每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-03-31 11:14:02
◎投資者關(guān)注的一個焦點(diǎn)是,A股破發(fā)董事長不增持,卻啟動二次赴港上市。
◎投資者關(guān)注,停掉2個ADC項目后,百奧泰的創(chuàng)新成色大打折扣。
◎投資者關(guān)注的另一個焦點(diǎn),是百奧泰為何把重心放在生物類似藥,在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類似藥開發(fā)上,又基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗的策略。
每經(jīng)記者 金喆 陳星 吳澤鵬 每經(jīng)編輯 陳俊杰
3月26日下午2點(diǎn),百奧泰2020年年度股東大會在廣州公司總部召開,橢圓形會議桌最前端的位置,屬于董事長易賢忠,總經(jīng)理李勝峰和其他高管悉數(shù)坐在他的左邊一側(cè)。這是百奧泰第一次年度股東大會,現(xiàn)場來了一些個人投資者和股東代表。
易賢忠早年掌舵七喜控股多年,被外界稱為PC狂人,對股東大會的流程輕車熟路。從宣讀文件到管理層匯報,再到股東投票,百奧泰的股東大會在按照程序一步步進(jìn)行,和大部分公司的股東大會一樣風(fēng)平浪靜。但從進(jìn)入交流環(huán)節(jié)開始,投資者積壓已久的情緒隨著接連不斷的提問宣泄出來。
“感覺像哪個山溝里的公司。”有一名個人投資者在會后交流時抱怨?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),到場的機(jī)構(gòu)和投資者,對百奧泰這家企業(yè)的共同認(rèn)識是,這家企業(yè)太安靜,沒有調(diào)研,日常和投資者交流太少。
他們看不清百奧泰的經(jīng)營理念——百奧泰貼著“創(chuàng)新藥”標(biāo)簽上市卻破發(fā),如今股價已較發(fā)行價跌去3成;公司又在今年宣布終止多個本有希望的創(chuàng)新藥研發(fā)項目,巨虧下本已囊中羞澀,3億多元的前期投入還打了水漂;在股東大會召開前兩天,又二度遞表港交所。
他們對公司有建議和期許,也對管理層有所埋怨和不滿。股東大會上,易賢忠表態(tài)不會增持,有投資者說,“估計第一次融的錢,也燒得差不多了。但增持、回購、股權(quán)激勵、再融資……你什么都不做,就跑去港股上市?”
“是深套嗎?”會后股東間交流的第一個問題總是股價。甚至資深股東還可以從建倉時間判斷損失比例。
截至3月30日收盤,百奧泰股價22.39元/股,已較發(fā)行價32.76元/股跌去3成。低迷的股價讓很多投資者特別惱火,在股東大會上怒懟公司管理層。
百奧泰啟動上市計劃起,就貼上“創(chuàng)新藥企”的標(biāo)簽,超過20個產(chǎn)品在研,的確有創(chuàng)新成色。2020年2月21日,百奧泰如愿在科創(chuàng)板上市,首發(fā)價為32.76元/股,募資18億元。
上市首日,百奧泰開盤報60.00元,漲幅83.15%,盤中最高報78.00元,當(dāng)日收盤報60.20元,漲幅83.76%。2020年7月,百奧泰股價曾觸及73.99元,但此后進(jìn)入下行趨勢。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,百奧泰研發(fā)進(jìn)度慢、研發(fā)管線優(yōu)勢不足;業(yè)績虧損嚴(yán)重,研發(fā)投入大是百奧泰破發(fā)的主要原因。從可供查閱的財務(wù)數(shù)據(jù)來看,過去4年百奧泰已累計虧損超過15億元。
對于當(dāng)下的破發(fā),百奧泰董秘魚丹在股東大會上回應(yīng),二級市場的股價不僅是由公司的基本面決定的,也受到很多外界因素的影響,比如說市場整體表現(xiàn)、細(xì)分行業(yè)的熱度、以及股票的流通性,目前來說公司的基本面是穩(wěn)定的。
“研發(fā)進(jìn)展,包括生產(chǎn)經(jīng)營都一切正常,雖然說我們之前ADC的產(chǎn)品受挫,對公司評價有一定影響,但是產(chǎn)品試錯在研發(fā)型的公司來說是很正常的,相信大家在業(yè)內(nèi)也都會有一些了解。”魚丹強(qiáng)調(diào),公司管理層和股東對公司未來很有信心,未來幾年會以實際行動和研發(fā)成果來回饋股東,為大家創(chuàng)造更大的價值。
易賢忠也補(bǔ)充,盡管藥品研發(fā)失敗在創(chuàng)新型公司里是一個常見的現(xiàn)象,但由此導(dǎo)致股價惡化,確實給一些投資者帶來損失。他就股價破發(fā)給投資者帶來的損失深表歉意;對研發(fā)項目終止一事也將知恥而后勇。
但實際上,去年醫(yī)藥板塊整體行情向好,所以有投資者對這個回答并不買賬,他們反問易賢忠,為何不增持。
“其實我也很想增持,但是我們絕大多數(shù)股東、高管、技術(shù)骨干,想增持沒能力增持。我的股份,坦率地講,已經(jīng)夠多了,再增持意義不大。”易賢忠稱,暫時沒有增持計劃。
董事長、股東和管理層都不愿自掏腰包增持,但百奧泰卻又不放棄資本市場的融資機(jī)會。去年遞交港交所申請書失效剛過去一個月,百奧泰就火速啟動二次赴港上市的計劃?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者采訪多位分析人士和創(chuàng)新藥企后了解到,這主要是因為新藥研發(fā)支出太大,百奧泰急需融資補(bǔ)血。
有投資者直接質(zhì)問管理層,在A股這個價格上去再次提交港股申請,對A股投資者會不會是一種損害?
對此,易賢忠在年度股東大會上談到,既然已向港交所提交了資料,還是希望能夠繼續(xù)走下去。至于過了聆訊之后,什么時候發(fā)行要根據(jù)市場情況,“我們會考慮股東的利益的”,百奧特的決心依舊堅定。
中小投資者看好一家公司,往往是基于對公司成長空間和未來前景的預(yù)期。創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)管線和產(chǎn)品進(jìn)度,是市場判斷企業(yè)是否具備投資價值的重要指標(biāo)。而百奧泰作為早一批創(chuàng)新藥企業(yè),更接近商業(yè)化的多數(shù)是競爭激烈的生物類似藥。
從數(shù)量上來看,百奧泰的產(chǎn)品儲備數(shù)量并不輸給同行。最新版招股書顯示,目前百奧泰的產(chǎn)品管線有21項藥物,接近臨床末期的藥物有4個,其中有3個是生物類似藥。在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類似藥開發(fā)上,百奧泰基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗的策略。
投資者關(guān)注的一個焦點(diǎn),是今年初百奧泰陸續(xù)終止的創(chuàng)新藥研發(fā)項目。2021年2月和3月,百奧泰接連發(fā)布公告終止BAT8001、BAT8003(即注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物,以下簡稱“BAT8003”)和BAT1306(即重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液,以下簡稱“BAT1306”)三款創(chuàng)新藥研發(fā)項目,累計研發(fā)投入損失為3.4億元。
ADC藥物即抗體偶聯(lián)藥物,是過去半年里最熱門的新藥研發(fā)賽道之一。目前全球已有八款A(yù)DC藥物獲批上市,其中ADC代表產(chǎn)品為羅氏研發(fā)的抗HER2 ADC藥物赫賽萊,于2020年1月進(jìn)入中國市場,價格為19282元/100mg,是國內(nèi)唯一獲批上市的抗HER2 ADC藥物。在被宣布終止之前,百奧泰的兩個ADC項目均在國內(nèi)第一梯隊,公司也曾一度被認(rèn)為能拿下第一張國產(chǎn)ADC藥物的批文。
停掉2個ADC項目后,百奧泰的創(chuàng)新成色大打折扣,BAT8001被認(rèn)為是首個與赫賽萊競爭的乳腺癌治療產(chǎn)品。東方財富證券在研報中分析,預(yù)計BAT8001在上市當(dāng)年的滲透率約為3%,到2029年達(dá)到16%。預(yù)計到2029年BAT8001的銷售額將達(dá)到12.29億元。
對此,李勝峰在股東大會上回應(yīng),年初停掉2個ADC項目中,有一個是因為三期沒有達(dá)到預(yù)期。百奧泰會繼續(xù)做ADC研發(fā),而且會做得更好。
“這是一個特殊的靶點(diǎn),競爭領(lǐng)域你一定要是best-in-class,如果有多個產(chǎn)品在同一個發(fā)展(水平),你不是最好的,或是前三名,很難賣。”李勝峰強(qiáng)調(diào),如果這幾個項目他們還在今年往前推進(jìn),有可能產(chǎn)品能上市,但很可能也賣不出去。
對于終止PD-1的研發(fā),李勝峰坦言,百奧泰沒有跟上形勢,但是PD-1只針對15%-25%的患者有效,對絕大多數(shù)患者沒有效果。在今后PD-1普及以后,患者經(jīng)過治療可能會復(fù)發(fā)或者沒有效果,百奧泰有雙抗和一些新的靶點(diǎn)等努力方向。
據(jù)百奧泰公告,BAT8003與BAT8001在某些技術(shù)特征上類似,考慮到當(dāng)今Trop2 ADC領(lǐng)域市場的格局變化,存在較高的臨床開發(fā)與市場風(fēng)險,故而終止。類似地,終止BAT1306研發(fā)的理由也是PD-1賽道過于激烈。據(jù)百奧泰公告,中國是PD-1競爭最激烈的地區(qū),全球154個PD-1,其中85個由中國企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā),占比達(dá)到55%。
值得注意的是,李勝峰提到的雙抗藥物,是在近期遞表港交所時首次出現(xiàn)在百奧泰的招股書中。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,BAT6030、BAT6019、BAT1906和BAT6024均變更為雙抗藥物。其中,2020年招股書中原靶點(diǎn)為SIRP-α的BAT6030、原靶點(diǎn)為CD40的BAT6019、原靶點(diǎn)為IL-1β的BAT1906,在此次均變成雙抗,這三個藥物適應(yīng)癥為實體瘤;此外,適應(yīng)癥為高甘油三酯血癥BAT6024也變?yōu)殡p抗,原靶點(diǎn)為Angpt13。
投資者關(guān)注的另一個焦點(diǎn),是百奧泰為何把重心放在生物類似藥,在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類似藥開發(fā)上,又基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗的策略。
李勝峰在2020年度股東大會上表示,百奧泰在生物類似藥、創(chuàng)新藥上涉及面比較廣,研發(fā)主要集中在自身免疫疾病和腫瘤。不管是什么產(chǎn)品,在歐美的競爭程度都比中國要小得多,從這個角度看使用范圍(也會大),美國占全球藥物市場的50%,所以百奧泰的生物類似藥和創(chuàng)新藥一般都是全球開發(fā)。
他指出,百奧泰有了這個思路后,托珠單抗、貝伐珠單抗都在全球開發(fā)、申報FDA。當(dāng)時的思路就是做生物類似藥,這些靶點(diǎn)都是一些很重要的靶點(diǎn),已經(jīng)有很好的價值。中國市場也很大,很多患者過去沒有機(jī)會用這個藥,因為太貴,所以百奧泰通過生物類似藥來降低價格,然后更多的患者可以用,也有商業(yè)機(jī)會。
生物類似藥的研發(fā)風(fēng)險比創(chuàng)新藥小,但對應(yīng)的市場競爭激烈程度也要大得多。百奧泰有望在今年獲批的生物類似藥BAT1706(貝伐珠單抗)就面臨這樣的情況。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,貝伐珠單抗原研藥安維汀是全球銷售額前十的藥物,由羅氏基因泰克公司研發(fā),已在美國獲批準(zhǔn)用于七種適應(yīng)癥、在歐洲獲批準(zhǔn)用于六種適應(yīng)癥以及在中國獲批準(zhǔn)用于兩種適應(yīng)癥。
因為多年沒有產(chǎn)品上市,百奧泰此前已虧損多年,近5年虧損超過15億元,其中貝伐珠單抗累計投入研發(fā)費(fèi)用為6.25億元,2020年年報顯示總投入預(yù)計達(dá)到6.77億元。而BAT1706上市后,也可能與格樂立面臨相似的競爭情況。
首先,原研藥已比當(dāng)年啟動研發(fā)時大幅降價,從5398元/支降至1500元/,且在進(jìn)入醫(yī)保目錄后以價換量效果明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017-2019 年,醫(yī)保覆蓋帶來的以價換量現(xiàn)象明顯,銷售額從 2017 年的 15.69 億元增長為 2019 年的 32.91 億元。
第二,國內(nèi)已有齊魯制藥、信達(dá)制藥的貝伐珠單抗類似藥獲批上市,恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥和貝達(dá)藥業(yè)申報上市,還有20多家企業(yè)布局,BAT1706處于研發(fā)第二梯隊。海外市場,有3種貝伐珠單抗藥物上市,另外還有包括百奧泰在內(nèi)的6家公司產(chǎn)品處于臨產(chǎn)三期和申報上市階段,海內(nèi)外競爭均激烈。目前,百奧泰已就貝伐珠單抗與百濟(jì)神州、巴西的 Biomm 及海外的Cipla Limited 公司進(jìn)行商業(yè)合作。
BAT1806 為托珠單抗雅美羅的生物類似物。 雅美羅2013年在中國獲批上市,2019年進(jìn)入醫(yī)保支付目錄,價格為830元/支。目前國內(nèi)有8款托珠單抗生物類似藥處于臨床研究,其中4款在臨床三期階段,百奧泰處于研發(fā)第一梯隊。年報顯示,截至2020年底BAT1806 研發(fā)費(fèi)用為3.30億元,預(yù)計總投入4.19億元。
值得注意的是,在這4個接近臨床末期的藥物中,有2個藥物的部分商業(yè)權(quán)利已經(jīng)被百奧泰授出。
在接連終止ADC和PD-1管線研發(fā)后,百奧泰的在研管線也變成了以生物類似藥為主;其在腫瘤藥賽道中的在研項目也多處在臨床早期階段。而在國內(nèi),雙抗藥物在研賽道早已如火如荼,半路上車的百奧泰能扳回一城嗎?《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者將持續(xù)關(guān)注。
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封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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