每年超1億適齡女性需定期篩查宮頸癌，“病理診斷第一股”安必平董事長蔡向挺：市場很大，值得繼續(xù)深耕

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

■ 相關(guān)公司：安必平（SH688393，股價23.67元，市值22.1億元）

■ 核心競爭力：提供宮頸癌篩查細胞學+HPV分子檢測整體解決方案，掌握沉降式液基細胞學（LBP）技術(shù)等多項核心技術(shù)

■ 機構(gòu)眼中的公司：聚焦病理診斷領域、研發(fā)投入驅(qū)動高增長

■ 所屬概念：新冠檢測、體外診斷

“我的理解是，企業(yè)不能只是靠宣傳，還是要把自己的主業(yè)做好。”

的確，今年58歲的安必平董事長蔡向挺很少接受媒體采訪。只有在公司登陸科創(chuàng)板時，蔡向挺向媒體講述了并不平坦的創(chuàng)業(yè)和上市之路。

7月6日下午，每日經(jīng)濟新聞記者在位于廣州市黃埔區(qū)的安必平總部辦公樓見到了蔡向挺。學預防醫(yī)學出身的他戴一副黑框眼鏡，說話溫和而堅定，沒有過多寒暄便進入采訪主題。

或許是很少跟媒體打交道的緣故，面對記者拋出的一個個問題，蔡向挺有時會微微停頓，有時會停下來先喝一口茶，隨后再給出自己的回復。

蔡向挺是體外診斷（IVD）領域的一名“老兵”。他早前從事過體外診斷產(chǎn)品代理，后于2005年創(chuàng)立安必平。成立17年來，安必平堅持聚焦病理診斷領域，研發(fā)出一系列腫瘤篩查及精準診斷產(chǎn)品。

2020年8月，安必平登陸資本市場，成為國內(nèi)病理診斷領域首家科創(chuàng)板上市公司。

過去幾年，安必平業(yè)績向好，但上市以來，公司股價卻“跌跌不休”。在病理診斷這一細分賽道，公司是否已經(jīng)觸及業(yè)績天花板？未來業(yè)績是否有持續(xù)增長點？

蔡向挺表示，一方面，未來公司將繼續(xù)專注于癌癥篩查，爭取讓篩查技術(shù)覆蓋更多癌癥種類，同時繼續(xù)深耕宮頸癌篩查領域；另一方面，公司將大力發(fā)展病理共建業(yè)務，幫助基層醫(yī)院建立病理科，通過病理共建將渠道下沉至基層醫(yī)院，未來這項業(yè)務有望快速增長。

從代理業(yè)務到國產(chǎn)替代

蔡向挺一直都在跟疾病預防與控制打交道。上世紀80年代，蔡向挺取得了預防醫(yī)學學士學位，后來曾在廣東省職業(yè)病防治院任職。

上世紀90年代末，蔡向挺敏銳地捕捉到了體外診斷相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)市場的商機，成了美國一家醫(yī)療器械巨頭的代理商。當時，國內(nèi)體外診斷市場被進口產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)品牌很難分得一杯羹。“我們國家需要有自己的民族品牌，有自己的技術(shù)，我希望國內(nèi)也可以研發(fā)生產(chǎn)出這些產(chǎn)品。”蔡向挺說，這是自己在2005年創(chuàng)立安必平時最初的想法。

跟其他體外診斷領域公司不同的是，安必平成立之初，蔡向挺便將目光瞄準了腫瘤篩查與精準診斷這一細分賽道。目前，公司已經(jīng)搭建起液基細胞學（LBP）、聚合酶鏈式反應（PCR）、免疫組織化學（IHC）和熒光原位雜交（FISH）四大系列產(chǎn)品線，同時也是國內(nèi)最早研發(fā)并應用沉降式液基細胞學技術(shù)的廠商之一。

安必平的產(chǎn)品主要覆蓋病理診斷領域，主要為醫(yī)院病理科提供相關(guān)試劑產(chǎn)品及設備。病理診斷是體外診斷領域的重要分支，主要研究疾病的發(fā)生原因、發(fā)病機制、病理變化等等，多為對疾病的最終診斷。病理科在醫(yī)院發(fā)揮著重要作用，病理診斷被稱為“腫瘤診斷的金標準”，往往是疾病診斷的最后一關(guān)，也是疾病治療的第一步。

安必平的主要業(yè)務板塊 圖片來源：2021年年報截圖

西南證券研報數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)《2019年中國體外診斷行業(yè)報告》，中國病理市場占整個體外診斷市場約為5%，以5%作為病理市場的占有率進行測算，2020年中國病理市場規(guī)模超過40億元。而過去三年，安必平業(yè)績呈上升態(tài)勢，營收分別為3.55億元、3.75億元和4.39億元，歸母凈利潤分別為7399萬元、8475萬元和7978萬元。

近年來安必平業(yè)績增長情況 圖片來源：2021年年報截圖

2021年，安必平出現(xiàn)增收不增利的情況。除實施股權(quán)激勵需計提股份支付費用外，持續(xù)加大研發(fā)投入也是重要原因之一。年報數(shù)據(jù)顯示，公司去年研發(fā)投入為4590萬元，同比增長65.52%，占營業(yè)收入的比例為10.46%；研發(fā)人員148人，同比增長30.97%。

近年來安必平研發(fā)投入增長情況 圖片來源：2021年年報截圖

目前，進口產(chǎn)品仍然占據(jù)著國內(nèi)病理診斷市場的主導地位。“越是大型醫(yī)院，進口產(chǎn)品的占有率就越高，在基層醫(yī)院，國內(nèi)產(chǎn)品的市場占有率會比進口產(chǎn)品要高一點。從另外一個角度來講，這也給我們提供了一個商業(yè)機會，國產(chǎn)替代的市場空間還很大。”蔡向挺言語中流露出樂觀。

2020年8月，在歷經(jīng)曲折之后，安必平終于登陸資本市場，成為國內(nèi)病理診斷領域首家科創(chuàng)板上市公司。不過，公司股票在二級市場表現(xiàn)不佳，上市后股價持續(xù)下跌。當記者提及股價下跌時，蔡向挺笑了笑，“我確實不知道為什么會跌。我們公司基本面非常健康，我對這個賽道充滿信心，就盡我們的力量一步一步朝前走。”

蔡向挺此前很少接受媒體采訪。“我的理解是，企業(yè)不能只是靠宣傳，還是要把自己的主業(yè)做好。但現(xiàn)在我覺得要轉(zhuǎn)變一下觀念，所以你們說要來采訪我就很歡迎。”蔡向挺稱。

談宮頸癌篩查：市場空間大，公司市占率超10%

宮頸癌篩查是安必平現(xiàn)階段的核心業(yè)務。目前，聯(lián)合使用液基細胞學和HPV病毒檢測逐步成為宮頸癌篩查的主流方向，公司則擁有宮頸細胞學+HPV基因檢測的宮頸癌聯(lián)合篩查方案。

宮頸癌是一種嚴重威脅女性健康的常見惡性腫瘤，而宮頸癌篩查能大幅降低宮頸癌死亡率。2020年11月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》（以下簡稱《戰(zhàn)略》），包括中國在內(nèi)的194個成員國共同承諾消除宮頸癌。《戰(zhàn)略》提出，疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關(guān)鍵措施。今年4月，國家衛(wèi)健委明確提出，到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率要達到70%以上。

公司為何在創(chuàng)業(yè)之初就選擇宮頸癌作為目標癌種？蔡向挺介紹，疾病的預防控制有三個要素，即致病原因明確清晰、傳播途徑明確清晰、控制住易感人群。“世衛(wèi)組織為什么要提出消除宮頸癌，原因就是它的致病原因、傳播途徑和易感人群都是非常明確的，所以是可防可治，這是我們選擇宮頸癌篩查的一個重要原因。”

安必平研發(fā)人員正在做實驗 圖片來源：受訪企業(yè)供圖

另一方面，宮頸癌篩查還有著較大的市場潛力。據(jù)安必平方面介紹，中國每年有超1億25歲到65歲適齡女性有定期篩查需求，但由于國內(nèi)宮頸癌篩查起步較晚，且受到經(jīng)濟水平制約，國內(nèi)適齡女性宮頸癌篩查覆蓋率不到30%，而歐美發(fā)達國家達到80%以上。

“預防甚于治療，經(jīng)過國家這些年的宣傳，很多女性也知道宮頸癌篩查的必要性，所以市場空間很大。”蔡向挺表示。

談到公司宮頸癌篩查業(yè)務的核心競爭力，蔡向挺表示，公司努力在宮頸癌篩查中做到“四化”，即自動化、標準化、數(shù)字化、智能化；公司自研自產(chǎn)的自動化和數(shù)字化產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)注冊報證推向市場，公司還與騰訊、華為先后達成戰(zhàn)略合作，基于雙方在病理科、醫(yī)學標注、算力算法等優(yōu)勢，推動人工智能在病理領域的落地應用。

安必平董事長蔡向挺 圖片來源：受訪企業(yè)供圖

記者注意到，為實現(xiàn)宮頸癌篩查精準化，安必平與騰訊合作，聯(lián)合開發(fā)宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統(tǒng)，目前該項目已完成產(chǎn)品研發(fā)定型工作，正在進入多中心科研臨床試驗階段。

蔡向挺透露，在國內(nèi)宮頸癌篩查市場，公司的市場占有率大概為百分之十幾，目前大部分市場還是由進口產(chǎn)品掌控。2021年，公司的宮頸液基細胞學+HPV基因檢測產(chǎn)品銷售收入同比增長20.42%。

談病理共建：基層醫(yī)院有剛需，能否成為新的增長點？

未來，在宮頸癌篩查之外，公司是否還將拓展其他腫瘤篩查業(yè)務？

蔡向挺表示，宮頸癌篩查市場足夠大，值得公司繼續(xù)深耕；同時，公司也在不斷布局宮頸癌之外的其他癌癥篩查技術(shù)，像針對子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和膀胱癌等都有做探索性的研究。“對公司來說，我們希望所有的癌癥都開發(fā)出對應的篩查產(chǎn)品，但是這個難度較高，我們也在不斷加大研發(fā)投入，希望早日獲得突破。”蔡向挺稱。

病理共建業(yè)務是公司發(fā)力的另外一個方向。

蔡向挺稱，公司將依托病理“四化”，提高現(xiàn)有醫(yī)院病理科診療服務效率的同時，大力發(fā)展病理共建業(yè)務，幫助基層醫(yī)院建立起病理科，未來該業(yè)務有望實現(xiàn)快速增長。

何為病理共建？據(jù)悉，病理科在醫(yī)院里非常重要，相當于“終審法院”，但是目前國內(nèi)病理科資源多集中在三甲醫(yī)院，基層醫(yī)院的病理科非常薄弱。公司在年報中援引相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，約六成的醫(yī)院未設置病理科或未開展病理業(yè)務，并且病理醫(yī)生資源極度不均，近七成的病理醫(yī)生集中在三級醫(yī)院，目前大部分基層醫(yī)院病理檢測主要為外送模式。此外，國內(nèi)病理科醫(yī)生缺口較大，而培養(yǎng)一個病理醫(yī)生至少需要3到5年。

安必平生產(chǎn)基地及中心實驗室 圖片來源：受訪企業(yè)供圖

2021年10月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》（以下簡稱《方案》），要求推動省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣域下沉，逐步實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享?！斗桨浮愤€提出，要有效落實縣醫(yī)院在縣域醫(yī)療服務體系中的龍頭作用和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務體系中的橋梁紐帶作用，力爭通過5年努力，全國至少1000家縣醫(yī)院達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務能力水平，為實現(xiàn)一般病在市縣解決打下堅實基礎。

蔡向挺表示，病理共建也是公司積極響應國家優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、推進分級診療的政策，努力提升基層醫(yī)院病理科診斷能力的舉措。“病理科建設是縣級醫(yī)院升三級的必備要求，公司的病理共建業(yè)務不僅能帶動原有的試劑和設備銷售，給公司帶來新的業(yè)務增長點，還能解決縣級醫(yī)院建設病理科的剛需，為解決基層老百姓就醫(yī)難題作出貢獻。”蔡向挺稱。

病理科建設需要資金、人才、運營等長期系統(tǒng)化投入，對于基層醫(yī)院來說，單獨建設病理科難度較大。蔡向挺表示，公司目前通過“輸出產(chǎn)品+帶教醫(yī)生”的方式，與基層醫(yī)院合作建設病理科。“公司提供病理科所需的試劑設備以及專業(yè)的技術(shù)人員，協(xié)助基層醫(yī)院建設病理科。通過病理人工智能產(chǎn)品，與三甲醫(yī)院的病理專家實現(xiàn)互通互聯(lián)，解決基層病理醫(yī)生的帶教成長、閱片診斷、遠程授課等問題。”

在公司的病理共建模式中，如何增加三甲醫(yī)院病理專家的積極性，讓他們能更有效地帶教基層醫(yī)院病理醫(yī)生？蔡向挺坦承，在此前的醫(yī)聯(lián)體實踐中，很多時候三甲醫(yī)院的專家們并沒有合適的方式有效地帶教幫扶基層醫(yī)院的醫(yī)生們。

“我們認為病理專家的知識和勞動是有價值的，我們愿意給他們支付報酬，激勵他們?nèi)Ы處头龌鶎俞t(yī)生。”蔡向挺表示，公司還開發(fā)了病理醫(yī)生社區(qū)APP“愛病理”，目前累計注冊用戶超過2萬人，加上公司開發(fā)的“實視”實時鏡下視野共享系統(tǒng)，可實現(xiàn)病例討論、線上咨詢、遠程讀片、直播授課等用途。

安必平生產(chǎn)設備 圖片來源：受訪企業(yè)供圖

對公司而言，病理共建模式是否有資金投入壓力？蔡向挺稱，現(xiàn)在病理科所需要的產(chǎn)品都是公司自己研發(fā)的，成本相對可控。“至于基層醫(yī)院的付費能力，我們不是賣產(chǎn)品，醫(yī)院不存在向我們買產(chǎn)品，我們是最后參與醫(yī)院病理科收入的分成。”

據(jù)悉，自2020年開始拓展共建業(yè)務以來，目前安必平已設立廣州、湖南、重慶、陜西共4家控股病理中心，并于2021年首次實現(xiàn)服務收入。據(jù)2021年年報披露，公司去年病理共建服務收入達到1127萬元。

不過，病理共建需要長期投入，未來這項業(yè)務對公司業(yè)績貢獻如何，仍有待長期觀察。

記者｜陳浩

編輯｜梁梟

視覺｜鄒利

排版｜梁梟

｜本文版權(quán)歸“每經(jīng)頭條” 所有｜

未經(jīng)許可禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復制及鏡像等使用

如需轉(zhuǎn)載請向本公眾號后臺申請