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恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化再下一城 券商看好創(chuàng)新藥儲(chǔ)備

2012-09-18 02:13:37

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 牟璇    

每經(jīng)記者 牟璇

作為我國(guó)腫瘤藥行業(yè)的龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥(600276,收盤價(jià)30.64元)在過(guò)去十年保持了高速增長(zhǎng),期間凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到27.72%。經(jīng)過(guò)2009~2012年這4年的積累,公司創(chuàng)新藥未來(lái)又將迎來(lái)集中上市的高峰期。與此同時(shí),公司注射用奧沙利鉑剛獲準(zhǔn)在歐盟銷售,這也是公司國(guó)際化的又一重大突破。

對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鏊僦鸩椒啪彽馁|(zhì)疑,恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌表示,銷售放量需要時(shí)間,在公司國(guó)際化道路步入正軌、新產(chǎn)品群集中上市后,預(yù)計(jì)最近幾年的業(yè)績(jī)?nèi)阅鼙3智皫啄甑脑鏊佟?/p>

奧沙利鉑獲準(zhǔn)歐盟銷售

在A股醫(yī)藥板塊中,恒瑞醫(yī)藥稱得上是一個(gè) “另類”。在之前的發(fā)展中,公司不靠并購(gòu)和融資來(lái)擴(kuò)大銷售收入和市值,是靠著自己穩(wěn)扎穩(wěn)打的內(nèi)生式增長(zhǎng)而壯大,這種內(nèi)生式增長(zhǎng)為公司的成長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)數(shù)年發(fā)展,恒瑞醫(yī)藥目前市值已達(dá)到380億元左右,僅次于云南白藥,在整個(gè)醫(yī)藥板塊排名第二。

在與恒瑞醫(yī)藥董秘戴洪斌交流的過(guò)程中,他強(qiáng)調(diào),國(guó)際化路線和創(chuàng)新藥是公司兩大重要看點(diǎn)。奧沙利鉑在歐盟獲準(zhǔn)上市,對(duì)公司國(guó)際化道路的開(kāi)拓有著重要意義。

恒瑞醫(yī)藥8月24日發(fā)布公告,8月23日荷蘭食品藥品管理局發(fā)來(lái)通知,公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑獲準(zhǔn)在荷蘭上市銷售。根據(jù)歐盟藥證互認(rèn)法規(guī),獲此批準(zhǔn)后,公司注射用奧沙利鉑可以在歐盟其他任何國(guó)家上市銷售。繼伊立替康注射液在美國(guó)上市銷售后,恒瑞醫(yī)藥又成為國(guó)內(nèi)第一家注射液獲準(zhǔn)在歐盟上市銷售的制藥企業(yè),這也是公司在國(guó)際化戰(zhàn)略方面取得的又一次重大突破。

據(jù)了解,2011年12月20日,恒瑞醫(yī)藥伊立替康通過(guò)FDA認(rèn)證,公司也成為國(guó)內(nèi)首家注射液獲準(zhǔn)美國(guó)上市企業(yè)。由于伊立替康在美國(guó)屬于短缺藥品,市場(chǎng)開(kāi)拓十分順利,今年4月28日,首批伊立替康已經(jīng)運(yùn)往美國(guó)。戴洪斌向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》介紹,目前伊立替康在美國(guó)的銷售收入已經(jīng)有人民幣幾十萬(wàn)元,公司還在進(jìn)一步拓展市場(chǎng),一般來(lái)說(shuō),市場(chǎng)培育兩到三年后,產(chǎn)品銷售有望放量。奧沙利鉑獲準(zhǔn)歐盟銷售意味著公司國(guó)際化的道路走通了,公司將會(huì)加大國(guó)際上的渠道建設(shè),同時(shí)培育更多品種進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),對(duì)公司的銷售業(yè)績(jī)帶來(lái)提升。

申銀萬(wàn)國(guó)分析師羅鶄指出,核心產(chǎn)品規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證的利好主要有三點(diǎn):一是中國(guó)政府對(duì)出口歐美規(guī)范市場(chǎng)藥品定價(jià)方面給予一定優(yōu)惠,公司奧沙利鉑、伊立替康可能會(huì)在后續(xù)的發(fā)改委降價(jià)方案中不降價(jià)或者少降價(jià);二是多數(shù)省份將通過(guò)歐美規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證藥品作為單獨(dú)質(zhì)量層次,這意味著在省級(jí)招標(biāo)中擺脫了低層次價(jià)格競(jìng)爭(zhēng);三是規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證意味著藥品質(zhì)量達(dá)到了國(guó)際最高水平,在醫(yī)生中的口碑和認(rèn)知度會(huì)提高。恒瑞在美國(guó)申報(bào)的仿制藥梯隊(duì)還有環(huán)磷酰胺、多西他賽、來(lái)曲唑、加巴噴丁等,因此公司核心產(chǎn)品都將陸續(xù)獲得一定的定價(jià)權(quán)。

創(chuàng)新藥蓄勢(shì)待發(fā)

經(jīng)過(guò)持續(xù)多年投入,恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品儲(chǔ)備在內(nèi)資企業(yè)中首屈一指。2011年6月,艾瑞昔布獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),成為公司真正意義上第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。目前,公司大量在研新藥也已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段,未來(lái)將迎來(lái)創(chuàng)新藥集中上市的收獲期。

根據(jù)東方證券研究所數(shù)據(jù),重磅新藥阿帕替尼的胃癌和肺癌已經(jīng)結(jié)束三期臨床,肝癌和乳腺癌已結(jié)束二期臨床,準(zhǔn)備開(kāi)啟三期臨床。在研藥品涉及腫瘤、糖尿病、心血管以及風(fēng)濕等眾多領(lǐng)域,形成完整梯隊(duì)。正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥還有9種,其中瑞格列汀、聚乙二醇重組人粒細(xì)長(zhǎng)效G-CSF/貧血或粒細(xì)胞減少胞刺激因子已進(jìn)入三期臨床,其余產(chǎn)品多進(jìn)行一期、二期臨床,還有三種新藥即將批準(zhǔn)臨床。東方證券指出,隨著未來(lái)新藥集中上市,銷售模式轉(zhuǎn)變,公司凈利增長(zhǎng)有望提速。

戴洪斌向記者表示,公司的產(chǎn)品線著重于大品種的培養(yǎng),因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用高,也有研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),因此小品種藥的研發(fā)公司暫不考慮,而大品種的新藥一旦成功,將會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型帶來(lái)很大幫助,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也有明顯的提升。

據(jù)了解,恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線著重于腫瘤和糖尿病,并持續(xù)對(duì)大品種進(jìn)行篩選。德邦證券研究顯示,腫瘤用藥是全球市場(chǎng)用藥金額最大的領(lǐng)域。IMS估計(jì),2010年全球腫瘤用藥年銷售額達(dá)到了571億美元,2006~2010年的復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。到2015年,整個(gè)腫瘤用藥的全球銷售額將達(dá)到750億美元~800億美元,2011~2015年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為5%~8%,仍然是最大的用藥領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)在主要產(chǎn)品還是集中在腫瘤藥品,腫瘤藥銷售品種主要有奧沙利鉑、多西他賽、伊立替康等細(xì)胞毒類藥物,這些品種均進(jìn)入醫(yī)保,保證了產(chǎn)品銷量。

不過(guò),也有投資者對(duì)于恒瑞醫(yī)藥是否能保持高速增長(zhǎng)表示質(zhì)疑。恒瑞醫(yī)藥從連云港一個(gè)小藥廠,發(fā)展成為一個(gè)在醫(yī)藥行業(yè)舉足輕重的企業(yè),其過(guò)去的成長(zhǎng)有目共睹,但不可否認(rèn)的是,2010~2012年,公司的收入和利潤(rùn)增速逐步放緩。對(duì)此,戴洪斌表示,公司一直都在踏實(shí)做事,銷售的放量需要一個(gè)過(guò)程,市場(chǎng)的培育也需要時(shí)間,在公司國(guó)際化道路逐漸步入正軌、新產(chǎn)品群集中上市后,預(yù)計(jì)最近幾年的業(yè)績(jī)?nèi)阅鼙3智皫啄甑脑鏊佟?/p>

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