疫情“后時代” 科興大手筆加碼研發(fā) 2022年上半年研發(fā)投入翻3倍

每經(jīng)編輯 方奕奕

12月29日，科興控股發(fā)布2022上半年財報。財報顯示，科興上半年銷售收入78.55億人民幣（12.12億美元），凈利潤31.20億人民幣（4.82億美元），相較去年同期均大幅回落，主要歸因于新冠疫苗克爾來福銷售額下降。雖然新冠業(yè)務規(guī)模有所收縮，但是科興常規(guī)業(yè)務較上一年同期實現(xiàn)超37%的增長。

隨著擁有新冠疫苗產(chǎn)品的中國疫苗企業(yè)半年報相繼披露，從銷售收入來看，新冠疫苗的增速已然放緩，業(yè)績持續(xù)高增的現(xiàn)象不復存在。但前述公司的半年報也揭示了另一些趨勢，包括其他疫苗產(chǎn)品陸續(xù)更新、研發(fā)投入持續(xù)加碼。

除科興外，康希諾、智飛、康泰等國內(nèi)疫苗企業(yè)亦受新冠疫苗銷量下滑影響，上半年營收均有縮減。

綜合比較下，科興上半年總體營收表現(xiàn)，符合市場預期。與此同時，2022年上半年，科興進一步加強研發(fā)投入、生物醫(yī)藥領域科研成果轉化。2022年上半年科興研發(fā)投入較上年同期增長2.4倍，達11.95億人民幣（1.84億美元），同步推進多項研發(fā)計劃。

新冠疫苗邁入“加時賽” 研發(fā)實力占優(yōu)者有望進一步領先

德邦證券研究報告顯示，在新冠疫情給全球帶來前所未有挑戰(zhàn)的同時，也鍛煉了中國疫苗公司的研發(fā)、商業(yè)化和國際化能力。

目前看來，應對變異毒株仍然需要疫苗企業(yè)的發(fā)力，多個布局新冠疫苗管線的企業(yè)正在變異株疫苗方面發(fā)起猛攻。

今年9月，科興宣布智利公共衛(wèi)生研究院于當?shù)貢r間2022年8月31日批準針對科興三價（原型株、德爾塔株、奧密克戎株）新冠滅活疫苗及奧密克戎株新冠疫苗的臨床研究，以評估新疫苗在既往完成四劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中的安全性、免疫原性。此前，基于動物模型的臨床前研究顯示，兩款疫苗均安全、有效。據(jù)悉，該研究是全球首個多價新冠病毒滅活疫苗的臨床研究。

除科興外，9月2日，沃森生物參與研制的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）獲批進入臨床。

從國內(nèi)外已開展的研究來看，加強針接種能進一步降低奧密克戎變異株引起的突破感染率，有效降低住院、重癥和死亡風險。

比技術、比速度，眼下新冠疫苗的競逐已經(jīng)進入“升級戰(zhàn)”。而在前期研發(fā)中具有技術優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢和市場優(yōu)勢的企業(yè)有望進一步挖掘市場紅利。

常規(guī)疫苗產(chǎn)品業(yè)績修復 “出海”拉升國產(chǎn)疫苗業(yè)績高度

德邦證券研報指出，今年上半年，11家疫苗上市公司共實現(xiàn)營收323.8億元，同比增長46.3%；實現(xiàn)歸母凈利潤80.6億元，同比下滑8.0%。其中，各疫苗企業(yè)核心品種均實現(xiàn)相對較高增長，這一修復已經(jīng)在財務數(shù)據(jù)上得到體現(xiàn)。

而科興，除新冠疫苗外，公司已上市疫苗還包括腸道病毒71型滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、全系列的流感類疫苗以及23價肺炎球菌多糖疫苗等多個產(chǎn)品。在國內(nèi)市場，前述產(chǎn)品組合為科興貢獻了穩(wěn)定可持續(xù)的銷售收入。在海外市場，借助新冠疫苗出海契機，科興迅速推進流感、甲肝等產(chǎn)品的全球布局。財報顯示，得益于流感疫苗等產(chǎn)品銷售收入增長，科興常規(guī)產(chǎn)品收入由上一年同期的8.31億人民幣（1.28億美元）增至11.43億人民幣（1.76億美元），較上一年同期實現(xiàn)37%的增幅。

能夠看出科興正在試圖通過“出海”進一步提升常規(guī)疫苗產(chǎn)品的市場份額。僅2022年，科興先后有Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、水痘減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證（Prequalification, PQ）。加上此前通過WHO PQ的甲肝滅活疫苗孩爾來福、納入WHO 緊急使用清單（EUL）的新冠滅活疫苗克爾來福，科興成為國內(nèi)通過WHO 資格認證產(chǎn)品最多的疫苗企業(yè)之一；9月，孟加拉國藥品管理總局批準科興與當?shù)匾呙缙髽I(yè)合作生產(chǎn)的四價流感疫苗在孟加拉國上市。據(jù)悉，這是科興四價流感疫苗于2020年6月在中國獲得國家藥監(jiān)局批準上市后，首次在海外獲批。

包括科興在內(nèi)的新冠疫苗企業(yè)出海的腳步，同步影響了新冠疫苗上游產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展格局，直接帶動了上游原材料供應企業(yè)產(chǎn)值和業(yè)績的大幅增長，包括原液培養(yǎng)用牛血清、一次性系統(tǒng)中的攪拌袋和儲液袋、西林瓶、印刷包材等，基本涉及新冠疫苗生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)供應商。

Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，2019年全球疫苗市場規(guī)模為326億美元，剔除新冠疫苗的增量影響，市場規(guī)模將于2025年達到476億元，2020至2025年間復合增長率約為6.8%。預計科興、智飛等國產(chǎn)疫苗及產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，受益于產(chǎn)品升級和國產(chǎn)替代雙輪驅動，將進一步走出國門，分享國際疫苗市場。

新冠疫苗修筑“蓄水池” 為長線、硬核創(chuàng)新提供源頭動力

談行業(yè)不能脫離外部大環(huán)境。今年以來，醫(yī)藥行業(yè)整體外部環(huán)境復雜，生物醫(yī)藥行業(yè)反復搖擺。

之前，中國的生物醫(yī)藥公司曾如雨后春筍一樣蓬勃發(fā)展。但在生物醫(yī)藥的“寒冬”中，不少生物醫(yī)藥企業(yè)又遭受冷遇，甚至只能通過收縮管線延長生存期。寒意逐步傳遞到了一級市場，許多初創(chuàng)公司出現(xiàn)估值大幅下降、融資困難等窘境。

“生物醫(yī)藥企業(yè)如何過冬”，成為行業(yè)討論的熱點話題。

在有了資金實力、研發(fā)實力、商業(yè)化實力積累的當下，是疫苗企業(yè)進一步加碼研發(fā)投入、加速創(chuàng)新的最佳時期。一直以來，科興都不斷支持生物醫(yī)藥領域的基礎研究、創(chuàng)新研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化落地，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

科研成果轉化是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭，也是行業(yè)的難點之一。生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化具有投入周期長、投入資金多等特點，在轉化過程中，常常會面臨資金、人才、市場等重重挑戰(zhàn)。

為支持基礎研究及科研成果轉化，聚焦于“從0到1”的原始創(chuàng)新，及“從1到N”的產(chǎn)業(yè)化突破，近年以來，科興加速對生物醫(yī)藥領域的科研投入，陸續(xù)向沈陽藥科大學無償援建細胞試驗中心實驗室，與中科院生物物理研究所共建前沿技術與新型疫苗藥物聯(lián)合實驗室，投資5億元在北京昌平建立科興疫苗質量研究中心，先后投資21億、20億人民幣建設創(chuàng)新產(chǎn)研基地及生物醫(yī)藥高精尖成果轉化基地。上述兩基地都將作為中國生物醫(yī)藥前沿領域的共性技術平臺、服務平臺和生產(chǎn)制造基地，加速生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新成果擴散及轉化應用。

當下的投入，就是未來的增長潛力。近期，北京大學謝曉亮/曹云龍課題組轉讓給科興的SA58/SA55廣譜中和抗體相關論文已在包括 Nature 、Cell 、 Cell Reports 等權威醫(yī)學期刊刊發(fā)。體外中和試驗和動物模型研究顯示，SA58和SA55無論單獨使用或同時使用對多種不同冠狀病毒及新冠病毒變異株有良好的抑制效果，具有作為針對新冠病毒的廣譜性治療或預防用藥的潛在價值。

華安證券9月研報亦指出，未來，研發(fā)中的新型大單品將為疫情“后”時代的疫苗企業(yè)再次開啟騰飛之路。

可以看到，成功修筑起“蓄水池”的科興們，已經(jīng)開始加固生物醫(yī)藥上下游壁壘，為成為全球領先的中國疫苗企業(yè)做好準備。

（本文不構成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風險自擔。）