7投1中 通化東寶折戟安徽基藥招標調(diào)查

每經(jīng)記者  孫嘉夏  陳時俊  發(fā)自安徽、上海

        由去年底持續(xù)至今的安徽省基本藥物補充藥品集中招標采購，參與其中的通化東寶（600867.SH）幾乎慘敗而歸。

        安徽省基本藥物集中招標采購所采取的政策，此前被認為是取得了“重大的制度創(chuàng)新”。這一采取了雙信封招標、量價掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔配送責任等諸多新措施的方案，被總結(jié)為“安徽模式”，并有望于全國范圍內(nèi)獲得推廣。

        《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，擁有亞洲最大的重組人胰島素生產(chǎn)基地的通化東寶，卻折戟于“安徽模式”。

        在安徽獨有的“雙信封制招標”（即先評技術(shù)標、再評商務(wù)標的模式）中，通化東寶盡管在所投的7種劑型中均投出了最低價，但其中6種劑型就因未通過技術(shù)標評審，直接失去了進入商務(wù)標并最終中標的機會。與此同時，外資藥企禮來、諾和諾德、拜耳等則成了大贏家。

        “這不合理。”通化東寶一相關(guān)人士在向《每日經(jīng)濟新聞》記者以“個人名義”發(fā)表觀點時認為。但記者在采訪中了解到，對于此次招標爭議最多的技術(shù)標設(shè)置以公司整體銷售金額為衡量的做法，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心負責人表示，這是因沒有單一產(chǎn)品的權(quán)威銷售數(shù)據(jù)可供衡量，招標做到了質(zhì)量合格、價格合理。

        業(yè)內(nèi)人士則指出，對于“意外出局”，通化東寶方面應(yīng)該更多考慮其自身為何會在第一輪技術(shù)標的參評中就被淘汰，調(diào)查這當中的原因。

“安徽模式”

        “雙信封”制度無疑是“安徽模式”的核心。

        據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》獲得的《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物補充藥品集中招標采購實施方案（2010年版）》介紹，該方案的總體目標為“保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價，規(guī)范購銷行為”。

        具體的招標方法中，在堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則下，采用技術(shù)標、商務(wù)標的“雙信封”辦法公開招標，實行（分質(zhì)量類型）單一貨源采購，“確保企業(yè)獲得中標區(qū)域內(nèi)該質(zhì)量類型藥品的所有市場份額”，也即意味著中標企業(yè)將一舉拿下安徽省政府所屬基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及一體化管理的行政村衛(wèi)生室的相關(guān)藥品全部市場份額。

        大批藥企決定參與競標，僅胰島素相關(guān)規(guī)格品類，就吸引了包括通化東寶、珠海聯(lián)邦、禮來、諾和諾德等國內(nèi)外藥企參與。

        根據(jù)安徽省的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接投標，同時生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總代理也視同生產(chǎn)企業(yè)。

        在安徽獨有的“雙信封”模式下，上述公司均需首先通過技術(shù)標的評審，隨后才能獲得進入商務(wù)標比價的機會。根據(jù)安徽方面制定的方案，技術(shù)標評審中，將根據(jù)包括質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄情況等相關(guān)指標，實行百分制評標。

        規(guī)則顯示，技術(shù)標評審按照得分高低，確定進入商務(wù)標評審的藥品，如當入圍技術(shù)標的藥品在3至4個時，則其中2家進入商務(wù)標評審；當通過技術(shù)標評審的藥品數(shù)量達到5至6個時，則有3家藥企可進入商務(wù)標評審。

        下一階段商務(wù)標的評審中，“原則上以最低報價確定擬中標藥品”。這也意味著，一旦企業(yè)通過技術(shù)標的評審入圍到商務(wù)標評審后，基本將遵循價低者得的做法。

低價競標者通化東寶

        通化東寶奉行的正是低價先行戰(zhàn)略。

        2010年12月27日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺上公布了《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物補充藥品集中招標采購商務(wù)標報價公示》?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，通化東寶在所參與的7種規(guī)格競標中，均投出了最低價。

        如在規(guī)格為3ml:300IU（筆芯），通用名“50/50混合重組人胰島素注射液”中，通化東寶的報價為51.50元。其余6項產(chǎn)品，通化東寶的報價均為45.20元。

        在這幾類藥品上，珠海聯(lián)邦在規(guī)格3ml:300IU通用名“精蛋白重組人胰島素注射液”的產(chǎn)品中投出了49.17元的價格。

        禮來蘇州制藥有限公司（以下簡稱禮來蘇州）在規(guī)格3ml:300IU通用名“精蛋白重組人胰島素注射液”產(chǎn)品中投出了55.80元；在規(guī)格3ml:300IU（筆芯）通用名“重組人胰島素注射液”中投出了55.40元的價格。

        諾和諾德（中國）制藥有限公司在規(guī)格10ml:400IU通用名  “精蛋白生物合成人胰島素”注射液中，報價55.90元。

        拜耳醫(yī)藥保健有限公司在規(guī)格3ml:300IU通用名  “精蛋白重組人胰島素注射液”、和規(guī)格3ml:300IU（筆芯）通用名“重組人胰島素注射液”中的報價均為53.92元。

        各家公司翻出的底牌顯示，通化東寶在數(shù)項競標中投出的價格均為最低價，這讓不少該公司的投資者感到興奮，并以為通化東寶順利通過技術(shù)標評審后，將一舉拿下安徽大單。

        但事實卻并非如此。

        在各藥企報價曝光2天后的2010年12月29日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺上方才公布了《關(guān)于公示安徽省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物補充藥品集中招標采購技術(shù)標入圍產(chǎn)品的通知》。

        最終，通化東寶僅“50/50混合重組人胰島素注射液”一項產(chǎn)品通過技術(shù)標評審，獲得商務(wù)標比價機會，其他6項產(chǎn)品均在技術(shù)標評審中就鎩羽而歸，直接失去了與其他藥企比價的機會。

        “我們的報價都很低，產(chǎn)品質(zhì)量也沒有問題，出現(xiàn)現(xiàn)在這種情況，只有1項胰島素產(chǎn)品能進入安徽市場，太說不過去了。”通化東寶人士告訴記者。而其余6項產(chǎn)品將與安徽全省105個縣（市、區(qū)）和3個實驗室、1263個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、605個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及10750個一體化管理的行政村衛(wèi)生室絕緣。

技術(shù)標設(shè)置存爭議

        “通化東寶幾乎全軍覆沒，競標結(jié)果讓人瞠目結(jié)舌。”西安投資者雷科告訴記者。

        “這次根據(jù)安徽省的規(guī)定，中標企業(yè)將拿下安徽所有大醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、行政村衛(wèi)生室的市場份額，直接侵蝕了通化東寶原先的主要銷售陣地。”雷科分析說。

        他的另一層擔心是：“由于安徽模式被認為很可能向全國推廣，如果今后也依此招標，通化東寶的胰島素產(chǎn)品很可能始終被外資藥擊敗。為什么會出現(xiàn)這樣的結(jié)果？在招標過程中的條款是怎么設(shè)置的？”

        另一名投資者梁磊向記者分析了通化東寶可能的失利原因：“按照安徽招標的規(guī)定，在有3到4家企業(yè)競標的時候，錄取技術(shù)標排名前2名的企業(yè)。因此技術(shù)標的設(shè)置方法非常關(guān)鍵。在與禮來、諾和諾德等外資藥企的競爭中，通化東寶很可能并不占優(yōu)勢。”

        記者獲得的《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物補充藥品集中招標采購實施方案（2010年版）》有關(guān)附件中，詳細解釋了技術(shù)標的評標標準。

        附件六中關(guān)于技術(shù)標評審體系的解釋稱，根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實施方案，技術(shù)標評審主要對藥品質(zhì)量及可靠性  （企業(yè)GMP資質(zhì)認證、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄等）相關(guān)指標，實行百分制評標。其中客觀指標88分，主觀指標12分。

        在藥品質(zhì)量（即客觀指標）的88分中，“質(zhì)量類型”項占50分。其中，如某家藥企“具有我國知識產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物實體發(fā)明專利證書的藥品”，可得50分；如為“國家批準的原研類單獨定價藥品、國家保密處方、中藥一類、中藥保護一級、西藥一類、生物制品一類、與質(zhì)量相關(guān)的國家自然科學或科技進步二等獎及以上獎項的藥品”可得46分；其后根據(jù)”質(zhì)量類型“的不同，得分逐步減少，直至”普通GMP藥品“的得分為36分。

        另一占比較重的“銷售金額”項，占20分。該項“銷售金額”是以2009年度的本生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)，按上繳增值稅對應(yīng)的銷售金額進行評價。如企業(yè)銷售額在2億元~5億元之間的每增1億元得1分，大于5億元的每增1億元得0.5分，最高20分。

        此外，“行業(yè)排名”最高也可得12分。該項是以國家工信部公布的2009年化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序為依據(jù)進行評價，第一名得12分，每后排一名少得0.03分。另外，“劑型特點”和“儲備條件”可分別得1.5分，“原料來源”2分、“藥品有效期”1分。

        主觀指標方面共12分，其中“臨床療效評價”共4分，由專家打分，主要是根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經(jīng)驗進行評價。另外，“品牌知名度”有4分、“藥品包裝質(zhì)量和方便實用”及“保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況”可分別得2分。

        “占20分的‘銷售金額’項中，安徽方面是用企業(yè)的整體銷售金額計算，而不是這次要招的藥品的銷售金額計算。試想，如果某家企業(yè)其他藥品銷量做得非常大，但是胰島素產(chǎn)品的銷售金額非常少，也能中標嗎？”梁磊說，“那如果通化東寶找到銷售金額較大的企業(yè)做代理，是不是也能中標呢？”

        “技術(shù)標的設(shè)置不合理。”上述通化東寶人士也認為。

權(quán)威回應(yīng)：單品銷售不可量

        “招標之前并沒有人找到我們，反映技術(shù)標評審設(shè)置存在問題。”安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心一位相關(guān)負責人在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時稱。該省衛(wèi)生廳副廳長徐恒秋也在與記者交流時表示：“我們這次招標活動公開公平公正。”

        而對于投資者反映的“如以企業(yè)整體銷售金額為依據(jù)，對單一產(chǎn)品銷量大、而公司整體銷售金額較少企業(yè)不公平”的問題，上述醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心負責人告訴記者：“我們這次確實是以企業(yè)規(guī)模作為技術(shù)標評審的一部分。因為作為單一的產(chǎn)品來說，沒有單一的權(quán)威銷售數(shù)據(jù)可供衡量，也缺乏客觀的衡量指標。”

        “通化東寶的問題，主要是在銷售金額和企業(yè)排名這兩項上的得分落后了。”該負責人告訴記者。

        實際情況也確是如此，在梁磊看來，由于“企業(yè)排名”項是按照“2009年化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務(wù)收入”為依據(jù)計算排序，因此對通化東寶來說也并無優(yōu)勢可言。通化東寶2009年年報顯示，公司當年營業(yè)收入5.73億元。“這樣的收入在藥企中并不算多。”上述中心負責人坦言。

        “這次可能也是例外的情況，正好碰上外資企業(yè)，與這些企業(yè)相比，通化東寶在企業(yè)排名和銷售金額上并不占據(jù)優(yōu)勢。”該負責人說，“現(xiàn)在恐怕也沒有任何一個省份能夠按照單個品種來制定（技術(shù)標評審規(guī)則）。單個品種的銷售數(shù)據(jù)只能憑企業(yè)自己說，我們很難核實。”

        記者在安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心看到的一份該中心擬上報予相關(guān)部門的匯報材料顯示，以“30/7010ml:400IU胰島素”產(chǎn)品為例，諾和諾德在技術(shù)標中排名第一，通化東寶因在“銷售金額”項上落后國藥控股等而遭到淘汰；在“30/70混合重組人胰島素3ml:300IU”產(chǎn)品中，領(lǐng)先藥企為諾和諾德和拜耳，通化東寶僅名列第四；另一項產(chǎn)品上，國藥控股也因“銷售金額”和“藥品臨床療效”得分高于通化東寶而得以入圍；在“3ml:300IU重組人胰島素”產(chǎn)品上，珠海聯(lián)邦在“銷售金額”和“企業(yè)排名”兩項上就領(lǐng)先對手20多分，順利率先入圍；某項產(chǎn)品中，通化東寶在其余各項指標均與禮來蘇州相差無幾的情況下，因“銷售金額落后對方3分”而被排除在外。

業(yè)內(nèi)：通化東寶應(yīng)多反思

        存在爭議的另一點在于，擠掉通化東寶中標的企業(yè)，被認為是外資高價藥和安徽本地藥企。

        早在2009年7月，拜耳先靈醫(yī)藥已與波蘭的胰島素生產(chǎn)商BiotonS.A公司、和Bioton公司在新加坡的分公司SciGen公司簽署了獨家的供應(yīng)與分銷協(xié)議。拜耳當時發(fā)布的新聞稿稱，“此合同和付款將保證拜耳公司在中國擁有此重組胰島素產(chǎn)品的獨家商業(yè)經(jīng)營權(quán)。”

        值得注意的是，登載于“國際級合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)”網(wǎng)站上的信息顯示，波蘭Bionton公司在合肥投資建立了合肥賽真拜通生物制藥有限公司，而賽真拜通的另一股東即為合肥本地企業(yè)“合肥生命科技園投資開發(fā)有限公司”。記者此后多次試圖聯(lián)系拜耳方面，但至截稿時，仍未獲得回復(fù)。而合肥賽真拜通則表示并不清楚此事，并拒絕進一步解釋。

        “關(guān)于所謂的拜耳中標的產(chǎn)品，是為合肥賽真拜通這家本地企業(yè)分銷的說法，我們認為這不可能。”安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心該負責人說，“我連這家企業(yè)的名字都沒有聽說過，其中更沒有牽涉到地方保護主義。”

        上述該中心擬提交給相關(guān)部門的匯報材料稱，此次拜耳方面提交的“企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料均為拜耳醫(yī)藥保健有限公司自身真實、合法、有效的文件”，并表示拜耳是以“獨立醫(yī)藥法人企業(yè)參與投標”。

        此外，由于國藥控股代理的進口埃及禮來旗下產(chǎn)品也參與了安徽省的基藥招標，以致出現(xiàn)藥價較高的局面，禮來制藥回應(yīng)記者稱“價格并非唯一因素”。“由于禮來制藥未獲得我國國家一級代理的資格，因此參與競標找到有國家一級代理資格的國藥控股進行代理，這個操作并未有違規(guī)之處。就如同在醫(yī)藥零售上，國內(nèi)外不同企業(yè)的藥物雖然價格不同，但是最終的選擇權(quán)還是在消費者手上，國內(nèi)外藥企的產(chǎn)品所具有的優(yōu)勢不同。”

        RDPAC（中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會）發(fā)言人則向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，以其了解的一位患者每月使用諾和諾德的一款胰島素，花費大約在200元以上，而如果使用的是通化東寶旗下的豬源胰島素則可以便宜70~80元。雖然后者在價格上更具優(yōu)勢，但是不同的質(zhì)量標準（人源胰島素和動物源胰島素）、不同注射方法都對胰島素效用的發(fā)揮有著不同的影響。

        “對于此次所謂通化東寶的  ‘意外出局’，我認為通化東寶方面應(yīng)該更多考慮其自身為何會在第一輪技術(shù)標的參評中被淘汰，調(diào)查這當中的原因。就我們看來，外資藥及進口藥的情況對于參與競標并無影響。”該發(fā)言人說。

        “現(xiàn)在看起來，這次招標做到了質(zhì)量合格、價格合理。”安徽省醫(yī)藥集中采購平臺相關(guān)負責人評價道，“當然，改進的空間也有，但很難。”



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