“銀杏葉”風(fēng)波難息 多家上市公司召回產(chǎn)品

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 江然 黃宗彥 發(fā)自成都    

◎每經(jīng)記者 江然 黃宗彥 發(fā)自成都

“銀杏葉”風(fēng)波遠未停息。5月29日，國家食藥監(jiān)局再發(fā)文，通告5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》以來，銀杏葉藥品專項治理工作情況。

通告顯示，寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品，目前浙江食藥監(jiān)管局已對其立案調(diào)查。此外，又有17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動采取停售、召回等措施。海王生物（000078，SZ）、益佰制藥（600594，SH）、信邦制藥（002390，SZ）、科倫藥業(yè)（002422，SZ）等上市公司，均表示主動封存、召回銀杏葉產(chǎn)品。

上市公司中不乏“躺槍”案例。益佰制藥5月30日稱，公司生產(chǎn)的銀杏葉片生產(chǎn)所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南?！本哂邢鄳?yīng)資質(zhì)，但5月24日，科瑞南海已主動上報部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買。

多家上市公司召回產(chǎn)品

在國家食藥監(jiān)局5月20日發(fā)布關(guān)于云南白藥（000538，SZ）等上市公司涉及非法“銀杏葉提取物”事件一周后，云南白藥終于承認其子公司云藥資源涉案。

5月29日，國家食藥監(jiān)局再發(fā)文，通告了5月19日以來銀杏葉藥品專項治理工作情況。通告顯示，寧波立華制藥有限公司（以下簡稱寧波立華）違法銷售銀杏葉藥品，目前浙江省食藥監(jiān)局已對其立案調(diào)查；包括四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司在內(nèi)的17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司在內(nèi)的4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動采取了停售、召回等措施，并及時向所在地省級食藥監(jiān)部門報告。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，更多上市公司受到牽連。海王生物盡管進行了自查，表明5月19日國家食藥監(jiān)局通報的26家違規(guī)企業(yè)與海王生物下屬子公司深圳海王藥業(yè)有限公司（以下簡稱海王藥業(yè)）并無供應(yīng)關(guān)系，但海王藥業(yè)卻在5月27日收到了供貨商寧波立華接受專項檢查的通知。據(jù)媒體報道，寧波立華是另一家上市公司朗生醫(yī)藥（00503，HK）的全資子公司。

除此之外，益佰制藥、信邦制藥、科倫藥業(yè)等上市公司，均表示主動停售、封存、召回銀杏葉產(chǎn)品?！肮静捎醚a充檢驗方法對所有有效期內(nèi)的銀杏葉片進行了檢驗，發(fā)現(xiàn)個別供應(yīng)商供給我公司的銀杏葉提取物生產(chǎn)的部分批次制劑產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)出現(xiàn)異常。”科倫藥業(yè)5月30日亦表示。據(jù)了解，2014年科倫藥業(yè)銀杏葉片銷售收入占營業(yè)收入的0.12%，占公司營業(yè)毛利0.28%。

原料外購有質(zhì)量風(fēng)險

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，多家上市公司銀杏葉提取物來源于外購。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)向記者表示，藥企自行生產(chǎn)要考慮原料成本，“直接外購能降低運作成本?！倍Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣也持相同觀點，他還認為，藥企外購銀杏葉提取物亦可能是滿足日益擴大的需求量。

不過，藥企在采購銀杏葉提取物時，或許就已經(jīng)因把控不力而出現(xiàn)質(zhì)量問題。以益佰制藥為例，公司稱銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南?！本哂邢鄳?yīng)資質(zhì)，但5月24日，科瑞南海已主動上報用于藥品生產(chǎn)的部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買。即是說，銀杏葉提取物在中間環(huán)節(jié)已失守。

國家食藥監(jiān)局在上述通告里表示，從桂林興達購買銀杏葉提取物的24家藥企中，只有黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司于去年4月所購的500公斤銀杏葉提取物在入廠時被檢驗出不合格，未投入使用。

在史立臣看來，藥品檢測監(jiān)管缺乏統(tǒng)一標(biāo)準也是導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因之一：“有關(guān)部門只關(guān)注藥品的有效成分是否達標(biāo)，往往忽略了有害成分，沒有要求強制性檢測。另一方面，檢測藥品的設(shè)備價格不菲，藥企通常只按照國家出臺的標(biāo)準做相應(yīng)的檢測，只要達到某幾項標(biāo)準即可，其他一些潛在的有害指標(biāo)就被忽略了。”

實際上，此次銀杏葉事件背后潛藏的，是所有植物提取物產(chǎn)品的安全隱患。中國醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，去年我國植物提取物出口達17.78億美元，占中藥產(chǎn)品出口總額的49.48%。

史立臣告訴記者，其他植物提取物產(chǎn)品也面臨著質(zhì)控不嚴的問題：“植物提取物用作藥用只是一部分，更大的需求在于保健品，如果這一部分產(chǎn)品也存在有害物質(zhì)超標(biāo)、監(jiān)管不力的情況，后果也十分嚴重。”