廣東發(fā)布一季度藥品質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果 4家上市公司上黑名單

每經(jīng)網(wǎng)深圳7月19日電（記者 宋麗）  “毒膠囊”事件之后，人們“聞藥色變”。近日，廣東藥監(jiān)局如常發(fā)布了一季度藥品質(zhì)量報告，康美藥業(yè)、云南白藥、太極集團和華潤三九四家上市醫(yī)藥企業(yè)登上“劣藥”黑名單。

康美藥業(yè)一種西藥諾氟沙星“中槍”，分析稱對業(yè)績影響十分有限；華潤三九及時發(fā)布公告表示涉及的雷公藤片復檢合格、梔子金花丸出廠合格而經(jīng)銷存儲環(huán)節(jié)可能存在問題；云南白藥則表示未接到控股公司藥品不合格的消息；太極集團暫無回應。

根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一季度藥品質(zhì)量公告，在廣東省中山市西區(qū)醫(yī)院，康美藥業(yè)生產(chǎn)的第110214-2批次、規(guī)格0.1克的諾氟沙星膠囊被檢不合格。檢驗依據(jù)的是中國藥典2010年版二部，檢驗項目中溶出度不合格，中山市藥品檢驗所鑒定為“劣藥”。

東方證券分析認為此次負面事件可能對康美藥業(yè)影響有限，并且維持康美藥業(yè)買入評級。

康美藥業(yè)主業(yè)涉及中藥飲片生產(chǎn)制造及其上下游，西藥業(yè)務(wù)在公司業(yè)務(wù)中收入占比較小。2011年，康美藥業(yè)中藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入規(guī)模最大，達49.56億元，而西藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入為9.64億元，占比4%-5%左右，諾氟沙星收入和利潤占比約為1%。

從批次上來看，該批藥物為去年生產(chǎn)，康美藥業(yè)表示在去年自查時已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題并實行召回。另外，該批次藥物溶出度不合格主要與儲存條件有關(guān)，康美藥業(yè)表示在自查并召回藥物的同時已經(jīng)改善了儲存條件。

《每日經(jīng)濟新聞》記者多次連線康美藥業(yè)，未能取得公司官方回應。

廣東省藥品質(zhì)量公告中披露，華潤三九子公司黃石三九生產(chǎn)的雷公藤片1個批次（1004231Z）含量測定不合格、山東三九生產(chǎn)梔子金花丸1個批次（1003101）產(chǎn)品存在裝量差異。

據(jù)華潤三九公告，黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢，廣州市藥檢所已出具“關(guān)于雷公藤片含量測定結(jié)果說明的函”，說明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標準檢測符合規(guī)定。

山東三九通報批次的梔子金花丸產(chǎn)品的出廠檢驗符合藥典標準，而對該批產(chǎn)品留樣復檢的結(jié)果是，裝量差異和水分含量均合格。華潤三九表示已建議藥品流通企業(yè)嚴格按照GSP溫濕度的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因吸潮造成重量標超。

云南白藥董秘辦工作人員向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司目前尚未接到官方對控股公司大理藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清肺抑火片重量差異不合規(guī)的消息。

太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液檢出PH值不合格，記者致電太極集團，未得到官方回應。

《每日經(jīng)濟新聞》記者翻閱2011年四個季度的藥品質(zhì)量公告后發(fā)現(xiàn)，一些非上市的制藥企業(yè)總是占據(jù)著榜單，如廣西新龍藥業(yè)公司、福建古田制藥公司、廣西金頁制藥公司、通化長城制藥公司等等。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員告訴記者，藥監(jiān)局不做跨境監(jiān)督，通常的做法是各省藥監(jiān)局對本省的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)管。也許就是因為跨地域監(jiān)管困難的緣故，使得上述“劣藥”企業(yè)生產(chǎn)的藥品屢教不改。