北京青年報(bào) 2018-11-23 12:38:25
繼長(zhǎng)生生物疫苗事件之后,位于長(zhǎng)春的生物制藥企業(yè)的人用狂犬病疫苗再次出現(xiàn)問(wèn)題。中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”)11月21日發(fā)布公示,不予簽發(fā)兩家企業(yè)生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,合計(jì)約10萬(wàn)瓶。兩家被拒企業(yè)均為長(zhǎng)春地區(qū)的生物制藥企業(yè)。據(jù)了解,中檢院是專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)疫苗制品開(kāi)展強(qiáng)制檢驗(yàn)的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)。
在中檢院官方網(wǎng)站公告通知欄內(nèi)可以看到,最新一期“中檢院生物制品不予批簽發(fā)信息公示表”顯示,有兩個(gè)被拒簽發(fā)的產(chǎn)品,一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)為“人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)”,批簽發(fā)量為4.35萬(wàn)瓶,生產(chǎn)企業(yè)為吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司。另一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)為“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) ”,批簽發(fā)量為5.72萬(wàn)瓶,生產(chǎn)廠家為長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司。據(jù)了解,不予簽發(fā)意味著該產(chǎn)品無(wú)法獲得上市許可。(北京青年報(bào))
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