恒瑞醫(yī)藥：夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 馬子卿

丨2025年4月9日 星期三丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

4月8日，恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價48.70元，市值3106億元）公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液新增適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎的成人患者。夫那奇珠單抗注射液已獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。截至目前，相關(guān)項目累計研發(fā)投入約6.51億元。

點評：夫那奇珠單抗為恒瑞醫(yī)藥自研產(chǎn)品，既是國內(nèi)首個獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單抗，也是恒瑞在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥。強直性脊柱炎適應(yīng)證的獲批，拓展了患者的用藥選擇，也進一步打開了夫那奇珠單抗的市場空間。

NO.2 云南白藥一款放射性治療類創(chuàng)新藥獲批臨床

4月8日，云南白藥（SZ000538，股價56.86元，市值1014億元）發(fā)布公告稱，其全資子公司云核醫(yī)藥（天津）有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，經(jīng)審查，云核醫(yī)藥的INR102注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展前列腺癌的臨床試驗。

據(jù)悉，該產(chǎn)品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng)接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。本品活性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合PSMA表達陽性的癌細胞，攜帶的镥[177Lu]衰變過程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致癌細胞DNA損傷，最終誘導(dǎo)細胞死亡。

點評：云南白藥放射性治療類創(chuàng)新藥獲批臨床，標(biāo)志其在癌癥治療的高壁壘領(lǐng)域展開積極探索。放射性同位素技術(shù)備受國際關(guān)注，但需高度重視安全性和臨床風(fēng)險。若能穩(wěn)步推進研發(fā)，將為云南白藥在資本市場贏得更高估值空間。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥：加快實施A股回購

4月8日，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196，股價23.70元，市值633.1億元）公告稱，截至2025年3月31日，公司已累計回購161.33萬股A股（約占截至2025年3月31日本公司總股本的0.0604%），累計回購金額約為人民幣3999.41萬元（不含交易費用）?；趯ψ陨砜沙掷m(xù)發(fā)展的信心及價值的認可，本公司將于回購期間內(nèi)加快實施A股回購，以提振投資者信心、維護投資者利益。

同日，復(fù)星醫(yī)藥還在港交所發(fā)布公告稱，當(dāng)日在上交所以約2407萬元回購近102萬股A股。

點評：復(fù)星醫(yī)藥加快實施A股回購，意在提振市場情緒和股價表現(xiàn)，也彰顯管理層對公司未來發(fā)展的信心?；刭忞m能短期穩(wěn)固投資者預(yù)期，但未來經(jīng)營情況與業(yè)績走向仍是支撐公司長期股價表現(xiàn)的關(guān)鍵。

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