國(guó)產(chǎn)新冠疫苗，正式提交上市申請(qǐng)！

每經(jīng)編輯 孫志成    

國(guó)產(chǎn)新冠疫苗快來(lái)了。

11月25日中午，據(jù)新華財(cái)經(jīng)消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

這條消息讓國(guó)藥控股盤(pán)中直線拉升。A股國(guó)藥股份一度大漲近9%，截至收盤(pán)，國(guó)藥股份漲停，漲幅10%，股價(jià)報(bào)46.43元，市值350億元。國(guó)藥一致漲4.64%，天壇生物、現(xiàn)代制藥小幅跟漲。

截至發(fā)稿，港股國(guó)藥控股漲5.56%，股價(jià)報(bào)19.74港元。

數(shù)十萬(wàn)人接種，無(wú)一感染

11月18日，國(guó)藥集團(tuán)官方發(fā)布川觀新聞對(duì)國(guó)藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨的采訪，在采訪中，劉敬楨提到，在新冠疫苗的緊急使用方面，國(guó)藥集團(tuán)現(xiàn)在已經(jīng)在近百萬(wàn)人上進(jìn)行使用，沒(méi)有接到一例嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，只有個(gè)別的有一些輕微癥狀。 

此前的進(jìn)博會(huì)期間，劉敬楨曾在第三屆虹橋國(guó)際健康科技創(chuàng)新論壇上表示，目前為止，數(shù)十萬(wàn)人緊急接種了國(guó)藥集團(tuán)旗下的新冠疫苗，沒(méi)有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中注射疫苗后的離境人員，有5.6萬(wàn)人，目前無(wú)一例感染。

劉敬楨在此次采訪中還表示，國(guó)藥集團(tuán)的兩款新冠滅活疫苗，已經(jīng)在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個(gè)國(guó)家開(kāi)展國(guó)際臨床三期實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)在入組的人員已接近6萬(wàn)人，其中4萬(wàn)多人已經(jīng)完成兩針免疫后14天的采血，各項(xiàng)表現(xiàn)非常好。

劉敬楨表示，到目前為止，各項(xiàng)進(jìn)展，無(wú)論從研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)還是生產(chǎn)以及緊急使用，國(guó)藥集團(tuán)的兩款新冠滅活疫苗在各個(gè)方面全部領(lǐng)先于全球。

11月6日，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗價(jià)格完全能在可接受范圍，年底產(chǎn)能將達(dá)約1億劑，明年超10億劑，能保證尤其是中國(guó)人民使用。

國(guó)藥集團(tuán)旗下有兩款在研新冠滅活疫苗，分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所推進(jìn)。

在10月20日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上，劉敬楨還提到，目前中國(guó)生物已經(jīng)做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，能夠保證充足、安全的疫苗供應(yīng)，現(xiàn)在已有幾十個(gè)國(guó)家向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提出新冠疫苗的需求。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）

2月1日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)滅活疫苗項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗(yàn)批件，并同步開(kāi)展國(guó)內(nèi)I/II期臨床試驗(yàn)。4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗(yàn)批件，為新冠疫苗的研發(fā)加上雙保險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)I/II期臨床研究，各年齡段共計(jì)入組4064人，揭盲結(jié)果顯示疫苗接種后，安全性好，不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，兩支疫苗按照0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均達(dá)100%。

“價(jià)格老百姓都承受得起”

新冠疫苗來(lái)了，我們什么時(shí)候才能打？這是不少人關(guān)心的話題。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專(zhuān)家武桂珍接受央視采訪時(shí)表示，大概11月或者12月，普通人就可以接種新冠疫苗。

據(jù)中新經(jīng)緯，11月17日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物法律總顧問(wèn)周頌在接受采訪時(shí)表示，國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗將于2020年年底前上市，現(xiàn)階段新冠疫苗價(jià)格還不能對(duì)外公布。“只能說(shuō)是老百姓都能承擔(dān)得起的價(jià)格，保護(hù)期在1至3年以上。”

目前，中國(guó)部分城市已經(jīng)可以接受用戶(hù)提前預(yù)約。此前，浙江省嘉興市疾病預(yù)防控制中心公眾號(hào)“嘉興疾控”發(fā)表《新冠疫苗接種的有關(guān)說(shuō)明》稱(chēng)，目前用于緊急接種的新冠疫苗由省級(jí)部門(mén)統(tǒng)一向北京科興中維生物技術(shù)有限公司征訂，逐級(jí)分發(fā)至定點(diǎn)接種單位。該疫苗尚未正式注冊(cè)上市，經(jīng)依法批準(zhǔn)用于緊急接種。

上述說(shuō)明顯示，新冠疫苗緊急接種程序?yàn)榻臃N2劑次，間隔14-28天，推薦間隔28天，接種年齡18-59周歲。疫苗價(jià)格為200元/支(瓶)，2劑次共400元。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏近日表示，全民接種疫苗比例超過(guò)60%才有用。如果不能達(dá)到這一覆蓋率，將無(wú)法有效阻止新冠肺炎病毒蔓延，全球重啟仍將面臨挑戰(zhàn)。

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