子公司高管關(guān)鍵時(shí)刻離職 林華醫(yī)療新產(chǎn)品注冊(cè)證難產(chǎn)兩年

每經(jīng)記者 張明雙    每經(jīng)編輯 魏官紅    

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12月20日，新三板公司蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱林華醫(yī)療）披露了首次公開(kāi)發(fā)行股票招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）（以下簡(jiǎn)稱招股書(shū)），擬闖關(guān)IPO。林華醫(yī)療主要產(chǎn)品包括Ⅲ類醫(yī)療耗材靜脈留置針系列、輸液港，以及醫(yī)用敷料、注射器等其他產(chǎn)品。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，為擴(kuò)展產(chǎn)品品類，林華醫(yī)療2016年掛牌新三板后進(jìn)行了數(shù)次收購(gòu)，不過(guò)也出現(xiàn)了些許波折。招股書(shū)中披露的一則已完結(jié)的仲裁事項(xiàng)顯示，公司實(shí)際控制人吳林元與全資子公司北京悅通醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱北京悅通）前股東趙曉云存在對(duì)賭協(xié)議糾紛。

雖然雙方已經(jīng)達(dá)成和解，但對(duì)賭協(xié)議涉及的協(xié)助北京悅通取得外周靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品（PICC）注冊(cè)證事項(xiàng)還未完成，產(chǎn)品進(jìn)度顯示正在開(kāi)發(fā)中，能否取得注冊(cè)證仍是未知數(shù)。

關(guān)鍵人員在PICC產(chǎn)品取證前離職

無(wú)論是2016年掛牌新三板的公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū)，還是此次闖關(guān)IPO的招股書(shū)，林華醫(yī)療都提示了一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)：?jiǎn)晤惍a(chǎn)品依賴。多年以來(lái)，公司留置針類產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入比重均在85%左右。

因此，林華醫(yī)療通過(guò)外延并購(gòu)逐步擴(kuò)展產(chǎn)品品類，包括輸液港、醫(yī)用敷料等。2016年7月，林華醫(yī)療以1500萬(wàn)元的價(jià)格收購(gòu)北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（現(xiàn)已更名為北京悅通）100%股權(quán)，開(kāi)始從事輸液港業(yè)務(wù)。“該產(chǎn)品是公司著力打造的未來(lái)新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。”

雖然北京悅通2016年合并報(bào)表后虧損171萬(wàn)元，但林華醫(yī)療仍對(duì)其較為重視，2016年12月增資1000萬(wàn)元，使其注冊(cè)資本達(dá)到1200萬(wàn)元。

按照仲裁事項(xiàng)內(nèi)容，林華醫(yī)療還期望通過(guò)北京悅通進(jìn)行PICC產(chǎn)品的研發(fā)。2016年收購(gòu)北京悅通的同時(shí)，林華醫(yī)療實(shí)控人吳林元與北京悅通前股東趙曉云簽訂了股權(quán)轉(zhuǎn)讓之補(bǔ)充協(xié)議，這是關(guān)于趙曉云幫助北京悅通取得PICC產(chǎn)品注冊(cè)證的對(duì)賭性協(xié)議，主要約定了趙曉云包括爭(zhēng)取在2017年6月30日前取得PICC產(chǎn)品注冊(cè)證等16項(xiàng)義務(wù)。

值得注意的是，吳林元為上述事項(xiàng)提出的激勵(lì)金額遠(yuǎn)超林華醫(yī)療對(duì)北京悅通的投資額。如完成該等義務(wù)，吳林元將向趙曉云支付4000萬(wàn)元，并于8月預(yù)付了400萬(wàn)元。

可對(duì)賭協(xié)議僅維持4個(gè)月就出現(xiàn)了波折。2016年12月28日，趙曉云以年事已高、身體不適為由提出辭去北京悅通總經(jīng)理職務(wù)，北京悅通隨后通過(guò)了解聘趙曉云總經(jīng)理職務(wù)的執(zhí)行董事決定。

吳林元認(rèn)為，趙曉云辭職違反了補(bǔ)充協(xié)議最核心的約定，導(dǎo)致北京悅通生產(chǎn)、研發(fā)、PICC取證等多項(xiàng)工作嚴(yán)重受阻，無(wú)法按照既定目標(biāo)推進(jìn)。2017年8月，吳林元向上海國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)提出仲裁申請(qǐng)，要求確認(rèn)趙曉云返還400萬(wàn)元，且無(wú)需支付對(duì)賭協(xié)議約定的全部款項(xiàng)。

PICC產(chǎn)品仍在開(kāi)發(fā)中

針對(duì)吳林元的仲裁申請(qǐng)，2017年8月，趙曉云提出《仲裁反申請(qǐng)》，要求吳林元按約支付4000萬(wàn)元。

經(jīng)調(diào)解，雙方于2018年6月達(dá)成《和解協(xié)議書(shū)》，其中約定：考慮到趙曉云完成了PICC產(chǎn)品的研發(fā)工作，并為PICC產(chǎn)品注冊(cè)證取證做出了大量前期工作，吳林元已支付的400萬(wàn)元無(wú)需返還，吳林元需向趙曉云支付1266.67萬(wàn)元(稅前)。

林華醫(yī)療認(rèn)為，由于對(duì)賭協(xié)議實(shí)際受益主體為林華醫(yī)療，吳林元于2016年及2018年分別支付的400萬(wàn)元、1266.67萬(wàn)元實(shí)質(zhì)為公司承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，形成對(duì)公司的捐贈(zèng)行為。

《和解協(xié)議書(shū)》顯示，PICC產(chǎn)品已完成研發(fā)，產(chǎn)品注冊(cè)證取證也進(jìn)行了大量前期工作，那么是否已經(jīng)取得了注冊(cè)證?

招股書(shū)顯示，截至招股書(shū)簽署之日，北京悅通僅持有一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，即ZS2系列植入式給藥裝置。根據(jù)招股書(shū)釋義，這一產(chǎn)品為輸液港。

也就是說(shuō)，目前PICC產(chǎn)品仍未取得注冊(cè)證。按照林華醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)提示，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻，醫(yī)療器械產(chǎn)品投產(chǎn)之前必須取得相關(guān)監(jiān)管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證。如果不能獲得或逾期獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，將會(huì)影響公司新產(chǎn)品的推出。

林華醫(yī)療正在研發(fā)的主要項(xiàng)目列表顯示，經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管(PICC)(PU管)、經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管（PICC）（硅膠管）的進(jìn)展均為“產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中”，而不是“待注冊(cè)資料申報(bào)（資料編制中）”。

PICC產(chǎn)品注冊(cè)證“難產(chǎn)”的原因是什么?已研發(fā)PICC產(chǎn)品卻無(wú)法投產(chǎn)，對(duì)北京悅通的經(jīng)營(yíng)影響有多大?對(duì)于這些問(wèn)題，12月26日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電林華醫(yī)療，但公司總機(jī)表示不方便透露董秘分機(jī)號(hào)，隨后記者向公司董秘馬振興發(fā)送了采訪郵件，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

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