癌癥防治任重道遠(yuǎn) 國(guó)內(nèi)藥企需練好“內(nèi)功”

每經(jīng)編輯 金喆    

圖片來源：視覺中國(guó)

每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)編輯 趙橋

長(zhǎng)期以來，由于研發(fā)成本高、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利、進(jìn)口關(guān)稅、增值稅以及流通領(lǐng)域的成本疊加，進(jìn)口靶向抗癌藥物的“天價(jià)”讓不少癌癥患者望而卻步。

3月20日，在十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議閉幕后，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在答記者問時(shí)表示，一些市場(chǎng)熱銷的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率。

進(jìn)口抗癌藥有望降到零稅率的消息，給國(guó)內(nèi)眾多癌癥患者帶來了一束曙光。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科鄒青峰教授表示，非常高興聽到這樣的消息。作為臨床一線醫(yī)生，她經(jīng)常遇到患者由于藥物昂貴的問題去香港或通過代購(gòu)印度仿制藥的方式尋求藥物治療。隨著關(guān)稅下調(diào)，更多癌癥患者可以用上好藥、用得起藥。

“天價(jià)藥”讓患者望而卻步

一名家庭成員患癌，對(duì)于一個(gè)家庭來說無疑是一個(gè)晴天霹靂。2017年，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就曾近距離感受過癌癥對(duì)一個(gè)普通家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。平時(shí)身體并無大礙的朋友在3月份突感胸口疼痛，前往三甲醫(yī)院檢查后確診為乳腺癌。

如果沒有這場(chǎng)意外，朋友一家的生活還算湊合。在手術(shù)治療后，醫(yī)生建議她打一種叫“赫賽汀”的靶向藥物，來控制癌細(xì)胞擴(kuò)散，但朋友因費(fèi)用問題最終選擇保守治療。

記者注意到，目前HER2陽性乳腺癌主要使用赫賽汀靶向藥物抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散，市場(chǎng)價(jià)格每支超過2萬元，一個(gè)療程需要使用14支，總費(fèi)用近30萬元。此前，即便是在一線城市也有近80%的HER2陽性乳腺癌患者沒有接受赫賽汀的治療，其中價(jià)格因素是最大的影響因素。

2017年10月，赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，不包括醫(yī)保報(bào)銷藥價(jià)降低近七成，藥物治療費(fèi)用縮減至10萬元左右。
為了用上“救命藥”，很多癌癥患者選擇繞道香港，或采用海外“淘藥”的方式。今年兩會(huì)上，有代表委員建議，在上海、天津、湖北等三個(gè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)先行試點(diǎn)進(jìn)口藥品保稅銷售，給國(guó)內(nèi)的癌癥等重癥患者提供一條合規(guī)的“淘藥”通道。

鄒青峰表示，從醫(yī)生角度來講，并不贊同海外購(gòu)藥的方式，一是不方便，二是存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。自從去年36種腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄后，癌癥患者的藥物可及性已經(jīng)大大提高，若接下來抗癌藥物零關(guān)稅政策進(jìn)一步出臺(tái)，腫瘤患者將迎來利好。

可以預(yù)見的是，如果抗癌藥品零關(guān)稅得以實(shí)現(xiàn)，抗癌藥品的終端價(jià)格將進(jìn)一步降低，緩解癌癥患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，避免出現(xiàn) “一個(gè)人患大病，全家都倒下”的情況。

國(guó)內(nèi)企業(yè)需加大研發(fā)

如今，進(jìn)口抗癌藥有望降到零稅率的消息，無疑給癌癥防治注入一劑強(qiáng)心針。但從國(guó)家癌癥中心和權(quán)威組織發(fā)布的數(shù)據(jù)來看，中國(guó)的癌癥防治還有很長(zhǎng)的路要走。

2015年，安科生物注射用重組人HER2單克隆抗體藥物（治療乳腺癌和胃癌）的研發(fā)再獲實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，相關(guān)負(fù)責(zé)人稱國(guó)產(chǎn)制劑上市后，價(jià)格將遠(yuǎn)低于進(jìn)口制劑。

國(guó)內(nèi)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明去年也曾給記者算過一筆賬，羅氏的同類藥物定價(jià)是1600元/盒、每月需要3盒，一年的費(fèi)用就超過5萬元，醫(yī)保報(bào)銷后每月也需要承擔(dān)接近1000元的費(fèi)用，服用時(shí)間越長(zhǎng)負(fù)擔(dān)越大。而凱美納醫(yī)保報(bào)銷后患者承擔(dān)的費(fèi)用每月不足500元，再加上免費(fèi)贈(zèng)藥，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

這也意味著，若國(guó)產(chǎn)藥企能加大對(duì)抗癌藥物的搶仿研發(fā)，也可帶來國(guó)產(chǎn)抗癌藥的上市提速。

俗話說，打鐵還需自身硬。但從數(shù)據(jù)來看，中國(guó)癌癥臨床試驗(yàn)研究還遠(yuǎn)低于美國(guó)。根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截至2018年1月，在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究約為33407個(gè)項(xiàng)目，而美國(guó)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量已超過11萬，為中國(guó)的3倍多。

隨著新藥和新療法的引入，中國(guó)癌癥防治與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在不斷縮小，國(guó)產(chǎn)制藥企業(yè)還需在抗癌研發(fā)的路上繼續(xù)加油。