每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-01-11 14:15:06
每經(jīng)編輯 馬原
1月10-11日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅部署了2019年六項(xiàng)重點(diǎn)工作:一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。積極推動(dòng)法律法規(guī)制修訂和實(shí)施,加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。二是深化審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市,全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,完善化妝品注冊(cè)備案管理。三是推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住安全底線。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度,實(shí)行案件掛牌督辦。四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測(cè)工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。
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