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百利天恒:注射用BL-M07D1(HER2-ADC)III期臨床試驗獲批

每日經(jīng)濟新聞 2025-02-07 16:44:07

每經(jīng)AI快訊,百利天恒公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的III期臨床試驗獲得批準。BL-M07D1是一種靶向HER2的創(chuàng)新ADC,具有best-in-class潛力,已在臨床試驗中展示出顯著的抗腫瘤功效。截至本公告披露日,除本次新獲得批準的臨床試驗外,BL-M07D1正于中國及美國的9項I/II/III期臨床試驗中作為單藥或聯(lián)用進行評估。

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