明年7月1日執(zhí)行新的中藥標(biāo)準(zhǔn)

每經(jīng)記者  何珺  發(fā)自北京

        昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在該局例行新聞發(fā)布會上表示，從2007年10月1日至今年6月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊申請4403件，年申報數(shù)量減少2/3。此外，同品種申報的比率也從2006年的1:6下降為今年的1:3，中藥已經(jīng)幾乎沒有重復(fù)申報現(xiàn)象。

        張偉強(qiáng)調(diào)，今年的提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作將向注射劑等安全風(fēng)險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種，逐項(xiàng)安排標(biāo)準(zhǔn)提高，并擬計(jì)劃安排2450萬元專門用于民族藥的標(biāo)準(zhǔn)提高，安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高。

        8月25日藥監(jiān)局發(fā)布《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》。張偉指出，該規(guī)定出臺后，對進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新，促進(jìn)資源合理配置發(fā)揮重要作用。

        談到中藥注射劑，張偉表示，具體淘汰的比例和期限尚無法告之，因?yàn)橹兴幾⑸鋭┮蕴仨毻ㄟ^再評價，確認(rèn)是這類品種淘汰還是這一企業(yè)生產(chǎn)的品種淘汰，或者是這一企業(yè)生產(chǎn)的品種需要改進(jìn)后才可能獲得該品種繼續(xù)在市場銷售的資質(zhì)。他透露，明年7月1日將執(zhí)行新的中藥標(biāo)準(zhǔn)。

        顏江瑛補(bǔ)充說，我國的中藥標(biāo)準(zhǔn)保證重要的質(zhì)量更加安全、更加有效，這個目的肯定會達(dá)到的，現(xiàn)在我們重要的安全有效性，大部分還是能夠有保障的。



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