葛蘭素史克兒童疫苗在美被叫停

每經(jīng)記者  肖曉芬  發(fā)自上海

        在上月兩款暢銷(xiāo)藥遭遇藥品安全質(zhì)疑之后，全球制藥巨頭葛蘭素史克又被曝出一款兒童疫苗因含有“不明”動(dòng)物病毒被美國(guó)監(jiān)管部門(mén)叫停。據(jù)悉，現(xiàn)在該藥品并未在中國(guó)上市。

        據(jù)美國(guó)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）官方網(wǎng)站披露，最近一家美國(guó)學(xué)術(shù)獨(dú)立研究小組發(fā)現(xiàn)羅特律疫苗中含有豬圓環(huán)病毒－1（又稱(chēng)PCV－1)的DNA，該病毒主要以豬為宿主。目前葛蘭素史克和FDA科學(xué)家均證實(shí)了這一結(jié)論。由于目前該病毒的風(fēng)險(xiǎn)性尚不確定，F(xiàn)DA已于3月22日敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用英國(guó)葛蘭素史克公司的羅特律（Rotarix）兒童疫苗。

        歐洲藥品管理局對(duì)外表示，盡管PCV－1病毒不構(gòu)成公共健康威脅，但  “不應(yīng)出現(xiàn)在疫苗里，來(lái)源不明”，因此要求葛蘭素史克“盡快提供更多信息”。世界衛(wèi)生組織、歐洲藥品管理局及美國(guó)、加拿大藥品監(jiān)管部門(mén)計(jì)劃討論這一事件，決定應(yīng)對(duì)措施。

        據(jù)FDA透露，將會(huì)成立一個(gè)醫(yī)療專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，在未來(lái)4到6個(gè)星期內(nèi)跟進(jìn)觀察，數(shù)周后會(huì)對(duì)羅特律疫苗的使用提出建議。

        據(jù)悉，羅特律疫苗去年全球銷(xiāo)量額達(dá)4.4億美元，自2008年起上升了50%，其中美國(guó)本土的銷(xiāo)量就達(dá)1.18億美元。

        昨日，葛蘭素史克中國(guó)公司有關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，現(xiàn)在該疫苗并未在中國(guó)上市銷(xiāo)售，因此國(guó)內(nèi)不會(huì)受到影響。



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