奧翔藥業(yè)：取得阿茲夫定原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

奧翔藥業(yè)(603229)1月16日晚間公告，1月13日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，該產(chǎn)品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)。阿茲夫定相關(guān)原料藥生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后，方可銷售至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。目前公司尚無(wú)阿茲夫定原料藥相關(guān)訂單。真實(shí)生物的阿茲夫定于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于HIV的治療。2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。