每經(jīng)大健康人物｜默沙東全球高級副總裁田安娜：HPV是一種流行性病毒，感染無關(guān)性別 疫苗接種應(yīng)實現(xiàn)“男女共防”

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

2025年1月8日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，佳達修®——四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。本次新適應(yīng)證的獲批，標志著佳達修®成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在華第一次覆蓋了男性群體。

早在2017年，默沙東四價HPV疫苗在我國上市，一年之后九價HPV疫苗也獲批進入國內(nèi)市場，并不斷拓寬適齡人群。默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）近日接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，截至目前，默沙東HPV疫苗在華獲批以來已保護了超過5200萬名中國女性的健康。

而新適應(yīng)證的獲批，有利于HPV疫苗進一步擴大保護范圍。“HPV感染不分國界、不分性別。因此，新適應(yīng)證的獲批使我們不僅能夠關(guān)注女性，而且關(guān)注男性，推動男女共防接種策略”，田安娜表示。

但必須承認的是，相對于女性對HPV病毒及HPV疫苗的認知，男性群體的認知程度與主動接種意愿仍相當不足。田安娜認為，新適應(yīng)證的獲批僅僅是一個開始，接下來需要關(guān)注的是如何提高男性的認知，并進一步推廣男女共防的疫苗接種策略。田安娜強調(diào)，“HPV是一種流行性病毒，（感染）無關(guān)性別”。

圖片來源：受訪者供圖

HPV疫苗持續(xù)擴大保護范圍

默沙東是全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司，也是首個將HPV疫苗帶入中國市場的企業(yè)。從2017年四價HPV疫苗在中國獲批以來，默沙東又在一年后將九價HPV疫苗帶入國內(nèi)并不斷擴大適齡接種人群，為超過五千萬的女性接種者帶來健康獲益。

今年初，HPV疫苗的保護人群首度從女性擴展至男性群體。隨著新適應(yīng)證的獲批，默沙東四價HPV疫苗可適用于9至26歲男性接種。本次新適應(yīng)證的獲批，標志著佳達修®成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在華第一次覆蓋了男性群體。

近期，默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜接受了包括《每日經(jīng)濟新聞》記者在內(nèi)的采訪。針對新適應(yīng)證的獲批，田安娜提到，“HPV感染不分性別，（預(yù)防HPV感染）不僅僅是女性的問題，而是一個家庭共同的責任。因此，新適應(yīng)證的獲批是一項重大突破，這意味著男性接種HPV疫苗可以助力實現(xiàn)消除宮頸癌的目標。同時，HPV疫苗不僅可以預(yù)防宮頸癌，還可以預(yù)防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。所以，男性接種疫苗既能幫助保護女性，也能保護自己”。

目前，大眾已逐步認識到HPV感染對女性所造成的疾病威脅，幾乎所有的宮頸癌（99.7%）都與HPV感染有關(guān)，而男性接種HPV疫苗有助于保護女性免受宮頸癌的威脅。但認知相對不足的是，HPV感染對于男性也構(gòu)成不容忽視的影響與疾病威脅——一方面男性感染風險高，約90%的男性在其一生中至少感染一次HPV；另一方面，HPV感染給男性帶來直接的健康威脅，包括引發(fā)生殖器疣、肛門癌、口咽癌等多種嚴重疾病，比如90%的生殖器疣可歸因于6/11型HPV感染，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染。隨著近年來發(fā)病率的持續(xù)攀升，HPV感染對男性個人、家庭、乃至社會都帶來巨大負擔。

在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，HPV疫苗的應(yīng)用被視為防控HPV相關(guān)疾病的最有效手段，而男性接種在全球范圍內(nèi)已經(jīng)被證明具有顯著的健康效益。多項國際研究表明，男性接種HPV疫苗不僅可有效降低自身感染HPV病毒及相關(guān)疾病的風險，同時還能切斷傳播鏈條，為女性提供間接保護。這種“男女共防”的性別中立接種策略，不僅被世界衛(wèi)生組織（WHO）提倡，也是歐美多國疫苗政策的核心內(nèi)容。

田安娜在采訪中表示，HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批是一座新的里程碑。正因為HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，其感染不分國界、不分性別，不僅普遍存在且可能帶來嚴重后果。因此，HPV疫苗作為全球首個可用于預(yù)防癌癥的疫苗，新適應(yīng)證的獲批有助于男性HPV感染得到關(guān)注，推動男女共防接種策略。

男性HPV預(yù)防沒有得到足夠關(guān)注

經(jīng)過多年的市場教育，女性對于HPV病毒感染和疫苗接種的意識已經(jīng)有了大幅度提升。與之相比，男性HPV疫苗接種雖然是一片還未開發(fā)的藍海市場，但如何撬動這一市場仍有賴于男性認知和接種意愿的提升。

根據(jù)Frost&Sullivan的報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9歲至45歲）為21.52億人，預(yù)計到2025年，將增長至22.29億人。在中國，截至2020年該數(shù)字為3.44億人，達到完全接種的所需對應(yīng)疫苗約9.8億劑次。在響應(yīng)WHO的消除宮頸癌行動、男性接種市場潛力開啟等因素的驅(qū)動下，中國的HPV疫苗市場預(yù)計將在2025年后進入高速增長期，到2031年市場規(guī)模將達到625.4億元，自2025年以來的年復(fù)合增長率18.2%。

該報告也以2025年男性HPV疫苗獲批上市為假設(shè)，預(yù)估中國HPV疫苗男性接種人數(shù)將由2025年的約79萬人增長至2031年的700萬人，年復(fù)合增長率43.9%。中國男性HPV接種的市場潛力有待釋放，而其龐大的市場需求無疑將為HPV疫苗行業(yè)帶來了巨大的商業(yè)機遇。

但田安娜也在采訪中坦言，女性對HPV的認知已非常廣泛且深刻。但相較女性而言，男性HPV感染很少被關(guān)注。男性新適應(yīng)證的獲批僅僅是一個開始，接下來，我們需要關(guān)注的是如何提高男性的認知，并進一步推廣男女共防的疫苗接種策略。

她還提到，“我有四個孩子，一個女兒和三個兒子。如果他們罹患與HPV相關(guān)的癌癥，我將會非常痛心，尤其是知道有辦法為他們提供保護的前提下。但另一方面，為我的女兒接種HPV疫苗比為兒子接種要容易得多。所以，這需要更深入地了解和更有力地推動。不僅要提高公眾意識，還需要強有力的行動號召，這些都需要時間”。

她認為，至今為止，男性的HPV預(yù)防并沒有得到同樣的關(guān)注。男性適應(yīng)證剛剛獲批，默沙東會以同樣嚴謹?shù)膽B(tài)度和活動力度進行科普教育，提升男性的意識，同時也希望號召女性去鼓勵男性接種HPV疫苗。因為，已經(jīng)有很多女性接種了HPV疫苗并從中獲益。“我們真心希望，女性可以發(fā)揮巨大的影響力，帶動更多男性接種HPV疫苗。我們要與社會各界攜手合作，提升公共意識，采取和女性同樣的宣教行動，確保男性也能認識到接種HPV疫苗，預(yù)防感染的重要性”。

眼下，除了默沙東HPV疫苗擴展到男性群體之外，更有多個國產(chǎn)HPV疫苗在排隊等待參與到預(yù)防HPV感染的隊伍中去。對此，田安娜認為，HPV感染不分國界，無關(guān)價格。默沙東歡迎越來越多的企業(yè)參與到宮頸癌預(yù)防工作中，并在未來推動更廣泛的HPV疫苗接種。“HPV疫苗尚未覆蓋到中國的每一位女性，時間至關(guān)重要，現(xiàn)在對于男性也是如此”，在采訪最后，田安娜如是說道。