廣東卡介苗缺貨半年：兩家有資質(zhì)，一家剛改造完

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◎每經(jīng)記者 金喆

山東疫苗案的爆發(fā)使得疫苗企業(yè)面臨嚴(yán)厲的政策考驗(yàn)。在行業(yè)洗牌之際，廣東省珠三角地區(qū)免費(fèi)疫苗供應(yīng)仍緊。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，從2015年10月開始，廣東省一些地區(qū)免費(fèi)疫苗供應(yīng)緊張，不少家長(zhǎng)遭遇到“一苗難求”的情況。廣東省疾病控制中心相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)記者的采訪時(shí)表示，受一些企業(yè)產(chǎn)能不足和投入使用前批簽發(fā)周期較長(zhǎng)的影響，目前卡介苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗（以下簡(jiǎn)稱A群流腦疫苗）尚有短缺情況，何時(shí)能夠恢復(fù)還需看廠家。

9月26日，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司一位工作人員接受記者電話采訪時(shí)稱，去年開始工廠進(jìn)行為期一年的改造，導(dǎo)致卡介苗產(chǎn)能不足，目前已基本恢復(fù)供應(yīng)，“我們也很著急，不過廣東這邊很快就能正常供應(yīng)了?！?/p>

卡介苗只有兩家生產(chǎn)

廣州番禺區(qū)楊小姐的女兒快滿7個(gè)月了，但6月齡的A群流腦疫苗至今無貨。她告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生中心多次告知她缺貨。

從2015年10月開始，廣東省一些地區(qū)免費(fèi)疫苗供應(yīng)緊張，不少家長(zhǎng)遭遇“一苗難求”的情況。廣東省疾控中心通報(bào)稱，由于生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能不足，廣東省部分地區(qū)的麻風(fēng)聯(lián)合疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗、卡介苗、A群流腦疫苗出現(xiàn)短缺。經(jīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)和溝通，2016年6月起，麻疹疫苗、麻風(fēng)聯(lián)合疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗基本恢復(fù)正常供應(yīng)。

根據(jù)《南方都市報(bào)》報(bào)道，目前深圳市脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗四種免費(fèi)疫苗缺貨，其中脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗上報(bào)7萬支，卻1支未供應(yīng)。

“截至9月中旬，卡介苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫和脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗暫時(shí)短缺，何時(shí)恢復(fù)供應(yīng)要等省疾控中心通知?！睎|莞市疾控中心一位工作人員對(duì)記者介紹，東莞市疾控中心供應(yīng)各鎮(zhèn)街預(yù)防接種門診的兒童用一類疫苗是由廣東省疾控中心采購(gòu)、分發(fā)和配送。

記者查詢了解到，今年5月，廣東省政府采購(gòu)中心發(fā)布2016年中央補(bǔ)助廣東省免疫規(guī)劃項(xiàng)目（白破、卡介苗、A+C、A群流腦、麻腮風(fēng)、麻疹、百白破、乙腦疫苗）公開招標(biāo)公告，但卡介苗因投標(biāo)廠家不足三家而遭遇廢標(biāo)。

根據(jù)食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)資料，目前國(guó)內(nèi)只有同屬于中國(guó)生物制品研究集團(tuán)旗下的兩家子公司成都生物制品研究所和上海生物制品研究所具備卡介苗的生產(chǎn)資質(zhì)。其中，成都生物制品研究所工作人員對(duì)記者表示，廣東區(qū)域的卡介苗由他們負(fù)責(zé)生產(chǎn)，過去一年由于工廠設(shè)備升級(jí)，造成產(chǎn)能不足無法供貨，但目前已基本恢復(fù)正常。

上海生物制品研究所的工作人員則稱，他們只負(fù)責(zé)生產(chǎn)，銷售由集團(tuán)負(fù)責(zé)，不清楚廣東區(qū)域卡介苗斷貨的情況。東莞市疾控中心表示，上述一類疫苗預(yù)計(jì)明年1月才能恢復(fù)供應(yīng)。

有業(yè)內(nèi)說法認(rèn)為，由于一類疫苗價(jià)格過低，企業(yè)可能不愿意投入研發(fā)?！赌戏街苣方衲?月報(bào)道稱，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二類疫苗每劑售價(jià)大概為140元~190元，如果納入一類疫苗，采購(gòu)價(jià)將降低至30元~40元。有疫苗企業(yè)人士表示，該疫苗研發(fā)多年，投入巨大，才剛剛上市，并不希望以低價(jià)進(jìn)入一類疫苗。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者透露，我國(guó)每年新生兒約1600萬，每人接種1劑，按照此前每劑0.75元計(jì)算，一年銷售規(guī)模是1200萬元。而一種用于膀胱癌術(shù)后沖洗的治療用卡介苗零售價(jià)為1880元/60mg/支，一個(gè)療程需沖洗19次，每次2支，花費(fèi)達(dá)71440元。

“我國(guó)膀胱癌每年發(fā)病約1萬人，如果其中10%的群體需要沖洗，年花費(fèi)就達(dá)到7000萬元，治療用卡介苗的市場(chǎng)規(guī)模可能超過預(yù)防用卡介苗。”該人士如是說。

批簽發(fā)顯著放緩

按照規(guī)定，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)成品要先送到中國(guó)食品藥品檢定研究所（以下簡(jiǎn)稱中檢院）檢測(cè)，合格后方可向各級(jí)疾控中心或經(jīng)銷商銷售。一些已經(jīng)上報(bào)接種計(jì)劃的疫苗品種，則因?yàn)楸O(jiān)管部門批簽發(fā)時(shí)間過長(zhǎng)導(dǎo)致暫時(shí)缺貨。

尤其是受疫苗新政策和山東疫苗案的影響，疫苗批簽發(fā)顯著放緩。今年3月，招商證券在一份報(bào)告中指出，2010年至2015年，疫苗批簽量總趨勢(shì)為下降，其中一類疫苗下降趨勢(shì)明顯?！?014~2015年，受新版GMP認(rèn)證期限的影響，一二類疫苗批簽量在2014年有明顯下滑?！?/p>

此前，一位來自中檢院業(yè)務(wù)部門的不具名人士對(duì)媒體透露，疫苗的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)比以前明顯提高，低于新版要求的就會(huì)讓企業(yè)回去整改，中間的反復(fù)改動(dòng)就很多。值得一提的是，2011年卡介苗簽發(fā)量就比上年下降約25%。

沃森生物（300142，SZ）在2015年財(cái)報(bào)中談到，2015年全國(guó)疫苗批簽發(fā)總量約為5.76億支，較2014年的6.45億支減少了10.70%。

根據(jù)廣東省疾控中心的中標(biāo)結(jié)果，蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司分別中標(biāo)包括A+ C、A群流腦在內(nèi)的五種疫苗。

9月24日~26日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次致電武漢生物制品研究所生產(chǎn)、銷售等多個(gè)部門，接聽電話的工作人員均表示不清楚A群流腦疫苗的投標(biāo)和供貨情況。此后，記者聯(lián)系沃森生物，董秘辦工作人員稱需進(jìn)一步聯(lián)系銷售人員了解情況，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。