平均降價(jià)超50% 119種藥品談判成功納入醫(yī)保 新版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄將于2021年3月實(shí)施

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 王可然    

12月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部公布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，將于2021年3月1日起正式實(shí)施。

經(jīng)過本次目錄調(diào)整，共119種藥品被調(diào)入目錄，29種藥品被調(diào)出目錄，最終目錄內(nèi)共計(jì)2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

從談判情況來看，國家醫(yī)保局共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，談判成功119種（其中目錄外96種，目錄內(nèi)23種），成功率73.46%，平均降價(jià)50.64%。

數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局 攝圖網(wǎng)圖 楊靖制圖

對(duì)于備受關(guān)注的PD-1藥品談判方面，7個(gè)參與談判藥品，最終3個(gè)國產(chǎn)PD-1成功入選。此外，本次調(diào)整高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已全部納入國家醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，此次調(diào)整堅(jiān)持“保基本”的功能定位，通過調(diào)出臨床價(jià)值不高藥品、談判降低目錄內(nèi)費(fèi)用明顯偏高的藥品、專項(xiàng)談判到期藥品價(jià)格、帶量采購擠壓得藥價(jià)水分，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥。2020年調(diào)出去的藥品節(jié)約基金和談進(jìn)來的藥品所花的基金預(yù)計(jì)的花差不多。

14個(gè)“老品種”也要談判

與往年相比，本次調(diào)整一個(gè)重要特點(diǎn)就是談判降價(jià)調(diào)入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家品種，加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品，共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更廣。

同時(shí)，還首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判，將目錄內(nèi)14個(gè)“老品種”納入談判范圍。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降幅43.46%。

對(duì)于目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判是出于何種考慮？熊先軍表示，這是由于一些藥品原本進(jìn)入目錄時(shí)，沒有進(jìn)行談判，且近幾年降價(jià)不多，價(jià)格相對(duì)比較貴，對(duì)醫(yī)?；鸬恼加靡草^大，所以就設(shè)計(jì)了對(duì)原本在目錄內(nèi)的年銷售額在10億元以上的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行談判降價(jià)。

這些企業(yè)的談判動(dòng)力何在？熊先軍表示，事先會(huì)告企業(yè)，如果談判失敗，企業(yè)藥品可能要從目錄里出去。并且，有些藥品實(shí)際上已有療效相似藥品在目錄中，如果從目錄中剔除，也不影響老百姓用藥。

年銷售額超過10億元是否會(huì)成為今后目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判“門檻”？熊先軍坦言，2020年是在進(jìn)行目錄內(nèi)已有品種談判的探索，今后會(huì)隨著每年情況的不同來確定不同的目錄內(nèi)談判品種。

醫(yī)保談判成功率逾73%

與往年相比，本輪醫(yī)保談判成功率較高，但降幅略低。共有162種藥品進(jìn)行了談判，談判成功119種，成功率73.46%，平均降價(jià)50.64%。

“我們不追求降幅，也不追求談判成功率。”熊先軍在會(huì)后接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體采訪時(shí)表示。

對(duì)于此次談判成功率高的原因，熊先軍認(rèn)為，其中一個(gè)很重要的因素是由于前期和企業(yè)良好的溝通，能讓企業(yè)掌握醫(yī)保方價(jià)格測(cè)算的基本要求和原則，所以企業(yè)的報(bào)價(jià)和醫(yī)保方心理價(jià)位也更接近。

熊先軍指出，本輪談判中，企業(yè)在原始定價(jià)上相對(duì)不是很高，所以談判下來的降幅也不會(huì)很大。

熊先軍表示，對(duì)于一些價(jià)格定得十分昂貴的藥品，并沒有讓其納入本輪醫(yī)保談判中。這也是想對(duì)企業(yè)發(fā)出一個(gè)很明確的信號(hào)。即便企業(yè)藥品沒有納入醫(yī)保目錄，但藥品的市場(chǎng)定價(jià)，也要基于中國是發(fā)展中國家的實(shí)際情況來制定價(jià)格。

許多罕見病藥物價(jià)格往往也較高，一些藥品也通過成功談判被納入醫(yī)保，例如用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療（DMT）藥物鹽酸芬戈莫德膠囊西尼莫德片也通過本輪談判被納入醫(yī)保。

但熊先軍同時(shí)也指出，對(duì)于一些定價(jià)為“天價(jià)”的藥品，醫(yī)保確實(shí)承受不起。所以在罕見病領(lǐng)域，除了考慮臨床療效病人獲益外，還要考慮到基金的承受能力。

調(diào)整新增17種抗癌藥

抗癌藥一直是關(guān)注的焦點(diǎn)。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱指出，感覺醫(yī)保部門在將抗癌藥納入醫(yī)保方面下得力氣是最大的。通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)的比例縮小，減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高了患者用藥的可及性。

石遠(yuǎn)凱表示，醫(yī)保目錄新增的一些腫瘤治療藥物，很多都是近一兩年新上市的。原先在目錄內(nèi)的一些藥物，2020年也通過談判有了比較大的降幅。

數(shù)據(jù)顯示，14種獨(dú)家抗癌藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95％，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60％。經(jīng)測(cè)算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。

此外，本次調(diào)整新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等。據(jù)央視網(wǎng)消息，多個(gè)新上市抗癌藥將以全球最低價(jià)“上架”。

阿斯利康中國副總裁黃彬表示，基于中國人口數(shù)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展向好趨勢(shì)，任何公司任何外企都不能忽視中國市場(chǎng)的價(jià)值。通過醫(yī)保政策和一系列配套政策，醫(yī)保談判品種的可及性得到明顯提升，使企業(yè)看到了以量換價(jià)的空間和機(jī)會(huì)。因此企業(yè)在確保合理商業(yè)回報(bào)與可以持續(xù)進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新的同時(shí)，能夠也愿意以最低的價(jià)格供應(yīng)最好的藥物。

3個(gè)國產(chǎn)PD-1藥品入選

對(duì)于廣譜抗癌藥PD-1單抗方面，除了2019年談判成功的信達(dá)生物的信迪利單抗，其他7款PD-1藥物均參與了本次醫(yī)保談判。

本輪醫(yī)保談判中最終有3個(gè)國產(chǎn)PD-1藥品成功入選，包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。而默沙東的帕博利珠單抗和百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗則談判失敗。

價(jià)格方面，熊先軍透露，新納入醫(yī)保PD-1藥品比信達(dá)生物的信迪利單抗價(jià)格要低。

公開數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗經(jīng)2019年醫(yī)保談判降幅達(dá)64%，每支需2843元。

適應(yīng)癥數(shù)量影響其銷售放量情況。熊先軍指出，對(duì)于納入醫(yī)保的PD-1藥品沒有限制適應(yīng)癥，都是以已獲批的適應(yīng)癥為準(zhǔn)。

具體來看，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗是獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1，四個(gè)適應(yīng)癥全部進(jìn)入醫(yī)保目錄，即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌。百濟(jì)神州的替雷利珠單抗適應(yīng)癥為兩種，而君實(shí)生物的特瑞普利單抗只有黑色素瘤一種。

對(duì)于跨國藥企PD-1談判失敗的情況，熊先軍表示，進(jìn)口企業(yè)要考慮國際價(jià)格方面的問題，所以其價(jià)格預(yù)期上和醫(yī)保部門存在差異。國內(nèi)許多企業(yè)目前的主要市場(chǎng)仍在國內(nèi)，所以更能夠在價(jià)格上與醫(yī)保部門達(dá)成一致。