藥品注冊(cè)管理辦法修訂 擬對(duì)創(chuàng)新藥等實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)

【藥品注冊(cè)管理辦法修訂 擬對(duì)創(chuàng)新藥等實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)】據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)?！缎抻喐濉诽岬剑瑢?duì)創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥品、兒童專(zhuān)用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專(zhuān)利成功的申請(qǐng)人提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)?！缎抻喐濉访鞔_，國(guó)家實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人對(duì)上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行持續(xù)考察研究，履行藥品的全生命周期管理，并承擔(dān)法律責(zé)任。（中國(guó)新聞網(wǎng)）