麗珠集團(tuán)全面加速創(chuàng)新藥物研發(fā) 已形成有梯度、高臨床價(jià)值的研發(fā)管線

每經(jīng)編輯 魏小靜

2024年，麗珠集團(tuán)的“組合拳”顯現(xiàn)出成效。

這一年里，麗珠集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步前進(jìn)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入118.12億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)20.61億元。也是這一年，麗珠集團(tuán)在研發(fā)上的布局更加清晰——45個(gè)在研項(xiàng)目中，創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑、高臨床價(jià)值產(chǎn)品達(dá)到23個(gè)，且消化、生殖、精神神經(jīng)、自免和代謝領(lǐng)域均有競(jìng)爭(zhēng)力的藥物進(jìn)入申報(bào)上市或臨床三期等后期階段。

國(guó)內(nèi)大牌藥企聚焦做創(chuàng)新藥的不少，但趕上2015年之后這一輪創(chuàng)新潮的屈指可數(shù)。麗珠集團(tuán)作為其中一員，多年來緊扣“創(chuàng)新是藥企的責(zé)任和命脈”這一關(guān)鍵命題，堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新和BD雙輪驅(qū)動(dòng)，為未來高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。展望未來，麗珠集團(tuán)將持續(xù)提高產(chǎn)品可及性，解決更多尚未被滿足的臨床需求，開啟成長(zhǎng)新周期。

加碼消化道系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)

過去幾年，醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)整體承壓。作為創(chuàng)新性綜合醫(yī)藥企業(yè)，麗珠集團(tuán)保持了相對(duì)穩(wěn)定的格局，穩(wěn)中求變，每一步都走得堅(jiān)實(shí)。2024年，公司眾多細(xì)分領(lǐng)域的重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目逐漸高效落地，麗珠集團(tuán)的硬核研發(fā)實(shí)力也隨之展現(xiàn)出來。

消化道領(lǐng)域是麗珠集團(tuán)長(zhǎng)期以來的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，繼家喻戶曉的麗珠得樂后，公司自主研發(fā)的艾普拉唑是我國(guó)抗?jié)兯幨讉€(gè)1類創(chuàng)新藥，該系列產(chǎn)品已在臨床應(yīng)用超過10年，市場(chǎng)覆蓋廣泛，并贏得了良好的口碑。

今年2月艾普拉唑片劑的競(jìng)品獲批，麗珠集團(tuán)在艾普拉唑市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十年的壟斷地位被打破。艾普拉唑之后，麗珠將如何繼續(xù)扛起消化道領(lǐng)域的大旗？

麗珠集團(tuán)的“解法”是打好產(chǎn)品組合拳。一方面，適度降價(jià)，是麗珠集團(tuán)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)的“主動(dòng)”出擊。另一方面，繼續(xù)在消化領(lǐng)域的前沿藥物構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

今年2月，麗珠集團(tuán)開發(fā)的注射用JP-1366臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血。目前，全球尚無(wú)P-CAB類藥物的注射劑上市。此外，P-CAB產(chǎn)品JP-1366片已正式啟動(dòng)三期臨床研究，適應(yīng)癥為反流性食管炎，未來適應(yīng)癥有望拓展至胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺旋桿菌感染等。

麗珠集團(tuán)表示，JP-1366系列藥物的開發(fā)，將進(jìn)一步豐富公司在消化道領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，擴(kuò)充產(chǎn)品矩陣。在臨床應(yīng)用中，注射用JP-1366與公司的艾普拉唑、雷貝拉唑等PPI藥物有望實(shí)現(xiàn)協(xié)同用藥。

以“臨床價(jià)值導(dǎo)向+差異化創(chuàng)新”為研發(fā)主線

從2015年的一致性評(píng)價(jià)政策到2018年的集采大幕開啟，再到近年來的醫(yī)保談判，從頂層設(shè)計(jì)到下游產(chǎn)業(yè)的一系列舉措重塑了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值導(dǎo)向，中國(guó)藥企從創(chuàng)新追隨者逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的重要力量。

麗珠集團(tuán)也在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的浪潮下不斷向前。與biotech對(duì)外部資本依賴性更大有所區(qū)別，綜合型大藥企對(duì)創(chuàng)新藥布局策略往往更加理性、穩(wěn)健，也更有話語(yǔ)權(quán)。一款新藥從無(wú)到有，需要巨大的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)投入，擁有多年歷史沉淀的企業(yè)更偏好結(jié)合既有產(chǎn)品管線來尋找更優(yōu)的創(chuàng)新標(biāo)的。

解析麗珠集團(tuán)的研發(fā)路徑可以看到，它以“臨床價(jià)值導(dǎo)向+差異化創(chuàng)新”為研發(fā)主線，圍繞消化道、生殖、精神神經(jīng)等優(yōu)勢(shì)核心領(lǐng)域，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新迭代，形成具有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣。

比如在消化道領(lǐng)域全面布局不同劑型、不同適應(yīng)癥的產(chǎn)品；在輔助生殖領(lǐng)域，完善從促排卵、黃體支持到誘發(fā)排卵的全周期產(chǎn)品，以及生物藥和化學(xué)制劑的雙軌布局；在精神神經(jīng)領(lǐng)域，則是覆蓋各臨床研發(fā)階段、精神分裂到抑郁、短效和長(zhǎng)效的不同組合。

同時(shí)，麗珠集團(tuán)還積極向具有廣闊發(fā)展前景的抗感染以及代謝、心腦血管等慢病領(lǐng)域戰(zhàn)略賽道延伸。

在醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，企業(yè)的創(chuàng)新不僅需要依靠自身深厚的技術(shù)積累和科研能力，推動(dòng)藥物研發(fā)的每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。還可以通過與同行、科研機(jī)構(gòu)的合作，共享知識(shí)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)加速自身的發(fā)展。

因此除了不斷提升自主創(chuàng)新的能力，麗珠集團(tuán)還在積極商談國(guó)內(nèi)引進(jìn)項(xiàng)目的部分或全部的全球權(quán)益，押寶多個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的早期臨床產(chǎn)品。2024年引進(jìn)的6個(gè)項(xiàng)目中有5個(gè)為創(chuàng)新藥，其中KCNQ2/3激活劑NS-041，抗感染領(lǐng)域DHODH抑制劑SG1001，都具有同類極佳潛力。

對(duì)于未來的創(chuàng)新思路，麗珠集團(tuán)也回應(yīng)稱，公司已建立起緩釋微球、抗體類藥物、重組蛋白疫苗等特色技術(shù)平臺(tái)，重點(diǎn)產(chǎn)品以創(chuàng)新藥、高壁壘復(fù)雜制劑以及其他獨(dú)家產(chǎn)品為主，在藥物市場(chǎng)上具有良好的競(jìng)爭(zhēng)格局及臨床價(jià)值。在核心領(lǐng)域，也已經(jīng)不同程度建立了有梯度、具有獨(dú)特性和高臨床價(jià)值的研發(fā)管線，讓中國(guó)患者用上高質(zhì)量的好藥，是藥企的使命。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）