百濟(jì)神州2024年度虧損近50億元 美國市場(chǎng)首次貢獻(xiàn)超50%收入

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

2月27日晚間，百濟(jì)神州美股發(fā)布了2024年第四季度及全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，同時(shí)發(fā)布了A股業(yè)績(jī)快報(bào)公告。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司產(chǎn)品收入為269.94億元，較上年同比上升74.1%；營業(yè)總收入為272.14億元，較上年同比上升56.2%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損49.78億元，較上年同比收窄25.87%。

值得注意的是，今年對(duì)于百濟(jì)神州是一個(gè)關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。公司在美股財(cái)報(bào)中首次給予財(cái)務(wù)指引，即2025年全年總收入為49億至53億美元，其中包括收入強(qiáng)勁增長的預(yù)期，受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張。

同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)在2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GAAP（美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

百悅澤收入翻番，超9成收入來自海外

根據(jù)A股業(yè)績(jī)快報(bào)，產(chǎn)品收入是百濟(jì)神州2024年?duì)I收增長的主要?jiǎng)恿?，主要得益于百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊），以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品和百澤安（通用名：替雷利珠單抗）的銷售增長。

其中，百悅澤和百澤安的收入在公司產(chǎn)品收入中占比高達(dá)86.4%，前者超9成收入來自海外。

業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)顯示，百悅澤的全球銷售額總計(jì)約合人民幣188.59億元，同比增長106.4%，其中美國銷售額總計(jì)138.90億元，同比增長107.5%，需求增長來自在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大；歐洲銷售額總計(jì)25.64億元，同比增長195.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場(chǎng)的市場(chǎng)份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計(jì)18.56億元，同比增長35.2%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。

百澤安的銷售額總計(jì)44.67億元，同比增長17.4%，其銷售額的增長，主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

在美股財(cái)報(bào)中，公司還披露了幾款授權(quán)產(chǎn)品的凈收入，其中XGEVA（地舒單抗）的凈收入為2.24億美元，同比增長141.7%。

百濟(jì)神州凈產(chǎn)品收入（美元） 圖片來源：公司美股報(bào)告

從地區(qū)看，美國、中國和歐洲仍然是百濟(jì)神州的三大主要市場(chǎng)，但其創(chuàng)造的收入分布進(jìn)一步向美國和歐洲市場(chǎng)傾斜。

具體來說，2024年公司在美國和歐洲市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)的收入占比分別從上年的45.9%、8.2%提升到51.4%、9.5%，公司在中國市場(chǎng)的收入占比從上年的44.8%下降到37%。另外，公司在全球其他地區(qū)實(shí)現(xiàn)的收入占比也從1.1%提升到2.1%。

加速布局肺癌、乳腺癌和婦科癌癥等治療領(lǐng)域

在美股財(cái)報(bào)中，百濟(jì)神州還公布了公司最新的產(chǎn)品管線，可以發(fā)現(xiàn)，在實(shí)體瘤領(lǐng)域，公司的在研產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局，并聚集多樣化的技術(shù)平臺(tái)，包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

截至2月27日，百濟(jì)神州產(chǎn)品管線 圖片來源：公司美股報(bào)告

財(cái)報(bào)顯示，2024年第四季度，百濟(jì)神州推動(dòng)6款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，全年共完成了將13個(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開發(fā)階段。預(yù)計(jì)在2025年，將于2025年上半年對(duì)BGB-43395（CDK4抑制劑）、BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出；預(yù)計(jì)將于2025年下半年取得多個(gè)項(xiàng)目的內(nèi)部概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，包括BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制劑）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。

值得注意的是，被認(rèn)為是潛在Best-in-Class（同類最優(yōu)）的BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進(jìn)入到注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。資料顯示，sonrotoclax針對(duì)R/R MCL（復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤）的Ⅱ期試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年下半年讀出數(shù)據(jù)，并有望基于這兩個(gè)適應(yīng)癥遞交潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)。此外，其與澤布替尼聯(lián)合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。

預(yù)計(jì)今年BGB-16673將啟動(dòng)兩項(xiàng)全球Ⅲ期試驗(yàn)，其中包括“頭對(duì)頭”對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL（復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。┑蘑笃谂R床試驗(yàn)。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111452775137