2012-12-18 00:58:58
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
為緩沖暢銷專利藥到期帶來的沖擊,全球生物巨頭阿斯利康正逐步加大對華的研發(fā)投入,且重點(diǎn)放到了原研藥研發(fā)上。這意味著,中國可能成為其下一個專利藥品產(chǎn)生地。
在中國加大研發(fā)投入,阿斯利康關(guān)注的領(lǐng)域有哪些?為研發(fā)新藥做了哪些準(zhǔn)備?日前,阿斯利康全球研發(fā)副總裁、亞太及新興市場總裁楊青博士,就上述問題接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱NBD)的采訪。他此前曾經(jīng)全權(quán)負(fù)責(zé)輝瑞亞洲研發(fā),去年初履新阿斯利康,負(fù)責(zé)開發(fā)、實(shí)施和調(diào)整阿斯利康亞洲及新興市場的研發(fā)策略。
每年50億美元投入研發(fā)
NBD:亞洲及新興市場的研發(fā)投入占阿斯利康全球研發(fā)投入的比例有多少?
楊青:阿斯利康在全球范圍內(nèi)對研發(fā)的投入每年達(dá)50億美元,這筆投入不會以地域來劃分。目前,很多跨國企業(yè)紛紛進(jìn)軍亞洲等新興市場開拓研發(fā)資源以補(bǔ)充國際市場的運(yùn)營,但對阿斯利康來說,這些國家和地區(qū)早已成為藥品開發(fā)項(xiàng)目和全球研發(fā)戰(zhàn)略的重要組成部分。
作為這些地區(qū)的 “研發(fā)先行者”,阿斯利康與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥供應(yīng)商及政府部門合作多年,讓我們更加貼近患者及合作伙伴。阿斯利康在亞洲擁有約900名員工,研發(fā)實(shí)力舉足輕重。此外阿斯利康也是少數(shù)在中國、印度、日本均擁有豐富研究運(yùn)營和經(jīng)驗(yàn)的跨國企業(yè)之一。
NBD:阿斯利康在全球不同的研發(fā)中心奉行一致的研發(fā)策略嗎?
楊青:中國等新興市場的科學(xué)環(huán)境和疾病壓力差別巨大,我們并不實(shí)行“標(biāo)準(zhǔn)化”策略。阿斯利康的彈性研發(fā)策略旨在利用當(dāng)?shù)氐膭?chuàng)造力發(fā)展新方法,最終開發(fā)出治愈疾病的新藥。
NBD:阿斯利康目前在研發(fā)上的最大挑戰(zhàn)是什么?
楊青:整個醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)明新藥和為患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品方面遇到了很多挑戰(zhàn),近幾年能夠通過臨床三期的研發(fā)藥物數(shù)量在減少,同時全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥物數(shù)量也在減少。阿斯利康認(rèn)為,只要堅持做研發(fā)領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,保持合作深入而覆蓋廣泛的發(fā)展軌跡,不偏離“研發(fā)為本”的公司理念,就能克服這些行業(yè)挑戰(zhàn)。與此相反,有些公司忽視了研發(fā)優(yōu)先的作用,或許只能在較小的地域發(fā)展。
NBD:在亞洲及新興市場有沒有遇到特別的挑戰(zhàn)?
楊青:亞洲和新興市場的人才和其他地區(qū)水平相當(dāng),但很多跨國企業(yè)在開發(fā)新興市場的創(chuàng)新資源時并沒能充分發(fā)揮他們的能力。阿斯利康相信亞洲和新興市場擁有非常富有創(chuàng)造力的環(huán)境,有很多才華洋溢的科學(xué)家和科學(xué)機(jī)構(gòu),他們有能力為攻克醫(yī)療挑戰(zhàn)做出重要貢獻(xiàn)。
針對亞洲疾病研發(fā)新藥
NBD:中國吸引阿斯利康投資做研發(fā)的地方在哪里?
楊青:快速增長的公共和私人研發(fā)投資、眾多本土和歸國科學(xué)人才,以及有利的政府政策共同促進(jìn)了中國的創(chuàng)新水平大大提升。過去10年里,中國在 《科學(xué)》、《自然》、《細(xì)胞》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等國際領(lǐng)先期刊上發(fā)表的同行評議論文數(shù)量增長了8倍,此外,目前美國和歐盟進(jìn)行臨床試驗(yàn)的專利項(xiàng)目中有24個化合物最初是在中國發(fā)現(xiàn)的。
NBD:上海已經(jīng)成為繼美國威明頓、英國倫敦后,阿斯利康的三大全球地區(qū)總部之一。您對中國市場的預(yù)期和目標(biāo)是什么?
楊青:上海目前是阿斯利康全球三大運(yùn)營中心之一,中國的生物制藥生態(tài)環(huán)境對阿斯利康非常重要。但是,阿斯利康堅信優(yōu)秀的研發(fā)不能受限于國家邊界,研發(fā)的精髓在于汲取全世界的專業(yè)知識。阿斯利康在全球三大洲九個國家進(jìn)行研發(fā)工作,研究范圍涵蓋小分子到生物學(xué)各個領(lǐng)域,其中也包括實(shí)力雄厚且處于發(fā)展階段的亞洲研發(fā)工作。
NBD:阿斯利康近幾年在中國研發(fā)投入的情況怎么樣?目前研發(fā)實(shí)力如何?
楊青:位于上海的阿斯利康中國創(chuàng)新研究中心(ICC)成立于2007年10月,主要研究在亞洲發(fā)病率較高的癌癥,如胃癌、肝癌和肺癌。阿斯利康計劃擴(kuò)大ICC的研究范圍和實(shí)力。這一計劃的實(shí)施得益于浦東新研發(fā)基地的啟用。該基地于今年早些時候投入使用,占地超過7000平方米,擁有約90名來自世界各地的科學(xué)家。
此外,2011年2月,阿斯利康在上海成立了中國臨床運(yùn)營中心。該中心與其他四個分別位于美國、英國、瑞典和波蘭的中心
(以及日本的研發(fā)臨床運(yùn)營機(jī)構(gòu))
一起管理全球臨床研究項(xiàng)目的計劃和實(shí)施。這些中心負(fù)責(zé)擬定臨床研究方案、相關(guān)臨床研究文件管理和臨床研究報告的數(shù)據(jù)整理。中國臨床運(yùn)營中心自去年起開始著手全球研究項(xiàng)目,并有望于2013年實(shí)現(xiàn)全面運(yùn)營。
2001年,無錫新工廠建成,累計投資達(dá)2.2億美元,是目前阿斯利康在亞洲最大的生產(chǎn)制造投資項(xiàng)目,并建立了區(qū)域包裝中心和高科技收發(fā)中心。
2011年,阿斯利康宣布斥資2億美元,在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城打造全新生產(chǎn)基地。泰州中國醫(yī)藥城生產(chǎn)基地將作為阿斯利康迄今為止在全球投資最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地,生產(chǎn)靜脈注射產(chǎn)品和口服固體片劑,以推動阿斯利康在中國的業(yè)務(wù)發(fā)展。該生產(chǎn)基地的建設(shè)預(yù)計將于2013年底竣工。
NBD:現(xiàn)階段,阿斯利康新藥研發(fā)側(cè)重于哪些疾病領(lǐng)域,在這方面的研發(fā)投入近期有怎樣的具體規(guī)劃?
楊青:阿斯利康中國創(chuàng)新研究中心(ICC)特別關(guān)注在中國和亞洲比較普遍的胃癌、肺癌和肝癌疾病。基于ICC的成功運(yùn)作,去年阿斯利康決定擴(kuò)大和升級ICC的研究范圍和實(shí)力,在以上疾病領(lǐng)域和其他亞洲疾病領(lǐng)域加入個人健康護(hù)理。此外,ICC的工作團(tuán)隊也為美國和英國的團(tuán)隊翻譯研究成果,以便臨床候選藥物在國際上取得進(jìn)展。
阿斯利康會進(jìn)一步提升ICC的內(nèi)部實(shí)力,發(fā)現(xiàn)臨床候選藥物,進(jìn)行臨床概念驗(yàn)證,并最終開發(fā)有價值的針對亞洲患者的新藥。阿斯利康會綜合企業(yè)內(nèi)部重點(diǎn)專業(yè)能力和外部實(shí)力,不斷招募科學(xué)家加入ICC的團(tuán)隊,并在員工發(fā)展方面積極投入。
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