發(fā)展，成為公司面臨的新的挑戰(zhàn)。

此次公告中，愛康醫(yī)療明確表示，（牙種植體和用于頜面外科的骨填充材料）兩項產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域。未來將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗，依托口腔專家團(tuán)隊，聚焦新技術(shù)新材料，為牙科種植提供新的解決方案。

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