2022-10-10 19:35:17
每經(jīng)AI快訊,10月10日,安科生物公告,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》,公司申報(bào)的“AK2017注射液”(重組人生長(zhǎng)激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。本次申報(bào)的“AK2017注射液”是采用Fc融合技術(shù)研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品,其N端的氨基酸序列與人生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同,C端的Fc能夠延長(zhǎng)半衰期,具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。國(guó)內(nèi)外目前均無(wú)Fc融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。
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