先聲藥業(yè)遞交注射用曲拉西利新藥上市申請(qǐng) 系首個(gè)骨髓保護(hù)CDK4/6抑制劑

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，先聲藥業(yè)（02096.HK）公告稱，其以高達(dá)1.7億美元引進(jìn)的短效CDK4/6抑制劑注射用曲拉西利（Trilaciclib）已遞交上市申請(qǐng)并擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

值得注意的是，注射用曲拉西利也是全球首個(gè)且唯一具有全面骨髓保護(hù)功效的藥物，可以有效降低化療引起的骨髓抑制（CIM）的發(fā)生率。

從國(guó)內(nèi)企業(yè)在CDK4/6抑制劑上的研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，藥渡數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)展最快的是恒瑞的達(dá)爾西利（Dalpiciclib），已于今年4月申報(bào)上市；山東軒竹的吡羅西尼（Birociclib）緊隨其后，已經(jīng)進(jìn)入III期臨床；其余國(guó)內(nèi)廠商則尚處于II期或I期臨床階段。

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