一季度疫苗批簽發(fā)量下滑 康華生物：與審批環(huán)境有關(guān)

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

5月10日下午，康華生物（300841，SZ；昨日收盤(pán)價(jià)395.10元/股）召開(kāi)年度股東大會(huì)。公司董事長(zhǎng)、跨界做疫苗的“鞋王”王振滔出席，多位股東代表和個(gè)人投資者也來(lái)到會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

作為目前國(guó)內(nèi)唯一一家擁有人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的企業(yè)，康華生物去年登陸資本市場(chǎng)，上市后一度股價(jià)飆漲，公司業(yè)績(jī)近年來(lái)也保持了高速增長(zhǎng)。會(huì)議中，多位投資者就康華生物一季度批簽發(fā)量下滑、產(chǎn)能釋放具體時(shí)間及如何與行業(yè)競(jìng)對(duì)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了提問(wèn)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng) IC photo 劉紅梅制圖

狂苗批簽發(fā)量為何下滑？

經(jīng)歷過(guò)上市之初的高光及回調(diào)后，康華生物于5月10日召開(kāi)的年度股東大會(huì)吸引了多位股東代表及個(gè)人投資者到場(chǎng)。

手握人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的稀缺性，和身處狂犬病疫苗賽道的確定性，讓康華生物一度成為明星股。2020年6月，康華生物上市后，在一個(gè)月時(shí)間內(nèi)連連收獲漲停板，并于8月沖上股價(jià)最高峰996元/股。不過(guò)，此后股價(jià)開(kāi)始回調(diào)，而截至今年5月10日收盤(pán)，康華生物為394.03元/股。

比起股價(jià)波動(dòng)，投資者顯然更關(guān)心公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。2020年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約10.39億元，同比增長(zhǎng)87.26%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)4.08億元，同比增長(zhǎng)118.57%。其中，公司核心產(chǎn)品人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗貢獻(xiàn)了90%以上的利潤(rùn)。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年康華生物狂犬疫苗實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入近10億元，同比增長(zhǎng)85.96％，狂犬疫苗收入在總營(yíng)收中占比96.27％。

今年一季度，公司業(yè)績(jī)繼續(xù)維持高增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.37億元，同比增長(zhǎng)50.96%，歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)1億元，同比增長(zhǎng)54.91%。

但在此背景下，今年一季度，康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量相較上年同期卻有一定程度下降。其中1月批簽發(fā)量較2020年同期下降54%。

康華生物總經(jīng)理王清瀚在股東大會(huì)上回應(yīng)了批簽發(fā)量下滑的問(wèn)題。他表示，狂苗批簽發(fā)量下降客觀上受到國(guó)家大規(guī)模接種新冠疫苗影響。

王清瀚表示：“從去年底到目前，中檢院對(duì)于新冠疫苗的檢驗(yàn)鑒定工作花費(fèi)了大量時(shí)間精力，因此對(duì)常規(guī)疫苗的批簽發(fā)進(jìn)度的確有一些影響。但由于狂犬病是致死性疾病，對(duì)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)非常重要，因此從二季度開(kāi)始，狂苗的批簽發(fā)推進(jìn)工作還是十分順利的，大家應(yīng)該能從后續(xù)數(shù)據(jù)中看到。”

值得注意的是，康華生物的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗雖然享受著稀缺紅利，但占據(jù)這一賽道絕大部分市場(chǎng)份額的，仍是成大生物生產(chǎn)的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2020年的批簽發(fā)狂犬疫苗中，成大生物批簽發(fā)數(shù)量為3652.46萬(wàn)支，占比最高，為46.47％；其次為寧波榮安，批簽發(fā)數(shù)量為1951.96萬(wàn)支，占比24.83％。康華生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）2020年批簽發(fā)量為370.36萬(wàn)支，占比4.71％。其中，成大生物和寧波榮安生產(chǎn)的均為Vero細(xì)胞狂犬病疫苗。

在投資者提問(wèn)康華生物如何與成大等老牌廠家進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，王清瀚以HPV九價(jià)疫苗的例子進(jìn)行解釋。他表示，隨著公共衛(wèi)生健康意識(shí)的提高，會(huì)更傾向于選擇高品質(zhì)和高有效性的疫苗。現(xiàn)在市場(chǎng)上的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，其中九價(jià)一定是首選。從這個(gè)角度上看，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗和Vero細(xì)胞狂犬病疫苗不存在直接競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)對(duì)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的需求是比較明確的。

但與HPV九價(jià)疫苗面臨的難題一樣，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗也面臨產(chǎn)能限制其放量的問(wèn)題。按照康華生物此前規(guī)劃，公司計(jì)劃通過(guò)生產(chǎn)線技改和推進(jìn)募投項(xiàng)目實(shí)施擴(kuò)大產(chǎn)能。

其中，2019年康華生物開(kāi)始進(jìn)行生產(chǎn)線技改項(xiàng)目，待二車(chē)間技改項(xiàng)目完成后，人二倍體細(xì)胞狂苗將新增200萬(wàn)支/年產(chǎn)能，總產(chǎn)量達(dá)到500萬(wàn)支/年。在募投項(xiàng)目方面，公司“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”于2020年4月正式開(kāi)工，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）年產(chǎn)能增加600萬(wàn)支/年。上述項(xiàng)目全部完成后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能有望達(dá)到1100萬(wàn)支/年。

因此，擴(kuò)建產(chǎn)能何時(shí)能夠投產(chǎn)成為康華生物投資者關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。王清瀚表示，雖然技改項(xiàng)目進(jìn)展較此前披露稍慢，但整體進(jìn)程正常。而募投項(xiàng)目在經(jīng)歷遷址后預(yù)計(jì)今年年底完成廠房主體建設(shè)，明年上半年完成內(nèi)部裝潢和設(shè)備采購(gòu)建設(shè)，明年下半年進(jìn)入試生產(chǎn)和驗(yàn)證階段，按照注冊(cè)流程完成監(jiān)管審批程序。

公司銷(xiāo)售費(fèi)用占比較高

除人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗外，康華生物的另一款在售產(chǎn)品為ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，2020年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約0.39億元，同比增長(zhǎng)129.90％，在總營(yíng)收中占比為3.73％。批簽發(fā)方面，2020年該產(chǎn)品批簽發(fā)量為167.40萬(wàn)支，在各廠家中占比15.01％。其余廠家包括智飛綠竹（批簽發(fā)606.24萬(wàn)支，占比54.38％）、沃森生物（批簽發(fā)272.96萬(wàn)支，占比24.48％）、艾美衛(wèi)信（批簽發(fā)68.30萬(wàn)支，占比6.13％）等。

在研管線方面，康華生物目前共有8項(xiàng)在研項(xiàng)目，包括白喉基因工程疫苗、輪狀病毒基因工程疫苗等基因工程類(lèi)疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗等細(xì)菌類(lèi)疫苗以及六價(jià)諾如病毒疫苗。但目前基本處于生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)或研究階段，尚未進(jìn)入臨床。

康華生物方面在與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者交流時(shí)表示，多聯(lián)多價(jià)是疫苗未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，公司的多個(gè)在研項(xiàng)目也是在為研發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗做準(zhǔn)備。

值得注意的是，目前康華生物的銷(xiāo)售費(fèi)用占比較高。2017年至2019年，康華生物的銷(xiāo)售費(fèi)用分別占當(dāng)期收入的42.3%、44.51%和39.13%。當(dāng)被問(wèn)及更多在研產(chǎn)品走向上市后研發(fā)費(fèi)用是否會(huì)進(jìn)一步提升時(shí)，康華生物方面表示，如果有更多產(chǎn)品上市，銷(xiāo)售費(fèi)用將有一定比例的提升。但人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗這一產(chǎn)品的銷(xiāo)售費(fèi)用肯定是越來(lái)越低的。

除布局在研項(xiàng)目外，康華生物也正通過(guò)外延式并購(gòu)?fù)卣巩a(chǎn)品線。去年6月，康華生物以2800萬(wàn)元收購(gòu)一曜生物10%股權(quán)，并獲得一曜生物“狂犬病滅活疫苗”產(chǎn)品滿(mǎn)足上市銷(xiāo)售條件后的獨(dú)家代理銷(xiāo)售權(quán)。這意味著，康華生物將躋身獸用狂犬病疫苗行業(yè)。

對(duì)于這一動(dòng)作，王清瀚表示，收購(gòu)一曜生物股權(quán)與公司整體戰(zhàn)略布局相吻合。公司的獸用狂犬病疫苗定位主要在工作犬及寵物犬市場(chǎng)，將通過(guò)政府采購(gòu)招標(biāo)和對(duì)接寵物醫(yī)院進(jìn)入市場(chǎng)。

“人用和獸用狂犬病疫苗市場(chǎng)并不是完全分隔的，康華往獸用疫苗市場(chǎng)做延伸還是有一定優(yōu)勢(shì)的。”王清瀚補(bǔ)充道。

康華生物方面人士還對(duì)記者表示，公司的獸用狂犬病疫苗可能會(huì)定位高端市場(chǎng)。

康華生物的延伸布局，與其核心產(chǎn)品人二倍體細(xì)胞狂苗將迎來(lái)多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者有關(guān)。據(jù)券商相關(guān)統(tǒng)計(jì)，康泰生物的子公司民海生物是二倍體狂犬疫苗研發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè)，目前產(chǎn)品已完成了臨床數(shù)據(jù)總結(jié)，產(chǎn)品預(yù)計(jì)會(huì)在2020年申報(bào)生產(chǎn)，2021年獲批上市。智飛生物的二倍體狂犬疫苗也即將完成3期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2020年會(huì)完成臨床試驗(yàn)，將在2021年底或2022年獲批上市。行業(yè)龍頭成大生物的二倍體狂犬疫苗也已進(jìn)入臨床1期。