默沙東九價HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批上市；新和成凈利潤同比增長117.01%丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年4月15日 星期二 丨

NO.1 新諾威旗下ADC藥物在美獲批臨床試驗(yàn)

4月14日，新諾威公告，控股子公司巨石生物于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物（ADC），可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批臨床的適應(yīng)證為晚期實(shí)體瘤。

點(diǎn)評：該事件是公司國際化研發(fā)進(jìn)程的重要突破，不僅提升了公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的市場關(guān)注度，還為未來業(yè)績增長帶來潛在機(jī)遇。但鑒于公司2024年業(yè)績大幅下滑，且創(chuàng)新藥研發(fā)投入高企，市場對其短期盈利改善的預(yù)期可能較為謹(jǐn)慎。長期來看，若SYS6041臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，有望顯著提升公司估值和市場競爭力。

NO.2 萬泰生物九價HPV疫苗男性Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動

4月14日，萬泰生物發(fā)布公告，稱公司按照臨床試驗(yàn)方案啟動“九價HPV疫苗男性Ⅲ期臨床試驗(yàn)”，主要目的是評價九價HPV疫苗在中國18~45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利，已于近日成功完成首例受試者入組。全球范圍內(nèi)，男性每年約有70000例新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)，主要包括陰莖癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥。

點(diǎn)評：盡管萬泰生物2024年業(yè)績出現(xiàn)下滑，但九價HPV疫苗的男性臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)，顯示其在拓展疫苗市場方面的潛力。不過根據(jù)最新消息，默沙東的九價HPV疫苗已獲批用于男性接種，萬泰生物的跟進(jìn)將進(jìn)一步加劇市場競爭，投資者需關(guān)注該疫苗的臨床數(shù)據(jù)和市場接受度，以評估其對萬泰生物未來業(yè)績和估值的影響。

NO.3 默沙東九價HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批上市

4月14日，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）-V503（商品名：佳達(dá)修9）在國內(nèi)獲批新適應(yīng)證，用于預(yù)防男性人乳頭瘤病毒（HPV）感染。佳達(dá)修9是全球唯一一個獲批的九價HPV疫苗，于2014年首次獲FDA批準(zhǔn)上市，此后也在積極拓展新的適應(yīng)證。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)還有多家企業(yè)加入九價HPV疫苗賽道，其中萬泰生物進(jìn)展最快，正處于上市申請階段。

點(diǎn)評：近年來默沙東的HPV疫苗在中國市場銷售額下滑，此次男性適應(yīng)證的獲批，有望開拓新的市場空間，但專家認(rèn)為男性接種意愿可能較低，市場教育成本較高，而且國內(nèi)企業(yè)如萬泰生物的九價HPV疫苗已進(jìn)入上市申請階段，其針對男性適應(yīng)證的Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已啟動，投資者需關(guān)注默沙東如何應(yīng)對國內(nèi)市場的變化以及國產(chǎn)疫苗的競爭。

NO.4 九洲藥業(yè)一季度凈利潤同比增長5.68%

4月14日，九洲藥業(yè)發(fā)布2025年一季報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.50億元，同比增長5.68%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.51億元，同比增長7.17%。業(yè)績增長主要受益于CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）業(yè)務(wù)訂單的穩(wěn)步增長，公司客戶管線及產(chǎn)品管線日益豐富，研發(fā)能力及產(chǎn)品交付能力快速提升，行業(yè)整體趨勢向好。

點(diǎn)評：九洲藥業(yè)作為CDMO行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，其客戶管線和產(chǎn)品管線日益豐富，研發(fā)及交付能力的快速提升，使其在行業(yè)整體趨勢向好的背景下，具備了更強(qiáng)的市場競爭力。隨著全球制藥行業(yè)對CDMO需求的持續(xù)增長，九洲藥業(yè)有望憑借其技術(shù)優(yōu)勢和項(xiàng)目儲備，進(jìn)一步提升市場份額和盈利能力。不過國際形勢變化莫測，投資者需關(guān)注行業(yè)競爭加劇及訂單波動等風(fēng)險。

NO.5 新和成2024年凈利潤同比增長117.01%

4月14日，新和成發(fā)布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入216.10億元，同比增長42.95%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤58.69億元，同比增長117.01%。公司表示，報(bào)告期內(nèi)，蛋氨酸等項(xiàng)目新產(chǎn)能釋放為公司帶來利潤增長空間，同時受下游養(yǎng)殖行業(yè)復(fù)蘇、供給端其他廠家供給受限等因素影響，公司營養(yǎng)品板塊主要產(chǎn)品市場價格修復(fù)。公司營養(yǎng)品業(yè)務(wù)板塊主要產(chǎn)品的銷售數(shù)量、價格較上年同期增長。

點(diǎn)評：新和成2024年業(yè)績表現(xiàn)十分亮眼，在下游養(yǎng)殖行業(yè)復(fù)蘇和供給端受限的背景下，公司營養(yǎng)品業(yè)務(wù)的量價齊升推動了整體業(yè)績的大幅提升。此外，公司還擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5元（含稅），并計(jì)劃回購股份用于股權(quán)激勵，顯示出對未來發(fā)展的信心。這一強(qiáng)勁的業(yè)績表現(xiàn)和積極的分紅回購計(jì)劃，有望增強(qiáng)投資者對公司未來發(fā)展的信心，推動股價進(jìn)一步走強(qiáng)。

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