中科院院士呼吁建立全國層面平臺 加快臨床試驗新藥發(fā)展

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每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)編輯 文多

被視為朝陽行業(yè)的醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，新藥研發(fā)一直處在資本關(guān)注的風(fēng)口。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，由于起步較晚，中國的新藥研發(fā)一直處在追趕歐美發(fā)達(dá)國家的局面。而在9月21日召開的2017深圳國際BT領(lǐng)袖峰會上，中國科學(xué)院院士、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員張學(xué)敏直言，臨床試驗是限制我國藥物發(fā)展的關(guān)鍵階段，他在討論建立全國性的臨床試驗平臺時表示，“如果有這樣的平臺，可以很快試驗出所有在研的新藥有什么樣的特點、毒性，構(gòu)建一個大數(shù)據(jù)，對促進臨床試驗藥物更快地發(fā)展非常重要。”

臨床試驗限制藥物研發(fā)

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和生活方式的改變，我國疾病譜發(fā)生了重大變化，腫瘤、代謝性疾病等復(fù)雜性疾病都在嚴(yán)重影響著我國人民的健康。2011年以來，我國新藥研發(fā)取得了一系列突破性的進展。但到目前為止，仍與歐美國家的醫(yī)藥巨頭存在差距。

深圳信立泰藥業(yè)集團研究院首席醫(yī)學(xué)官、美國梅奧癌癥中心顧問謝恒在論壇上表示，他觀察到的一個情況是，國內(nèi)藥企做藥物臨床研發(fā)試驗時，多以本地的一家醫(yī)院為單位，這樣病人就只來自一兩家醫(yī)院。但在美國，若一個藥物需要進行臨床試驗，全國各地的病人都可入組試驗，相當(dāng)于在全國層面的平臺收集病例。

曾有多年臨床經(jīng)驗的張學(xué)敏也指出，臨床試驗是限制我國藥物發(fā)展非常關(guān)鍵的階段。他說，雖然以前很多患者不太愿意參與試驗，但現(xiàn)在有越來越多患者愿意參加臨床研究項目。

廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍也曾對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前全國共有400多家臨床試驗合作機構(gòu)，還可適當(dāng)放開有資格的機構(gòu)數(shù)量，當(dāng)然患者也要改變固有觀念。

呼吁構(gòu)建藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)

《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場注意到，包括張學(xué)敏在內(nèi)的國內(nèi)外頂級生物醫(yī)藥專家，還呼吁構(gòu)建藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)。

謝恒指出，在腫瘤治療上，中國和美國患者的生存率有差別。有觀點認(rèn)為，造成這種結(jié)果的原因之一是美國建立了一個腫瘤治療的數(shù)據(jù)庫。

據(jù)美國癌癥學(xué)會首席醫(yī)學(xué)官奧蒂斯·W·布勞利（Otis·W·Brawley）介紹，在腫瘤治療中，美國建立了一個CancerLinQ數(shù)據(jù)庫，將癌癥病人的案例都收集到數(shù)據(jù)庫里——什么病人需要使用什么樣的藥最有效，均從該數(shù)據(jù)庫做大量的數(shù)據(jù)研究，從而確定治療方案。

他還分享了美國依托CancerLin大數(shù)據(jù)庫進行腫瘤治療的一些經(jīng)驗——醫(yī)生會根據(jù)病人的檢驗報告，從數(shù)據(jù)庫中匹配有過類似經(jīng)歷和病癥的病人，了解過往的治療方案和治療結(jié)果，在大量的數(shù)據(jù)研究后得出確定的治療方案。

但目前我們的大數(shù)據(jù)庫構(gòu)建還是一片空白，謝恒因此認(rèn)為，一個類似的新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫是國內(nèi)藥物研發(fā)缺乏的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

“每一個腫瘤病人都是一個研究對象，我們只有這樣積累數(shù)據(jù)才能把腫瘤的治療推到新的階段。”張學(xué)敏則表示，以腫瘤為例，不同病人的治療效果差異性很大，可以對那些愈后效果非常好的病人進行深入研究，并進行推廣，可以幫助延長腫瘤病人的生存期。

（實習(xí)生劉晨光對本文亦有貢獻(xiàn)）