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舜景醫(yī)藥全球首創(chuàng)新藥SGC001單抗獲FDA快速通道認(rèn)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-19 09:08:22

每經(jīng)AI快訊，美國(guó)時(shí)間2025年03月17日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng)新藥企業(yè)舜景醫(yī)藥研制的全球首款急性心?？贵w藥SGC001獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道認(rèn)證（Fast Track Designation）。SGC001單抗目前正處于急性心肌梗死患者的臨床研究中，已完成的健康人臨床試驗(yàn)研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的認(rèn)證獲批，將進(jìn)一步推動(dòng)SGC001的商業(yè)化進(jìn)程、為急性心肌梗死患者提供更有效的治療方案。

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