資本熱捧創(chuàng)新藥: 10年內多品種有望登單品百強榜

每經編輯 每經記者 吳瞬    

◎每經記者 吳瞬

醫(yī)藥圈內常用“10年10億美元”來形容創(chuàng)新藥研發(fā)耗時之長和研發(fā)費用之高，事實上一旦研發(fā)成功上市，其收益同樣令人乍舌。

FirstWord發(fā)布的2015年銷售額最高的100種藥品清單顯示，在2015年全球銷售額排名前八的藥品幾乎盡是創(chuàng)新藥，而前兩個產品單藥Harvoni和Humira的銷售更是超過100億美元。創(chuàng)新藥具有較大的市場機會。

11月7日，貝達藥業(yè)（300558，SZ）正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，成為國內首家登陸A股資本市場的創(chuàng)新藥企業(yè)，2015年實現(xiàn)營業(yè)收入9.14億元，2016年1~6月則為5.18億元。

“創(chuàng)新藥占我們的投資比例達到近40%，是我們最核心的投資領域。生物醫(yī)藥需要不斷地投資，而且要有足夠的耐心，要一直伴隨企業(yè)成長，不是3年5年，可能需要更長的時間。”11月7日，在一場醫(yī)療健康投資峰會上，貝達藥業(yè)投資方之一同創(chuàng)偉業(yè)（832793）董事長鄭偉鶴表示，對于創(chuàng)新藥的投資不能只是簡單的財務投資，更多是希望形成一個專業(yè)的生態(tài)。

在上述峰會上，關于國內創(chuàng)新藥未來的發(fā)展，有業(yè)內人士認為，未來5~10年國內預計將有多個創(chuàng)新藥上市，或許能夠一舉打破目前國內藥品銷售百強榜單中多是葡萄糖等簡單藥品的尷尬結構。

創(chuàng)新藥投資面臨諸多風險

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經濟研究所發(fā)布的《新藥研發(fā)的市場分析》，在我國研發(fā)一種創(chuàng)新藥物，從臨床前研究到新藥最終獲批理論上需要8~13年，并需要投入大量研發(fā)費用。在臨床前研究、臨床試驗等階段，均可能由于化合物不符合要求、療效不確定、安全性問題等多種原因導致研發(fā)失敗。

同創(chuàng)偉業(yè)合伙人陸瀟波認為，創(chuàng)新藥的確不容易，但正是因為這樣的風險，創(chuàng)新藥可以通過專利保護取得巨大的壟斷利潤，“在國內來講我們還是覺得面臨很多機遇，就國內的現(xiàn)狀而言，在2006年到2013年，一共有15685種藥品獲得批準，但是其中僅有26種為國家一類新藥，占比僅有0.17%。創(chuàng)新藥本身也有一些戰(zhàn)略優(yōu)勢，包括20年的專利保護享受溢價空間，同時單產品取得重磅產品的可能性是非常大的，目前貝達藥業(yè)的創(chuàng)新藥達到10億元左右的銷售額。”

“在創(chuàng)新藥領域，我們也一直在思考為什么要投它？實際上一些國際大藥廠，創(chuàng)新藥是他們最為核心的利潤來源，甚至一個單品就可以做到100億美元的銷售收入，強生的市值就相當于A股醫(yī)藥企業(yè)的總和，而它的核心收入和利潤都來自創(chuàng)新藥。從大的發(fā)展和創(chuàng)新模式來看，中國要想真正在醫(yī)藥行業(yè)前進一步，就必須在創(chuàng)新藥方面有所突破。”陸瀟波說。

不過，目前國內的創(chuàng)新藥數(shù)量太少，單品銷量百強榜多是葡萄糖等簡單品種。一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者，目前僅單抗品種就有六七個在研發(fā)，跟進廠商有50家以上，而且這一數(shù)據(jù)并不包括一些小型獨立研發(fā)團隊，未來幾年，國內創(chuàng)新藥格局將有極大改觀。

資本需要良好退出通道

《每日經濟新聞》記者注意到，貝達藥業(yè)在招股說明書中披露，2011年，公司自主研發(fā)的國家一類新藥?？颂婺岖@國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批文并開始上市銷售，為公司的收入及利潤帶來了快速增長，并成為公司收入及利潤的主要來源，報告期內占營業(yè)收入比例均達到98%以上。

正是由于創(chuàng)新藥的高風險高收益，國內外風投資本相當看好創(chuàng)新藥領域。

“在一級市場，我們看到醫(yī)療類的融資投資募資，包括在新三板市場醫(yī)療項目的掛牌數(shù)量都非?；馃幔梢哉f目前醫(yī)療領域是僅次于互聯(lián)網TMT行業(yè)的一個領域，在目前經濟形勢下，醫(yī)療健康更是成為大家投資的一個熱點；而在二級市場上，納斯達克生物指數(shù)7年漲了5倍，A股的醫(yī)藥指數(shù)4年也翻了1倍，無論是國內市場還是國際市場，二級市場對醫(yī)藥健康行業(yè)都一致看好。”陸瀟波表示，目前同創(chuàng)偉業(yè)投資的項目數(shù)量已經超過50家，投資金額超過20億元，其中創(chuàng)新藥的比例占到40%，創(chuàng)新藥將是核心投資領域。

不容忽視的是，在中國，資本對新藥早期的介入仍然稀缺，退出機制成為最大的障礙。一個最直觀的對比是，在美國，新藥研發(fā)進入Ⅱ期臨床，企業(yè)即可上市，風投退出相對便利；在中國，即使在創(chuàng)業(yè)板上市，也要具備相應條件才可通過審批。這的確對風投的耐力提出了嚴峻考驗。

鄭偉鶴表示，作為一個機構或者說產業(yè)投資人，必須要有充分的耐心伴隨企業(yè)成長。