mRNA新冠疫苗三期臨床有效性超90% 輝瑞CEO：免疫持續(xù)時間還未可知

每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 湯輝    

mRNA新冠疫苗在海外的三期臨床傳來好消息。11月9日晚，復星新冠疫苗全球合作伙伴德國生物技術(shù)公司BioNTech及美國輝瑞（Pfizer）宣布，其合作研發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗，在大規(guī)模試驗中，阻止了90%的感染。此前，美國抗疫專家福奇博士曾稱，新冠病毒疫苗效用達50%至60%已屬可接受，而復星新冠疫苗這次在海外臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，疫苗有效性高達90%以上，遠超科學家預期，這大大提振了全球戰(zhàn)勝新冠疫情的信心。

消息一出，美國當?shù)貢r間11月9日，輝瑞以39.20美元/股的價格收盤，漲7.69%。11月10日，復星醫(yī)藥（600196，SH；昨日收盤價56.66元）開盤漲停，報56.66元/股；復星醫(yī)藥（02196，HK；昨日收盤價37.35港元）開盤漲14.98%。

德國蒂賓根，CureVac公司總部大樓 人民視覺圖

有效性超90%

11月9日晚間，復星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號發(fā)文稱：復星新冠疫苗（暫定名“復必泰”）在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布，根據(jù)三期臨床試驗的初步分析數(shù)據(jù)，這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠超我們此前的預期，更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。

郭廣昌表示，這是科學的勝利，也是全球合作的勝利，這是一場關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗，今天是一個里程碑的時刻，標志著我們在這場面對新冠病毒的戰(zhàn)爭中已經(jīng)看到了勝利的曙光。

據(jù)了解，上述疫苗在8月初開始了三期臨床試驗，是在43538名參與者中進行的，目前僅有94例被感染。這4萬多人中，約42%的人來自不同種族。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對照表明，在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達到90%以上，這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前，這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周里，該疫苗的三期臨床數(shù)據(jù)，包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。

國內(nèi)方面，復星旗下復星醫(yī)藥于今年3月獲BioNTech授權(quán)，在中國獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗，并于7月在國內(nèi)啟動臨床試驗，進展積極。目前，復星正與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的橋接臨床試驗。

在復星新冠疫苗全球研發(fā)取得突破性進展之際，郭廣昌強調(diào)，復星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同，希望根據(jù)全球研發(fā)的進展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，在符合中國法規(guī)的前提下，推動復星新冠疫苗盡早在中國上市使用。

免疫持續(xù)時間還未可知

目前來看，上述mRNA新冠疫苗的有效性與安全性已經(jīng)初步展現(xiàn)，至于能否順利量產(chǎn)及運輸，此前BioNTech和復星醫(yī)藥方面在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時曾有回答。

BioNTech方面表示，一旦疫苗獲批，公司計劃與輝瑞公司在2020年底前提供高達1億劑疫苗，到2021年底累計提供13億劑疫苗。

復星醫(yī)藥方面透露：“疫苗進入國內(nèi)后，從機場出來會第一時間放到機場旁邊零下70℃的倉庫，目前已有倉庫建成，國內(nèi)的運輸會由我們的合作伙伴國藥控股來完成。另外，相關(guān)數(shù)據(jù)表明，疫苗在使用的時候，可以在2℃至8℃的環(huán)境下放置一定時間，使用時不會出現(xiàn)問題。”

安全性、有效性及生產(chǎn)運輸問題有了答案，疫苗的免疫時長或成下一個待解的問題。

11月6日，復星醫(yī)藥全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官回愛民在接受包括《每日經(jīng)濟新聞》記者在內(nèi)的媒體采訪時表示：“首先，流感病毒和新冠病毒不一樣，流感病毒有八個基因片段，這會導致流感病毒變異很快，所以每年需要打新的疫苗，而新冠病毒的變異不會像流感病毒這么頻繁。另外，（這個疫苗）免疫能持續(xù)多長時間，目前還無法回答，因為最早的臨床試驗始于四月初，到目前為止還不到八個月，疫苗的免疫時長還待進一步觀察。”

輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉接受CNN采訪時也表示，目前還無法確定疫苗提供的保護能維持多久。