國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗獲批臨床，有望打破進(jìn)口疫苗壟斷

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1月16日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（300142.SZ，下稱“沃森生物”）發(fā)布公告稱，控股子公司上海潤(rùn)澤生物科技有限公司自主研發(fā)的9價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗（9價(jià)宮頸癌疫苗）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的臨床批件，可以開展臨床試驗(yàn)。

與2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗相比，9價(jià)宮頸癌疫苗可預(yù)防更多種病毒類型。沃森生物公告顯示，9價(jià)宮頸癌疫苗主要用于適齡女性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于適齡男性預(yù)防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣。

中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)上，宮頸癌疫苗仍處于進(jìn)口壟斷狀態(tài)。2017年下半年，葛蘭素史克生產(chǎn)的2價(jià)宮頸癌疫苗希瑞適和默沙東生產(chǎn)的4價(jià)宮頸癌疫苗佳達(dá)修陸續(xù)在中國(guó)內(nèi)地上市，希瑞適定價(jià)為3針1740元，佳達(dá)修價(jià)格為3針2394元，由于各省份政策不同，接種者最終付費(fèi)價(jià)格會(huì)有不同。

隨著宮頸癌疫苗的上市，中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)顯現(xiàn)出巨大潛力。根據(jù)阿里健康數(shù)據(jù)，截至2017年底，通過線上渠道進(jìn)行宮頸癌疫苗咨詢的用戶平均每天超過千人，累計(jì)登記和預(yù)約用戶逾5萬名。

方正證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，按照可接種人數(shù)及10%的市場(chǎng)滲透率計(jì)算，我國(guó)宮頸癌疫苗潛在市場(chǎng)空間達(dá)350億元，如果按照30%滲透率計(jì)算，這一市場(chǎng)空間將達(dá)到千億級(jí)別。

盡管進(jìn)口疫苗搶占了市場(chǎng)先機(jī)，9價(jià)宮頸癌疫苗或成為中國(guó)企業(yè)迎頭趕上的機(jī)會(huì)。第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，除沃森生物外，默沙東和上海博威、廈門大學(xué)研發(fā)的9價(jià)宮頸癌疫苗同在2017年11月獲得臨床批件，在這一細(xì)分市場(chǎng)上，三家中國(guó)企業(yè)和默沙東站在了同一起跑線。

“疫苗從臨床到上市需要3年左右時(shí)間，在9價(jià)宮頸癌疫苗上，中國(guó)企業(yè)和外國(guó)企業(yè)的上市速度可能會(huì)差不多。”東興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師祁瑞對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

此外，國(guó)產(chǎn)2價(jià)宮頸癌疫苗有望更快實(shí)現(xiàn)突圍。目前，沃森生物、廈門大學(xué)研發(fā)的2價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床的最后階段，有望在2019年上市，與進(jìn)口疫苗共享市場(chǎng)。

不過，巨大市場(chǎng)下，國(guó)產(chǎn)疫苗面對(duì)的更重要問題是市場(chǎng)教育。“老百姓對(duì)于宮頸癌疫苗的認(rèn)知比較少，現(xiàn)在能夠接受這個(gè)理念的人，一般支付能力會(huì)相對(duì)強(qiáng)一點(diǎn)，購(gòu)買選擇權(quán)會(huì)大一些，對(duì)進(jìn)口疫苗的傾向性會(huì)強(qiáng)一些。”醫(yī)藥行業(yè)專家黃東臨告訴第一財(cái)經(jīng)記者。