確保1年完成合同用量 嚴(yán)查不按時結(jié)算藥款

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 賈運(yùn)可    

1月17日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（以下簡稱《方案》）的通知。

《方案》顯示，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市，簡稱一致性評價）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)。

對于具體何時啟動，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在當(dāng)日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，具體由聯(lián)采辦來確定，目前企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進(jìn)行對接，實行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約。實施時間大概是3月中下旬開始，以1年為期。

《方案》指出，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點地區(qū)形成聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估試點工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。

有條件城市可直接結(jié)算

國家組織藥品集中采購與以往的藥品招采有何不同？

陳金甫表示，以往招采中存在一系列問題，包括量價不掛鉤，招采不合一，還款不及時，醫(yī)院進(jìn)不了，存在“帶金銷售”，結(jié)果招采后價格還是降不下來，藥品虛高問題還是普遍存在。再加上在招采流通中一系列不規(guī)范的行為，“劣幣驅(qū)逐良幣”的問題始終存在。很多企業(yè)主要不是靠產(chǎn)品質(zhì)量（中標(biāo)），而是靠公關(guān)。

同時，醫(yī)藥企業(yè)成本也在增加?！斑@里面包括銷售成本、交易成本，企業(yè)沒有盡最大努力做它的產(chǎn)品質(zhì)量和價值驅(qū)動、價值創(chuàng)新?！标惤鸶φf。

國家藥品集中采購則回歸招采本意。陳金甫表示，必須是量價掛鉤，因為在交易過程中，不同的量帶來的價格和成本是不一樣的。首先作為招采的主體方應(yīng)該承諾采購量，企業(yè)進(jìn)行合理的測算后，申報一個合理的價格，這就是公平合理的充分競爭。

“量”有多大？《方案》顯示，在試點地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

在回歸招采本意的同時，還將實現(xiàn)招采合一?！凹热荒阏辛耍捅仨毑少?，必須合一，這樣企業(yè)就避免了再去醫(yī)院公關(guān)了?！标惤鸶φf。

帶量采購能否保證實際用量并及時回款是藥企關(guān)注的重點。對此，陳金甫表示，必須保證使用。這個過程實際上是重塑招采的契約精神，還原商業(yè)的基本法則、基本規(guī)則。必須保證供應(yīng)、保證還款，這是貨款兩清，這是在招采層面設(shè)定的一個基本原則，就是要回歸招采本意。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，《方案》明確，通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，確保1年內(nèi)完成合同用量。此外，要嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。

同等條件優(yōu)先用中選藥

確定“量”的同時，《方案》對集中采購參加企業(yè)范圍、藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面也進(jìn)行了明確。

在參加企業(yè)方面，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），均可參加。在藥品范圍方面，則是從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。

在入圍標(biāo)準(zhǔn)方面，陳金甫表示，第一就是通過一致性評價跟原研藥同臺競爭，第二是必須有產(chǎn)量保證。

集中采購形式，則是根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。

有藥企人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此前一些藥企對于做仿制藥一致性評價處于觀望狀態(tài)，但目前已經(jīng)看到國家層面推進(jìn)一致性評價的決心和力度很大。企業(yè)不通過一致性評價，后續(xù)將沒有發(fā)展空間。所以現(xiàn)在很多企業(yè)不僅加快推進(jìn)289個基本藥物口服制劑品種的一致性評價，還有企業(yè)已經(jīng)搶先在做注射劑一致性評價。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至1月16日，已有34家企業(yè)布局注射劑一致性評價，共申報157個品規(guī)（涉及67個品種）。

藥品降價中選后，該如何順利進(jìn)入醫(yī)院？對此，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，這方面有幾項對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。第一就是不能以費用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等為由，影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。第三，由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，因此要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。

給予部分藥品過渡期

在集中采購藥品支付方面，《方案》要求，探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

“以往醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招采價格不同步，所以醫(yī)藥企業(yè)在談完了招采價以后，更關(guān)心支付標(biāo)準(zhǔn)怎么定，這次把它打通?！标惤鸶忉屨f，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)支付，就是按中標(biāo)價確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

他進(jìn)一步表示，當(dāng)然在文件里面也規(guī)定，對一些價格比較高的，可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品，其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2~3年過渡期。

《方案》指出，患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2~3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。

有國內(nèi)藥企人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，從美國等一些發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗來看，醫(yī)保是對同通用名支付相同費用，如果醫(yī)保按照仿制藥的價格進(jìn)行支付，原研藥也只報銷一樣的費用，如果患者選擇原研藥則要自己補(bǔ)差價。當(dāng)然，醫(yī)生可以告訴病人這一情況，讓病人有選擇權(quán)。這樣的醫(yī)保支付方式促進(jìn)了仿制藥發(fā)展的同時，將使得價格相對更高的原研藥銷售額出現(xiàn)明顯下降。