先聲藥業(yè)新藥達(dá)成5億美元海外授權(quán)交易 創(chuàng)下自免領(lǐng)域出海最高紀(jì)錄

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

9月29日，先聲藥業(yè)(HK02096，股價(jià)6.900港元，市值182.64億港元)宣布與歐洲藥企Almirall公司就自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。Almirall公司將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化SIM0278所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利，先聲藥業(yè)將保留該產(chǎn)品在大中華區(qū)的所有權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬(wàn)美元首付款，并基于多個(gè)適應(yīng)癥的可能成果收取至多4.92億美元開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括部分銷(xiāo)售里程碑）；另有基于該產(chǎn)品未來(lái)在協(xié)議地區(qū)銷(xiāo)售情況的低雙位數(shù)百分比分級(jí)提成。值得注意的是，據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，此次協(xié)議總金額創(chuàng)下了目前國(guó)內(nèi)自身免疫領(lǐng)域臨床前項(xiàng)目海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。

先聲藥業(yè)方面提供的一份新聞稿顯示，本次海外授權(quán)的SIM0278是先聲藥業(yè)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)出的一種高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2 mu Fc），對(duì)免疫T細(xì)胞增殖活化有重要影響，也是當(dāng)前全球新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域熱門(mén)靶點(diǎn)之一。作為一種即將進(jìn)入IND的可皮下注射創(chuàng)新藥，具有治療多種自身免疫疾病的潛力，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特應(yīng)性皮炎等。

據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2022年1~9月國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成創(chuàng)新藥License out交易25起，其中近九成交易集中于腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品。而自免領(lǐng)域此前較為受到業(yè)內(nèi)關(guān)注的License out交易，包括2021年諾誠(chéng)健華與Biogen，2018年恒瑞與TG Therapeutics合作的BTK產(chǎn)品等，加上此次先聲和歐洲老牌藥企Almirall達(dá)成這項(xiàng)創(chuàng)紀(jì)錄的交易，整體來(lái)看，近五年來(lái)都可謂“鳳毛麟角”，該領(lǐng)域?qū)?guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，依然具備創(chuàng)新的高門(mén)檻。

目前，全球尚未有此類(lèi)工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國(guó)際上已有安進(jìn)、默沙東（通過(guò)收購(gòu)pandion獲得）、艾伯維（與Cugene合作）等知名企業(yè)布局了IL-2突變?nèi)诤系鞍椎淖悦庵委燀?xiàng)目，分別處于臨床1-2期。不過(guò)，先聲藥業(yè)這款SIM0278目前并無(wú)公開(kāi)發(fā)表數(shù)據(jù)，此前先聲藥業(yè)執(zhí)行董事兼聯(lián)席CEO唐任宏在公司的企業(yè)研發(fā)日上透露，該項(xiàng)目的臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)出同類(lèi)最優(yōu)（Best-in-Class）潛力，是公司計(jì)劃進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目。

資本市場(chǎng)上，此次海外授權(quán)交易的公告對(duì)公司股價(jià)略有提振，截至午間收盤(pán)，先聲藥業(yè)上漲2.83%。