行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重 原料藥企陷轉(zhuǎn)型苦海

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

原料藥企業(yè)近年來(lái)一直在十字路口徘徊：一方面是產(chǎn)能過(guò)剩、價(jià)格波動(dòng)嚴(yán)重，另一方面是轉(zhuǎn)型面臨的路徑抉擇。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理醫(yī)藥行業(yè)上市公司年報(bào)發(fā)現(xiàn)，多家傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)雨飄搖。華北制藥（600812，SH）2013年凈利潤(rùn)1365.53萬(wàn)元，同比下滑23.27%，其中維生素類營(yíng)收4.04億元，毛利率為-11.03%；哈藥股份（600664，SH）業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司2013年主導(dǎo)產(chǎn)品收入下降，預(yù)計(jì)去年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)與上年同期相比將下滑60%至70%；魯抗醫(yī)藥（600789，SH）業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，由于報(bào)告期內(nèi)抗生素行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面無(wú)實(shí)質(zhì)性改善，去年凈利潤(rùn)虧損1.34億元。

江蘇一家大型藥企相關(guān)人士表示，原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型迫在眉睫，但企業(yè)必須有明晰的規(guī)劃，既不能一窩蜂地扎堆制劑生產(chǎn)，也不能不計(jì)成本地追逐高端藥品創(chuàng)新。

避免盲目轉(zhuǎn)型

據(jù)了解，目前我國(guó)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)1600家，占據(jù)全球近九成的原料藥市場(chǎng)，多數(shù)品種的產(chǎn)能過(guò)剩。

浙江原料藥企業(yè)海翔藥業(yè)（002099，SZ）2013年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損8140萬(wàn)元，大幅下滑457.33%，出現(xiàn)了2006年上市以來(lái)的第一次虧損。如今，海翔藥業(yè)也在期待向制劑轉(zhuǎn)型，但業(yè)內(nèi)認(rèn)為為時(shí)已晚。

華海藥業(yè)年報(bào)稱，當(dāng)前原料藥靠文件注冊(cè)獲得高額利潤(rùn)的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，在這種環(huán)境下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以價(jià)格為主要因素。2013年公司的原料藥銷售面臨很大壓力，產(chǎn)品銷售價(jià)格下降，環(huán)保要求提高。

原國(guó)內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)企業(yè)石藥集團(tuán)（01093，HK）原料藥業(yè)務(wù)近年虧損嚴(yán)重。年報(bào)顯示，石藥集團(tuán)去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入99.49億港元，同比增加139.94%，其中成藥收入57.54億港元，創(chuàng)新藥收入達(dá)到19.21億港元，較去年增長(zhǎng)49%，抗生素與維生素C分別收入24.46億港元、11.16億港元，前者僅溢利5393萬(wàn)港元，后者虧損1.36億港元。

值得注意的是，在行業(yè)前景一片頹勢(shì)下，多家原料生產(chǎn)企業(yè)的年報(bào)提到“向制劑轉(zhuǎn)型”。華北制藥年報(bào)談到，將加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，按照“以原料藥為主向制劑藥為主轉(zhuǎn)變、以抗生素為主向新治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)變、以低附加值產(chǎn)品為主向高附加值產(chǎn)品轉(zhuǎn)變”的思路調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高盈利能力。

石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，去年剝離出售了部分青霉素中間體以及原料藥業(yè)務(wù)。以后公司的原料藥板塊只會(huì)保留三類品種：成本低、技術(shù)領(lǐng)先和國(guó)際市場(chǎng)占有率超過(guò)50%的品種；全球排名前兩位的品種，排不到前兩位的賣(mài)掉；公司每一個(gè)創(chuàng)新藥都由自己的原料藥供給。

然而，規(guī)模龐大的原料藥市場(chǎng)的轉(zhuǎn)身之路滿布荊棘。 前述江蘇藥企人士接受記者采訪時(shí)指出，由于準(zhǔn)入門(mén)檻不高，很多原料企業(yè)以污染為代價(jià)，靠低價(jià)占據(jù)市場(chǎng)。現(xiàn)在每個(gè)企業(yè)都想轉(zhuǎn)型，但很難突出重圍。本身制劑行業(yè)就嚴(yán)重過(guò)剩，如果原料生產(chǎn)企業(yè)加入，只會(huì)進(jìn)一步加劇過(guò)剩、造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘向記者強(qiáng)調(diào)，原料藥企業(yè)要加強(qiáng)研發(fā)，通過(guò)強(qiáng)仿或收購(gòu)來(lái)找到具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品群，但必須在產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)下有序競(jìng)爭(zhēng)，避免再次陷入產(chǎn)能過(guò)剩。

沖擊高端創(chuàng)新藥

對(duì)比之下，一些提前布局的企業(yè)業(yè)績(jī)靚麗不少。華海藥業(yè)年報(bào)顯示，2013年公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.59億元，同比增長(zhǎng)5.29%。其中原料藥及中間體銷售收入14.22億元，上年同期為15.36億元，成品藥銷售5.07億元，上年同期為2.65億元。

海正藥業(yè)2013年三季報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.2 億元，同比下降13%。其中合資公司海正輝瑞合作第一年內(nèi)即獲得搶眼收入，2013年前三季度實(shí)現(xiàn)含稅收入30億元。

實(shí)際上原料藥-普藥-創(chuàng)新藥，是不少原料生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型的不二路徑。尤其是一些全球領(lǐng)先開(kāi)發(fā)藥物成為研發(fā)創(chuàng)新的突破口。

華海藥業(yè)表示，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展創(chuàng)新機(jī)型和新產(chǎn)品線的研發(fā)，加大首仿藥和緩控釋制劑的研發(fā)力度，布局搶占新一輪制劑研發(fā)的制高點(diǎn)。

此外，石藥集團(tuán)近年來(lái)也在高端創(chuàng)新藥物上加足馬力。蔡?hào)|晨表示，公司今年繼續(xù)加大創(chuàng)新藥物研發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)將有糖尿病、急性腦卒中、高血壓、高血脂及病毒性感冒新藥在取得生產(chǎn)批文后陸續(xù)投入市場(chǎng)。

記者獲悉，今年石藥集團(tuán)將上市2個(gè)抗腫瘤新藥：甲磺酸伊馬替尼片及硼替佐米注射液。另外，恩必普有3個(gè)新適應(yīng)癥研究目前已經(jīng)結(jié)題，今年極有可能獲批預(yù)防二級(jí)中風(fēng)的新適應(yīng)癥。據(jù)悉，2013年公司原料藥與制劑的業(yè)務(wù)營(yíng)收比例已經(jīng)接近1:1，核心產(chǎn)品心腦血管藥恩必普連續(xù)兩年銷售超10億元。

至今轉(zhuǎn)型已有十多年的海正藥業(yè)則走了另一條路。2012年5月，海正藥業(yè)聯(lián)手全球最大制藥企業(yè)美國(guó)輝瑞公司，組建合資公司海正輝瑞，致力于引進(jìn)高端制劑項(xiàng)目。4月14日，海正藥業(yè)1.1類重磅在研產(chǎn)品光敏劑HPPH已最終完成臨床前評(píng)價(jià)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

不過(guò)，隨著新產(chǎn)品選擇和開(kāi)發(fā)技術(shù)的難度日益加大，創(chuàng)新藥品的研發(fā)路徑也同樣坎坷。由于歐美專利到期的高峰已經(jīng)結(jié)束，新的重磅產(chǎn)品減少，新產(chǎn)品選擇的難度加大。此外，為了阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入市場(chǎng)，原研廠家也會(huì)不斷設(shè)立新的技術(shù)壁壘，來(lái)加大仿制藥的研發(fā)難度。