華北制藥斷供集采：這是道“生死命題”

每經(jīng)記者 金喆 陳星 實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

中標(biāo)價(jià)在參與的4家企業(yè)中最高、營收貢獻(xiàn)占比不足0.01%……華北制藥布洛芬緩釋膠囊卻因產(chǎn)能不足導(dǎo)致斷供山東省集采，丟掉了未來9個(gè)月的集采參與資格。國家集采開出的首張“罰單”，將這家老牌藥企推向了風(fēng)口浪尖。

實(shí)際上，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，集采戰(zhàn)場上的價(jià)格博弈絕不僅僅是數(shù)字的變動(dòng)，而更像是一道“生死命題”。如果“出局”，就意味著將丟掉原來的市場，只能把戰(zhàn)場轉(zhuǎn)移到占據(jù)藥品流通市場20%份額的院外市場。但集采的價(jià)格戰(zhàn)同樣“暗流涌動(dòng)”。如果中標(biāo)，又要犧牲原來的利潤，去換取更多的市場。

在這場生死抉擇中，藥企和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將駛向何方？

視覺中國圖

生死命題：有中標(biāo)企業(yè)代表簽字時(shí)手發(fā)抖

業(yè)內(nèi)人士李冰（化名）在聽到華北制藥因產(chǎn)能不足導(dǎo)致斷供的消息時(shí)，并不覺得意外。他所在的企業(yè)也出現(xiàn)過斷供的情況，但華北制藥因此丟掉9個(gè)月的集采參與資格，還是讓他感到有些驚訝。

在李冰看來，集采是所有藥企都會(huì)面臨的“生死命題”，不中標(biāo)就意味著要失去多年打下的“江山”，中標(biāo)則意味著要扛住成本壓力，在微利的情況下?lián)Q量。但在這場廝殺中，“光腳不怕穿鞋的”情況不少，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)此前沒有市場積累卻趕在集采前拿到“門票”的新兵，成為攪局者。

如他所言，華北制藥就是布洛芬緩釋膠囊的“新兵”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億元，同比增長20.30%。華北制藥則是在2019年底才通過布洛芬緩釋膠囊一致性評(píng)價(jià)，此前并無市場份額。

在2020年8月20日第三批國家集采中，上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥中選布洛芬緩釋膠囊。其中，華北制藥的中標(biāo)價(jià)格最高，每片價(jià)格為0.268元。即便如此，華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價(jià)格也比集采前便宜50%。最終，華北制藥為包括山東省在內(nèi)的七個(gè)省市供應(yīng)首批7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊，為期三年。

集采價(jià)格腰斬是所有參與的制藥企業(yè)的共同議題，特別是對(duì)于一些已經(jīng)有一定市場規(guī)模的公司而言，重要產(chǎn)品中標(biāo)，以量換價(jià)也難以有更大的市場空間，很難彌補(bǔ)藥品單價(jià)下降后的利潤損失。恒瑞醫(yī)藥就在2021年半年報(bào)中提到，公司自2018年以來進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅72.6%。

但任何企業(yè)都不想輕易放過集采背后的龐大市場，所以很多時(shí)候，不管有無報(bào)價(jià)策略，藥企都會(huì)選擇貼著成本價(jià)報(bào)。

在招股書中，倍特藥業(yè)曾表示藥品集中采購是一把雙刃劍：“對(duì)于集中采購前市場占有率高的品種，集中采購大幅降低了藥品價(jià)格，對(duì)銷售收入將產(chǎn)生不利影響；但對(duì)于在集中采購前市場占有率較低的品種，如果能在集中采購中中標(biāo)，可以迅速擴(kuò)大銷量，搶占市場，從而提高銷售收入。”

李冰坦言，集采時(shí)要求企業(yè)報(bào)價(jià)必須高于生產(chǎn)成本，所以在報(bào)價(jià)時(shí)是不會(huì)虧本的，但原來有市場優(yōu)勢的企業(yè)，最怕一些同行報(bào)出“地板價(jià)”，特別是一些市場份額不大、想通過集采提升知名度和市場份額的，經(jīng)常出其不意。“（新加入的企業(yè)）反正沒做什么市場投入，所以報(bào)價(jià)基本就貼著成本線，把研發(fā)成本、原料成本、配送成本、人工成本算進(jìn)去，加一點(diǎn)就直接報(bào)了。”

在這種情況下，為了防止同行的“地板價(jià)”，很多大企業(yè)也會(huì)把報(bào)價(jià)壓得貼近成本線，所以價(jià)格廝殺的慘烈畫面時(shí)常在集采現(xiàn)場出現(xiàn)。“有在集采現(xiàn)場的同事告訴過我，看到有企業(yè)代表簽字的時(shí)候，手都在抖。”

不過，這也為后續(xù)集采執(zhí)行中藥品的正常供應(yīng)帶來了隱患。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上的現(xiàn)象確實(shí)存在。

華北制藥顯然在中標(biāo)后遇到了問題，2020年年報(bào)顯示，布洛芬緩釋膠囊銷售收入為50.22萬元，僅占華北制藥當(dāng)年?duì)I收的0.0044%?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者據(jù)此推算，該收入對(duì)應(yīng)產(chǎn)品約為187萬片，不到中標(biāo)供應(yīng)量的3%。2021年1月~7月銷售收入293.81萬元，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品數(shù)量約1096萬片，約為中標(biāo)供應(yīng)量的14%。

這意味著，華北制藥在布洛芬緩釋膠囊供應(yīng)上存在巨大缺口，更為嚴(yán)峻的情況是，臨床對(duì)這一鎮(zhèn)痛類藥品的需求量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于集采時(shí)的申報(bào)量。據(jù)深藍(lán)觀察報(bào)道，從2020年10月份開始執(zhí)行中選結(jié)果起，9個(gè)月時(shí)間里，山東省的實(shí)際報(bào)量達(dá)到8000多萬粒，遠(yuǎn)超首年2511萬粒的約定供應(yīng)量。華北制藥提供給山東省的實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒，山東省各大醫(yī)院反映非常強(qiáng)烈。

集采藥品用量“超標(biāo)”導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力無法滿足臨床需求，這樣的情況不是第一次出現(xiàn)。國家醫(yī)保局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，前三批集采品種實(shí)際采購量達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用超過1000億元。

華北制藥方面表示，會(huì)做好今后中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估及市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，積極謀劃其他中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng)，堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生，全力保障公司中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。

三年集采廝殺：被重構(gòu)的藥企利潤表

截至目前，集采已經(jīng)走過三個(gè)年頭，華北制藥則成了首個(gè)因產(chǎn)品斷供被暫停集采資格的藥企。因集采斷供，公司股價(jià)也表現(xiàn)疲軟。8月24日晚間，華北制藥發(fā)布公告稱，公司2021年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入55.83億元，同比減少5.65%；實(shí)現(xiàn)凈利潤100.5萬元，同比下降99.16%。

縱觀整個(gè)行業(yè)，藥企的利潤在這場戰(zhàn)役中得到重構(gòu)，靠壟斷區(qū)域藥品供應(yīng)就能舒服掙錢的模式因集采一去不復(fù)返。醫(yī)藥企業(yè)也在逐漸擺脫“帶金銷售”的商業(yè)模式，向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，2020年，A股373家醫(yī)藥公司總營收為1.92萬億元，同比增長約7%，凈利潤1351億元，銷售費(fèi)用整體支出為2838.58億元，同比下滑5.9%，近五年來第一次呈現(xiàn)下降態(tài)勢。細(xì)分來看，醫(yī)藥生物行業(yè)平均銷售費(fèi)用額為7.69億元，超過75%的公司年銷售費(fèi)用在10億元以下，2%的公司在50億元以上，有216家公司去年銷售費(fèi)用支出同比下降。

這些數(shù)字變化的背后，與集采的推進(jìn)息息相關(guān)。從采購藥品種類和品規(guī)上看，4+7試點(diǎn)結(jié)果共納入25種藥品，43個(gè)品規(guī)；而第五批國家組織藥品集中采購共納入62種藥品，137個(gè)品規(guī)，是品種數(shù)量最多的一次，集中采購藥品種類有逐批增加的趨勢；從集中采購間隔的節(jié)奏看，目前國家集采維持在一年兩次。

隨著集采范圍逐年擴(kuò)大，不同產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的藥企的業(yè)績也開始出現(xiàn)分化。值得注意的是，六次集采中均有藥品中選的上市公司共有4家，分別是華海藥業(yè)（600521，SH）、中國生物制藥（01177，HK）、科倫藥業(yè)（002422，SZ）和翰森制藥（03692，HK），以及1家擬上市企業(yè)——倍特藥業(yè)。

當(dāng)然，有些企業(yè)成為了集采的“受益者”。以海正藥業(yè)為例，其在2020年年報(bào)中提到，公司11個(gè)主要藥品集采中標(biāo)，解決了公司產(chǎn)品在招標(biāo)省份的準(zhǔn)入問題，有效提升了銷售收入和終端市場占有率?？v觀其成績單，2020年度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入113.54億元，同比上升2.55%，歸母凈利潤較2019年增加3.24億元。

有14個(gè)品種進(jìn)入集采的華海藥業(yè)，也是為數(shù)不多的“大贏家”。華海藥業(yè)2020年?duì)I業(yè)收入為64.85億元，同比增長20.36%，歸母凈利潤同比增長63.24%，而國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加是其業(yè)績增長的主要原因。

同時(shí)，根據(jù)華海藥業(yè)于6月公布的可轉(zhuǎn)債的跟蹤評(píng)級(jí)報(bào)告，受益于國家集采的推進(jìn)、公司中標(biāo)產(chǎn)品的增多及沙坦類產(chǎn)品的歐盟CEP證書恢復(fù)，華海藥業(yè)2020年國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)及原料藥業(yè)務(wù)銷售規(guī)模大幅增加。

國內(nèi)某大型藥企負(fù)責(zé)政府事務(wù)的張其（化名）指出，華海藥業(yè)本身有原料藥優(yōu)勢，此前主要做出口業(yè)務(wù)，所以在集采時(shí)敢于報(bào)價(jià)。

集采后市場：資本“脫敏”，藥企駛向何方？

實(shí)際上，資本市場也在逐漸習(xí)慣這場自上而下的大型藥品“團(tuán)購”?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在每輪集采之前，醫(yī)藥股往往會(huì)出現(xiàn)一定幅度的調(diào)整，特別是集采當(dāng)日，相關(guān)公司股價(jià)大多會(huì)出現(xiàn)異動(dòng)。

2018年12月6日，首次藥品集采的投標(biāo)談判在上海舉行，當(dāng)日醫(yī)藥板塊指數(shù)收于1616.20點(diǎn)，因降價(jià)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場預(yù)計(jì)，整個(gè)醫(yī)藥板塊充滿了悲觀情緒。此后19個(gè)交易日內(nèi)不斷下跌，于2019年1月4日創(chuàng)出1322.98點(diǎn)的階段新低，較2018年5月29日下跌36.79%。

2020年1月21日，第二輪全國藥品集中采購中選結(jié)果正式出爐。此次集采的33個(gè)品種中32個(gè)采購成功，共100個(gè)產(chǎn)品中選，藥品平均降價(jià)幅度達(dá)到53%。數(shù)據(jù)顯示，第二輪集采對(duì)資本市場的影響主要出現(xiàn)在2019年11月20日至12月3日，醫(yī)藥板塊指數(shù)僅下跌6.89%。市場的表現(xiàn)說明，藥品集采帶給相關(guān)股票的“威脅”已經(jīng)大幅降低。

而在此后三輪集采中，A股醫(yī)藥板塊震蕩幅度明顯降低。太平洋證券研報(bào)指出，在經(jīng)歷“4+7”、集采擴(kuò)面和第二輪集采后，藥企及資本市場對(duì)于政策導(dǎo)向已經(jīng)有了充分的判斷和認(rèn)知，第三輪集采所涉品種也符合此前的市場預(yù)期。

但具體到個(gè)股表現(xiàn)上，集采的影響還是很大。今年8月，制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥的2021年半年報(bào)顯示，其盈利雖然仍維持上漲，但增幅放緩，這樣的成績單讓恒瑞在半年報(bào)發(fā)布次日以跌停收盤。

在2020年11月第三批集采中，恒瑞中選的6款產(chǎn)品營收環(huán)比下滑57%。但中標(biāo)要跌，丟標(biāo)也要跌。在今年6月進(jìn)行的第五批國家集采中，恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液均未中標(biāo)。消息一出，次日恒瑞醫(yī)藥開盤下跌4.43%。

當(dāng)集采成為常態(tài)，資本市場對(duì)醫(yī)藥板塊的投資邏輯也逐漸回歸理性。興業(yè)證券董事總經(jīng)理、研究院副院長、醫(yī)藥行業(yè)首席研究員徐佳熹在年初就提到，藥品領(lǐng)域，2021年會(huì)分化得比較厲害。真正有原始創(chuàng)新能力的一些公司可能會(huì)受到高度的認(rèn)同，而其他很多公司的估值中樞可能會(huì)下行。他指出，以后的投資就是兩個(gè)大方向：一個(gè)是主賽道大龍頭，另外一類就是細(xì)分賽道龍頭。從長期來看，中國可能進(jìn)入了一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)分化的新常態(tài)，于上市公司而言，未來的分化可能會(huì)越來越明顯。

當(dāng)集采進(jìn)入“深水區(qū)”，華北制藥斷供事件也暴露出集采的部分爭議。集采的本意是惠及各方，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)向創(chuàng)新方向發(fā)展。但在搶占市場的目的下，藥企愈發(fā)競爭激烈，而也在成本、產(chǎn)能等變量因素的影響下，不少企業(yè)頻頻爆雷。

在此前集采中有多個(gè)產(chǎn)品中選的某藥企相關(guān)人士表示，在集采中中標(biāo)是利空，不中標(biāo)則是大利空。

可以看到的是，集采的確在一定程度上倒逼企業(yè)加大研發(fā)杠桿。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元，同比增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。但某藥企人士表示：“恒瑞以破釜沉舟的方式做創(chuàng)新，是因?yàn)楹闳鹩匈Y本與研發(fā)積累。但對(duì)于大量存在的仍以仿制藥為生的企業(yè)來說，賣藥賺不到錢，股價(jià)不被看好，拿什么做研發(fā)，這是很多藥企經(jīng)營者摳破了腦袋想的問題。”