行業(yè)加劇分化！創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保提速，投資人稱未來市場有望三分天下

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

上周，2019年國家醫(yī)保談判結(jié)果出爐，一批好藥、救命藥新納入醫(yī)保。令醫(yī)藥行業(yè)尤其感到振奮的是，其中不少藥品都是2018年才獲得上市，這也充分釋放出國家鼓勵創(chuàng)新的明確信號。

11月28~30日，第十九屆中國生物制品年會暨慶祝中國生物百年華誕大會在京召開，建信資本總裁苑全紅在生物醫(yī)藥投融資分會場上表示，醫(yī)保的變化，對創(chuàng)新藥是有利的，通過談判的方式能使創(chuàng)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保。

生物醫(yī)藥投融資分會場現(xiàn)場 每經(jīng)記者 周程程 攝

苑全紅在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，進(jìn)入醫(yī)保的藥品要講臨床療效和臨床需求，沒有療效的藥品將慢慢被邊緣化，比如輔助用藥，現(xiàn)在面臨著很大的壓力。

創(chuàng)新藥發(fā)展機遇和新藥審評審批制度的改革，也促使跨國藥企加速進(jìn)入中國市場，我國醫(yī)藥市場競爭更趨激勵。

在苑全紅看來，中國創(chuàng)新藥企有大量的機會，包括由于疾病譜差異，國外未作為研發(fā)重點但在中國發(fā)病率較高的一些病種，中國企業(yè)可以將此作為重點。另外，市場上多個的領(lǐng)域進(jìn)口創(chuàng)新藥雖然能滿足患者需求，但價格偏高，這也需要中國企業(yè)積極研發(fā)，以便在定價上獲得優(yōu)勢。

談判加速新上市創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保

此輪醫(yī)保談判中，談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。以信達(dá)生物的信迪利單抗注射液為例，作為此輪唯一談判成功納入醫(yī)保的PD-1藥物，該藥去年年底才上市。

建信資本總裁苑全紅 每經(jīng)記者 周程程 攝

苑全紅對記者表示，原來的制度之下，一個新藥想要進(jìn)入醫(yī)保，需要一個省份接一個省份去談，對創(chuàng)新藥企來說，花費的精力和資金成本都非常大。過去曾出現(xiàn)過藥品上市5年還未覆蓋到一些省份或醫(yī)院的情況，這樣即便創(chuàng)新藥療效再好，如果病人接觸不到，也會錯失治療的機會。

此輪談判中，信迪利單抗注射液醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2843元（10ml：100mg/瓶），而談判之前同樣規(guī)格藥品的售價為每瓶7838元，由此計算降幅達(dá)高達(dá)63.73%。

對于降價納入醫(yī)保，苑全紅表示，企業(yè)愿意接受這個價格，有它的合理性。談判是企業(yè)自己申請的，價格也是雙方談出來的，如果覺得不合理企業(yè)可以不接受。此前的定價下有一部分是贈藥，考慮到這一因素實際降幅沒有這么大。此外，進(jìn)醫(yī)保后，企業(yè)能夠以價換量，生產(chǎn)成本也會相應(yīng)降低。

近日，諾華腫瘤（中國）市場準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時也表示，過去兩年諾華談判成功的藥品在醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)達(dá)到了目標(biāo)增量。“醫(yī)保局給了我們以價換量的信心和意愿，今年我們才愿意再來談判。”

國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單西藥部分（表格局部）

圖片來源：國家醫(yī)保局

競爭壓力倒逼國內(nèi)藥企聚焦研發(fā)

更快進(jìn)入醫(yī)保談判，也給創(chuàng)新藥企帶來了更大的發(fā)展機遇。但值得注意的是，藥品審評審批制度改革下，跨國藥企的新藥進(jìn)入中國市場以及納入醫(yī)保的速度也在加快。在此情況下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企該如何進(jìn)行競爭？

苑全紅認(rèn)為，國外一些新藥進(jìn)入中國市場速度加快，這對于患者來說是好事，當(dāng)然對國內(nèi)成長中的創(chuàng)新藥企也會造成壓力。但只有這種真正競爭的環(huán)境，才能促使國內(nèi)創(chuàng)新藥企更好地成長起來。

“過去國外藥品進(jìn)來速度比較慢的時候，國內(nèi)的企業(yè)做得好嗎？做出的新產(chǎn)品多嗎？創(chuàng)新能力強嗎？并不是。”苑全紅說，未來沒有競爭力的企業(yè)可能會被淘汰，但這是一個正常的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

競爭環(huán)境的改變，也讓投資者對投資方向進(jìn)行新的考慮。苑全紅說，過去一些投資者在投資新藥的時候，認(rèn)為只要能在中國市場做到是第一個，就可以獲得很好的發(fā)展空間。但現(xiàn)在要考慮的是，未來三五年不僅要能在中國做得很好，還要考慮產(chǎn)品、能否有實力走出去。

和譽生物聯(lián)合創(chuàng)始人陳錐表示，做新藥研發(fā)時，會選擇較新的靶點，這樣不僅在中國有市場，而且到國外也有生存空間。

但如果某一領(lǐng)域已經(jīng)有巨頭進(jìn)入，跟從性的研發(fā)是否還有發(fā)展空間？對此陳錐認(rèn)為，要考慮病患和醫(yī)療上的需求。在治療病人的同時，足夠大的市場將帶來較大的商業(yè)價值，從而支撐公司的發(fā)展。對于大的適應(yīng)癥，可以成為第二、第三個入局者，但與第一代藥物一定要有差異化，這樣才能占據(jù)市場。

圖片來源：央視新聞畫面截圖

藥企并購將從買產(chǎn)品到買創(chuàng)新

苑全紅認(rèn)為，目前進(jìn)入醫(yī)保的藥品要講臨床療效和臨床需求，沒有療效的將慢慢被邊緣化。“之前大家的并購都是‘買利潤’、買產(chǎn)品，但現(xiàn)在的想法完全不一樣了。”

他表示，在與國內(nèi)某知名藥企高管接觸時，該藥企明確表示對并購仿制藥企業(yè)沒有興趣。“他說，現(xiàn)在主要看創(chuàng)新產(chǎn)品，仿制藥企業(yè)即使有利潤的也不要談了。”苑全紅援引該藥企高管的話說。

苑全紅認(rèn)為，仿制藥行業(yè)面臨整合，一些藥企可能會快速消失，而仿制藥產(chǎn)品將普遍面臨降價。但應(yīng)該有一小部分仿制藥企在這一形勢的逼迫下，通過內(nèi)部的創(chuàng)新和外部的引進(jìn)，有可能得以走上一個新的軌道。

在苑全紅看來，未來中國的醫(yī)藥市場可能形成三分天下的格局：一部分為跨國公司在中國的業(yè)務(wù)；一部分是資金實力雄厚、具有渠道優(yōu)勢的仿制藥企，能夠轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新公司；還有一部分則是目前剛成立，甚至還沒有成立的公司，但基于其具備的新藥研發(fā)能力、新技術(shù)，基于新的臨床需求，未來能在資本扶持下成長起來。

封面圖片來源：新華社