德爾塔保護率77.54%！這款國產(chǎn)三針劑疫苗發(fā)布關(guān)鍵數(shù)據(jù)，打了兩針劑的還能打嗎？

每經(jīng)編輯 孫志成    

感染者體內(nèi)病毒載量高出100倍，如今，德爾塔毒株已經(jīng)成為世界新冠肺炎傳播的主要變異株。

面對這種傳染力極強的變異毒株，美國疾病控制和預(yù)防中心日前發(fā)布的一項研究結(jié)果顯示，新冠變異病毒德爾塔毒株成為主要流行毒株后，在美獲批的疫苗整體有效性降低約三分之一。

而近日，A股上市公司（智飛生物，300122）發(fā)布公告稱，其子公司與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示， 這款疫苗對德爾塔（Delta）變異株的保護效力為77.54% 。

智飛生物CHO細(xì)胞疫苗對德爾塔毒株保護效力為77.54%

據(jù)上海證券報，智飛生物8月27日晚間公布了由其全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）Ⅲ期臨床試驗的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)： 對 COVID-19 重癥及以上病例、死亡病例的保護效力為100%；對Alpha變異株的保護效力為92.93%；對Delta變異株的保護效力為77.54%；綜合保護效力為81.76% ，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)，安全性良好。

據(jù)悉，智飛生物與中科院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）擬用于預(yù)防新型冠狀病毒的感染，屬于預(yù)防用生物制品1類。該產(chǎn)品于今年3月被納入緊急使用。截至目前，國內(nèi)外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發(fā)路徑， 未有采用重組蛋白技術(shù)路徑的產(chǎn)品正式獲批 。

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

自2020年12月12日開始，該疫苗陸續(xù)在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，計劃入組18周歲以上普通人群共計 29000人， 按照 0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。截至上述數(shù)據(jù)分析日，實際共入組28500人 ，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監(jiān)測到全程接種后的主要終點病例數(shù)221例。

已完成的Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

值得注意的是，由于智飛生物疫苗需要接種3針才能完成免疫程序，早在研發(fā)試驗階段，還遭到了部分投資者的誤解。

截至8月27日收盤，智飛生物股價報164.16元，漲4.04%，總市值2627億元。

美國新冠疫苗有效性因德爾塔毒株降低約三分之一

據(jù)新華社，美國疾病控制和預(yù)防中心日前發(fā)布的一項研究結(jié)果顯示，新冠變異病毒德爾塔毒株成為主要流行毒株后， 在美獲批的疫苗整體有效性降低約三分之一 。

研究人員分析了抗疫一線工作人員從2020年12月14日開始的疫苗接種和新冠感染情況。美國多個州的數(shù)千名抗疫一線工作人員參加了這項研究，他們每周接受核酸檢測。

在德爾塔毒株成為主要流行毒株期間，488名沒有接種疫苗者中有19人感染，其中有癥狀感染者的比例為94.7%；2352名完全接種疫苗者中有24人感染，其中有癥狀感染者的比例為75%?，F(xiàn)有研究沒有包含感染后的病情嚴(yán)重程度。

研究人員分析各種因素后認(rèn)為，在德爾塔毒株成為主要流行毒株后，美國輝瑞、莫德納和強生疫苗的整體有效性為66%。而先前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年4月10日，這些疫苗的整體有效性為91%。

據(jù)媒體報道，研究人員計劃進一步分析不同疫苗的有效性，以及接種疫苗者和未接種疫苗者被感染后的癥狀特征等。

今年7月23日以色列衛(wèi)生部發(fā)布的一份報告顯示， 輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期間預(yù)防德爾塔突變株感染的有效率為39% ?！缎屡d微生物與感染》（EmergingMicrobes& Infections）雜志上發(fā)表的通訊顯示，在廣州疫情期間的研究， 國產(chǎn)滅活疫苗對德爾塔的保護率為59% ，預(yù)防重癥保護率為100%。

3針重組亞單位疫苗能否和2針滅活疫苗混打？

目前，在我國大部分疫苗接種點中，分別有北京生物、北京科興中維以及安徽智飛三家企業(yè)生產(chǎn)的新冠疫苗。

其中，北京生物、北京科興中維所生產(chǎn)的均為滅活疫苗，全程接種2針劑，可以互相混打，可用于3歲以上人群接種。

安徽智飛所生產(chǎn)的為重組亞單位疫苗，全程接種3針劑，目前只能用于18歲以上人群接種； 由于目前國內(nèi)重組亞單位疫苗只有這一種產(chǎn)品，現(xiàn)階段不能與其他新冠病毒疫苗混打 。?

與此前較為常見的新冠病毒滅活疫苗相比，三針劑的重組亞單位疫苗有什么不同？是否可以和其他技術(shù)路線疫苗“混打”？據(jù)南方日報，8月19日下午，廣州市疾控中心免疫規(guī)劃部副部長張春煥對此進行了回應(yīng)。

對于新冠病毒滅活疫苗和重組亞單位疫苗間的比較，張春煥認(rèn)為，目前在用的國產(chǎn)疫苗從技術(shù)路線來看各有優(yōu)勢。

他解釋道，新冠病毒外部有許多對入侵人體細(xì)胞起關(guān)鍵作用的棘突蛋白，重組亞單位疫苗就是針對棘突蛋白進行研發(fā)的疫苗，可以訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)識別它們，然后進行攻擊。 因此，疫苗的針對性更強，成分也更單純 ，在安全性的表現(xiàn)來說，比傳統(tǒng)的疫苗更有優(yōu)勢。

而滅活疫苗是將整個病毒顆粒作為疫苗的有效成分，它的好處是讓免疫系統(tǒng)不僅能識別棘突蛋白，還能識別新冠病毒其他部位。由于疫苗保留了所有的免疫源性，因此免疫系統(tǒng)在對抗病毒感染時的保護維度可能更多。

圖片來源：

攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

“這兩種疫苗各有優(yōu)勢。從真實世界研究數(shù)據(jù)來看，它們的保護效果都是很好的，對預(yù)防感染的作用是有的，特別對于重癥率、死亡率的保護作用表現(xiàn)得非常優(yōu)秀?！睆埓簾ㄕf。

在疫苗的安全性上，張春煥認(rèn)為，這兩種疫苗跟其他常規(guī)使用的疫苗相比較，不良反應(yīng)發(fā)生率都是偏低的，所以18周歲以上、沒有接種禁忌證的人群都可以選擇接種。 但對于老年人、有基礎(chǔ)性疾病或慢性疾病的人群，可以優(yōu)先選擇重組亞單位疫苗 。

張春煥介紹，近兩周三針劑的重組亞單位疫苗在廣州大范圍接種，目前廣州市已接種近20萬劑次。初步觀察，沒有出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

重組亞單位疫苗的禁忌證、接種注意事項與新冠病毒滅活疫苗基本一致。張春煥提醒，接種疫苗后一定要在現(xiàn)場觀察30分鐘，如果出現(xiàn)不適癥狀要及時報告。

重組亞單位疫苗的免疫程序需要接種三針，相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成 。

張春煥提到，一般來說疫苗在免疫完成后一周到兩周之間，它的抗體水平才會達(dá)到一個高峰。因此在沒有完成全程免疫前，疫苗的最佳保護效果是沒有辦法體現(xiàn)出來的。

已經(jīng)完成新冠病毒滅活疫苗兩針接種后，是否可以再接種三針劑的重組亞單位疫苗？對此，張春煥表示，現(xiàn)階段我國還沒有相關(guān)的研究數(shù)據(jù)可以對“混打”安全性和有效性進行支撐論證，在臨床研究和數(shù)據(jù)不完善的階段，不可以進行“混打”。

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編輯|孫志成 王嘉琦

校對|盧祥勇

每日經(jīng)濟新聞綜合上海證券報、新華社、南方日報等

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